Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/04/2025 Hématologie – Automate Cell-DYN Ruby – Abbott Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/02/2024 Matelas thérapeutique – Dynaseat Coussin à air à pression alternée avec batterie – Winncare France Information destinée aux structures de soins de ville, pharmacies d'usage intérieur et aux prestataires de santé à domicile...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/01/2024 Clé dynamométrique Torque Wrench – Icotec Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d'usage intérieur...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/02/2023 Appareil de radiothérapie (logiciel) – ExacTrac Dynamic – Brainlab AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303221....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/11/2022 Matelas thérapeutique Domus 4 et Domus Auto matelas à air dynamique à pression alternée - Wellell (Apex Medical) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228157....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/02/2022 Appareil de radiotherapie ( logiciel ) - ExacTrac Dynamic - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2206272....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2021 Cathéter de dilatation périphérique Passeo-35 Xeo et stent périphérique Dynetic-35 - Biotronik AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122889 / R2122887....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/10/2020 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/10/2020 Radiothérapie - ExacTrac Dynamic - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Dynacide PA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2019 Hématologie - Automate Cell-Dyn Emerald - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2019 Défibrillateurs cardiaques implantables - Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Bos... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/12/2018 Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific ... Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - So1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2018 Prothèses vasculaires en ePTFE avec spirale de renfort Distaflo, Distaflo avec Mini-cuff, Dynaflo, Impra et Impra Carboflo - Bard Peripheral Vascular, Inc Prothèses vasculaires en ePTFE avec spirale de renfort Distaflo, Distaflo avec Mini-cuff, Dynaflo, Impra et Impra Carboflo - Bard Peripheral Vascular, Inc - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/06/2024 Moniteur hémodynamique – IntelliVue X3 – Philips Medizin Systems Boblingen GmbH Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/06/2024 Systèmes Interventionnel Hemodynamic Application R1.2.X, R1.3.0 et R1.3.1. – Philips Medical Systems Nederland B.V Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/05/2024 Bistouri électrique (plaque) – Megadyne Mega Soft Electrode de retour patient pédiatrique – Megadyne Medical Products / Johnson & Johnson Medical SAS Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/12/2023 Bistouri électrique (plaque) – Megadyne Mega Soft – Électrodes de retour patient Universal et Universal Plus – Johnson & Johnson Medical GmbH/Ethicon Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/06/2023 Bistouri électrique (plaque) – Megadyne Mega Soft Mega 2000, électrodes de retour patient – Johnson & Johnson Medical SAS Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/11/2022 Ventilateur de réanimation – Teledyne Oxygen Sensor R-22A – Hamilton Bonaduz AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224762....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/09/2022 Moniteur hémodynamique - Moniteur Starling, Moniteur Starling avec SPO2, câble patient Starling - Cheetah Medical (Israël) Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223146....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/08/2022 Moniteur Hémodynamique – Task Force Cardio – CNSystems Medizintechnik AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220407....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2022 Moniteur hemodynamique - Technologie NICCI (Module, Souris, Capteur et Brassard) - Pulsion Medical Systems SE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2211110....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/03/2022 Moniteur hémodynamique Philips Hemodynamic system - Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2207870....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2020 Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée d’un complément d’information de l’action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC et diffusée le 30/04/19....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2020 Dispositif d'ablation par électroporation - Sondes à électrode simple jetables NanoKnife - AngioDynamics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AngioDynamics Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/07/2019 Sondes pour bilan urodynamique Solar Blue - Medical Measurement Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/05/2019 Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2019 Bistouri électrique (accessoire autre) - Sonde à électrode simple jetable NanoKnife - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2019 Moniteur hémodynamique - Philips Hemodynamic Application R1.0.1, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/10/2018 Bistouri électrique (accessoire autre) - Sondes à électrode simple jetables Nanoknife - Angiodynamics INC - Rappel Bistouri électrique (accessoire autre) - Sondes à électrode simple jetables Nanoknife - Angiodynamics INC - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/09/2018 Bistouri électrique MegaPower Electrosurgical Generator, Megadyne Medical Products Bistouri électrique MegaPower Electrosurgical Generator, Megadyne Medical Products - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2018 Générateur électrochirurgical Megadyne Mega Power - Ethicon /Megadyne Medical Products Générateur électrochirurgical Megadyne Mega Power - Ethicon /Megadyne Medical Products - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2024 Sondes d'urologie – Diverses références* – Laboratoires Coloplast Information destinée aux grossistes, distributeurs, officines de pharmacies, pharmacies à usage intérieur d’établissements de santé, EHPADs, prestataires de soins...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/10/2024 Caspofungine : l’ANSM recommande de ne pas utiliser de membrane dérivée du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration Information à destination des médecins réanimateurs...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/07/2024 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone 5 mg) liées au risque de méningiome, à compter du 1er juillet 2024 Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes en gynécologie obstétrique et médicale, neurochirurgiens, neurologues, radiologues, sages-femmes, et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/06/2023 Bistouri électrique (électrode / manche) - Electrode de coagulation avec aspiration Megadybe à commande manuelle - Johnson & Johson Medical SAS Information destinée aux pharmacie d'usage intérieur...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/08/2019 Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2019 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2001 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique. Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l1...

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Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 02/07/2025 Contrôle du marché des laveurs désinfecteurs pour porte-instruments dynamiques dentaires Dans le cadre de nos missions de surveillance des dispositifs médicaux, nous avons initié en 2024 un contrôle du marché sur les laveurs désinfecteurs de porte-instruments...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/06/2021 Visudyne 15 mg, poudre pour solution pour perfusion – [Vertéporfine] visudyne 15 mg, poudre pour solution pour perfusion – [vertéporfine]

medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 18/02/2025 Synacthène 0,25 mg/1 ml, solution injectable – [tétracosactide] synacthène 0,25 mg/1 ml, solution injectable – [tétracosactide]

dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 13/12/2024 Divers dispositifs d'urologie dont sondes de Foley, sondes prostatiques, bougies urétrales* - Laboratoires Coloplast *Produits concernésSondes de Foley - Sondes prostatiques - Dispositifs de dérivation urinaire - Sondes urétrales Neoplex sans ballonnet - Bougies urétrales - Sondes urodynamiques...

dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 25/11/2024 Genotonorm Pen 5,3 mg – Pfizer genotonorm pen 5,3 mg – pfizer