Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2020 Réactifs Kwik-Stik Klebsiella pneumoniae derived from NCTC 13443 & 5226P Gram-negative Blood Culture Control Panel - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Alliance Bioexpertise....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactifs Advia Centaur Rubella IgG et Advia Centaur Rubella IgM - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2020 Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel A la demande de l’ANSM, les sociétés B Braun, Biosensors, Biotronik, Boston scientific Cook, Lutonix Inc., LVD Biotech SL, Medtronic et Spectranetics diffusent une information de sécurité conjointe c1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/05/2020 Recommandations de suivi des patients : Systèmes endovasculaires de scellage aortique Nellix Information destinée aux correspondants locaux de matériovigilance et directeurs d’établissements de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2020 Milieu de culture Oxoid Legionella M.W.Y- ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid/ Thermofisher....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2020 Implantologie dentaire - Vis de cicatrisation BellaTek Encode - Zimmer Biomet 3i L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zimmer Biomet 3i....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Kit injection/extraction Huile de silicone référence Retijet® Stellaris PC®, France Chirurgie Instrumentation - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ventilateur de réanimation - Bellavista série 1000 et 950 - IMTmedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMT Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Bactériologie - Réactif Remel Salmonella paratyphi B-H - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2019 Endoprohèses de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Endologix International Holdings B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Réactif Architect Rubella IgM - Abbott Réactif Architect Rubella IgM - Abbott - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2018 Réactif Alere BinaxNOW Legionella urinary - Alere Réactif Alere BinaxNOW Legionella urinary - Alere - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/11/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/11/2018 Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/11/2018 Endoprothèse de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. Endoprothèse de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2018 Réactif Bordetella speciation Plus Toxin for BD MAX - BioGX BV Réactif Bordetella speciation Plus Toxin for BD MAX - BioGX BV - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/08/2018 Prograf 1 mg gélule - Laboratoire Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2018 Produit cosmétique Lotion micellaire LPG Systems - Rappel de lot Produit cosmétique Lotion micellaire LPG Systems - Rappel de lot...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/07/2018 Phaco - Emulsificateur ( Pack ) - Stellaris Elite™ - Bausch & Lomb Inc - Information de Phaco - Emulsificateur ( Pack ) - Stellaris Elite™ - Bausch & Lomb Inc - Information de ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2018 Réactif Remel Salmonella paratyphi A-H stained suspension - Thermo Fischer Scientific - Rappel Réactif Remel Salmonella paratyphi A-H stained suspension - Thermo Fischer Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2018 Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV IgM - Biomerieux SA – Rappel de lots Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/05/2018 Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Rappel Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2018 Bactériologie - Réactif Biosynex Legionella - Biosynex Bactériologie - Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2018 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Sandoz et Mylan Les laboratoires SANDOZ et MYLAN SAS procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96, DM9600 - Cellavision AB Siemens Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96, DM9600 - Cellavision AB Siemens - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2018 Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex- Information de sécurité...

Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision n° 2026-26 du 16/03/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (LELIEVRE Jean-Daniel) Le Directeur « Direction Médicale Médicaments 2 (Psychiatrie, neurologie ; Antalgie, rhumatologie, anesthésie, médicaments des addictions ; Dermatologie,...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/03/2026 Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)] parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)]

PUBLIÉ LE 09/03/2026 Publications scientifiques publications scientifiques

Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 23/02/2026 Doliprane 2,4 % (paracétamol), suspension buvable : rappel de certains lots en raison de l’effacement des graduations des pipettes En raison d’un problème de fabrication, les graduations de certaines pipettes fournies avec les flacons de Doliprane 2,4% suspension buvable sont susceptibles de s’effacer progressivement,...

Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 27/01/2026 Décision du 27/01/2026 portant autorisation d’un programme d’apprentissage – Wainzua Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.1161-5, R.1161-8 à R.1161-26;Vu la demande d’autorisation d’un programme d’apprentissage relatif à la...

Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 09/01/2026 Décision n° 2026-08 du 07/01/2026 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (MAURIER Anaïs) Le Directeur de la Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2) ;Vu        le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/10/2025 Décision du 10/10/2025 - Autorisation pour la préparation et la délivrance d’allergènes préparés spécialement pour un seul individu (Stallergènes) La Directrice générale,Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.4211-6, L.5311-1 et R.4211-1 à R.4211-10 ;Vu le dossier versé à l’appui...

Médicaments Santé de la femme PUBLIÉ LE 03/10/2025 Utilisation des contraceptions hormonales en France : quelques chiffres utilisation des contraceptions hormonales en france : quelques chiffres

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 02/07/2025 Contrôle du marché des laveurs désinfecteurs pour porte-instruments dynamiques dentaires Dans le cadre de nos missions de surveillance des dispositifs médicaux, nous avons initié en 2024 un contrôle du marché sur les laveurs désinfecteurs de porte-instruments...

Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 20/05/2025 Décision n° 2025-33 du 16/05/2025 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (MALLARET Michel) Le Directeur « de la Direction Médicale Médicaments 2  (Psychiatrie, neurologie ; Antalgie, rhumatologie, anesthésie, médicaments des addictions ;...

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2025 Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste Pour faciliter l’identification des produits de contraste disponibles dans les laboratoires par les professionnels de santé et patients concernés, nous publions un point de situation...

Comités d'interfaces 21 mars 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante Panorama sur les activités MTI - Pour information et discussion Projet « CellAction » de l’Institut Curie – d’un concept scientifique aux produits de thérapies...

Comités scientifiques permanents (CSP) 10 mars 2025 Comité Surveillance des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Introduction – Information Point d’actualité sur le retrait Coloplast – Information Recommandations concernant les morcellateurs utilisés en gynécologie –...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 07/02/2025 Morcellateurs utilisés en gynécologie : les recommandations de l’ANSM sont bien respectées par les fabricants/distributeurs Dans le cadre de notre mission de contrôle de marché, nous surveillons la sécurité d’utilisation des morcellateurs en gynécologie par voie cœlioscopique....

Autres événements Du 20 nov. 2024 au 22 nov. 2024 L'ANSM au 24e congrès national du CNGE Collège académique L'ANSM sera présente au 24e  congrès du Collège national des généralistes enseignants du  20 au 22 novembre 2024, au Palais de la Musique et des Congrès de Strasbourg.Venez...

Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 04/11/2024 Décision DG n°2024-294 - Délégations de signature à l’ANSM La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU       le Code de la santé...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/10/2024 Repevax, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) repevax, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 07/10/2024 Boostrixtetra, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes) boostrixtetra, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes)