Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/05/2020 Fauteuil roulant manuel - Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) - Sunrise MedicalL Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/05/2020 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule acétabulaire R3 - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/05/2020 Hématologie - Réactif XN CHECK Level 1 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Shuttle - Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2020 Réactifs ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration & ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration sans Cyanure - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2020 Endoprothèse coronaire couverte BeGraft - Bentley InnoMed GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Bentley InnoMed GmbH....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2020 Réactifs – Atellica CH Phosphore Inorganique (IP), Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique, Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique concentré - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/04/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- Artis Pheno- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/04/2020 Ventilateur de réanimation - Servo-n - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/04/2020 Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitentiaires, oncologues, pédiatres, psychatres, urologues et pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2020 COVID-19 - Valves expiratoires famille Evita V & Savina / Savina 300 (Réf MP01060 & MP01061) - Dräger Cette information de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2020 Chirurgie du rachis - Vis multi axiale du système Vertex Select - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2020 Perfuseur - Systèmes de perfusion - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DORAN INTERNATIONAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2020 Défibrillateur externe - Moniteur / Défibrillateur HeartStart XL - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Institut National de la Transfusion Sanguin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par l’ INSTITUT NATIONAL DE LA TRANSFUSION SANGUINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Automates - Analyseurs AQT90 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Gastrostomie (kit de pose) - Kits de Gastrostomie Percutanée Endoscopique (GPE) CORFLO* - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Implantologie dentaire - Adaptateur Optiloc pour contre-angle, longueur 26mm - Valog L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VALOG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2020 Anti-Parvovirus B19 Elisa (IgM) - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société EUROIMMUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2020 Trousses sur mesure stériles - Mönlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/04/2020 Implantologie dentaire- Matériel dentaire IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT A1-A3 C17/5- Ivoclar Vivadent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Ivoclar Vivadent....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/04/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare™ HVAD™ – Medtronic / HeartWare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWar...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/04/2020 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/04/2020 Biologie médicale - Automate Optilite - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2020 Prothèses vasculaires Hemashield Gold et Hemashield Platinum - Intervascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Intervascular...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/04/2020 Cathéter d’occlusion temporaire de la veine cave supérieure Bridge® Occlusion Balloon - Philips / Spectranetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS / SPECTRANETICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2020 Prothèse de hanche - Cupule acétabulaire bipolaire 28 X 41m - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2020 Kit contenant un lecteur de glycémie – Kit Sensocard Plus et kit AutoSense Voice - Aximed France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Aximed....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2020 Ventilateurs Getinge Dans le contexte actuel de crise sanitaire due au Covid-19, le fabricant Getinge met à disposition un courrier d’information relatif à l’utilisation des ventilateurs Servo et à la ventilation simulta1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Catheter Veineux central Arrow® Multiple-Lumen Catheter - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Traitement Vantris pour RVU – Promedon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PROMEDON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Ventilateurs d'anesthésie - Mindray Serie A et WATO EX-65, EX-65 PRO et EX-35 - Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MINDRAY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Prothèse totale de hanche - Insert polyéthylène double mobilité (orthopédie) - HQN DM848 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Dispositif d'exploration fonctionnelle (ORL) - Aircal - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Ballon post-partum - BT-Cath, Utah Medical Products Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un courrier aux professionnels de santé effectué par la société Utah Medical Products....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/04/2020 Conditions de remplacement des concentrateurs d'oxygène individuels par une autre source d'oxygène Dans la mesure du possible en EHPAD comme à domicile, l’utilisation des concentrateurs d’oxygène individuels doit être privilégiée....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2020 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2020 Cathéter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/04/2020 Pacs- ClearCanvas RIS/PACS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société....