Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ventilateur de réanimation - Bellavista série 1000 et 950 - IMTmedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMT Medical....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Bactériologie - Réactif Remel Salmonella paratyphi B-H - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2019 Endoprohèses de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Endologix International Holdings B.V....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Réactif Architect Rubella IgM - Abbott Réactif Architect Rubella IgM - Abbott - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2018 Réactif Alere BinaxNOW Legionella urinary - Alere Réactif Alere BinaxNOW Legionella urinary - Alere - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/11/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/11/2018 Endoprothèse de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. Endoprothèse de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/11/2018 Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2018 Réactif Bordetella speciation Plus Toxin for BD MAX - BioGX BV Réactif Bordetella speciation Plus Toxin for BD MAX - BioGX BV - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/08/2018 Prograf 1 mg gélule - Laboratoire Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2018 Produit cosmétique Lotion micellaire LPG Systems - Rappel de lot Produit cosmétique Lotion micellaire LPG Systems - Rappel de lot...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/07/2018 Phaco - Emulsificateur ( Pack ) - Stellaris Elite™ - Bausch & Lomb Inc - Information de Phaco - Emulsificateur ( Pack ) - Stellaris Elite™ - Bausch & Lomb Inc - Information de ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2018 Réactif Remel Salmonella paratyphi A-H stained suspension - Thermo Fischer Scientific - Rappel Réactif Remel Salmonella paratyphi A-H stained suspension - Thermo Fischer Scientific - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2018 Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV IgM - Biomerieux SA – Rappel de lots Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/05/2018 Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Rappel Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2018 Bactériologie - Réactif Biosynex Legionella - Biosynex Bactériologie - Réactif Biosynex Legionella - Biosynex - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96, DM9600 - Cellavision AB Siemens Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96, DM9600 - Cellavision AB Siemens - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2018 Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex- Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/07/2026 Chloraprep, solution pour application cutanée 60 ampoules en verre de 1 ml avec applicateur – Becton Dickinson France Niveau de rappel : en direct auprès des établissements de santé destinataires des lots...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/05/2026 Chloraprep, solution pour application cutanée 60 ampoules en verre de 1 ml et 20 ampoules en verre de 1,5 ml avec applicateur – Becton Dickinson France Niveau de rappel : en direct auprès des établissements de santé destinataires du lot...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/01/2026 Lacteol 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose – Laboratoire DSM-Firmenich Houdan S.A.S Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2025 Chloraprep, solution pour application cutanée – Becton Dickinson France Niveau de rappel : en direct auprès des établissements de santé destinataires du lot...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/09/2024 Amoxicilline / Acide Clavulanique 100 mg/12,5 mg par ml enfants et nourrissons poudre pour suspension buvable en flacon – Laboratoires Biogaran et Zentiva Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/07/2023 Mycologie - Réactif Platelia Aspergillus IgG - Bio-Rad Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/03/2023 Gonapeptyl 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies – Laboratoire Ferring SAS Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2022 Rocephine 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) – Laboratoire Roche Niveau de rappel : officine et circuit de distribution pharmaceutique...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/01/2022 Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin : maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin en accès compassion1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chlorure De Sodium 0,9 % B. Braun, solution pour perfusion, Ecobag surpochée - B. Braun Medical Niveau de rappel : Hôpitaux...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2021 Chlorure De Sodium 0,9 % B. Braun, solution pour perfusion, Ecobag surpochée - B. Braun Medical Niveau de rappel : Hôpitaux...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2021 Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2020 Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel A la demande de l’ANSM, les sociétés B Braun, Biosensors, Biotronik, Boston scientific Cook, Lutonix Inc., LVD Biotech SL, Medtronic et Spectranetics diffusent une information de sécurité conjointe c1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2018 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Sandoz et Mylan Les laboratoires SANDOZ et MYLAN SAS procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous :...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 07/02/2025 Morcellateurs utilisés en gynécologie : les recommandations de l’ANSM sont bien respectées par les fabricants/distributeurs Dans le cadre de notre mission de contrôle de marché, nous surveillons la sécurité d’utilisation des morcellateurs en gynécologie par voie cœlioscopique....
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/03/2015 Décision n° 2015-111 du 12/03/2015 - Nomination à l'ANSM (CLOSSON-CARELLA Violaine) Décision n° 2015-111 du 12/03/2015 - Nomination à l'ANSM (CLOSSON-CARELLA Violaine) (12/03/2015)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 15/12/2014 Décision n° 2014-286 du 11/12/2014 - Nomination à l'ANSM (VELLA Philippe) Décision n° 2014-286 du 11/12/2014 - Nomination à l'ANSM (VELLA Philippe) (15/12/2014)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2025 Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste Pour faciliter l’identification des produits de contraste disponibles dans les laboratoires par les professionnels de santé et patients concernés, nous publions un point de situation...
Médicaments Santé de la femme PUBLIÉ LE 03/10/2025 Utilisation des contraceptions hormonales en France : quelques chiffres utilisation des contraceptions hormonales en france quelques chiffres
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/02/2021 Arrêt de commercialisation du médicament Esmya (ulipristal) Nous avons été informés par le laboratoire Gédéon Richter de son intention d’arrêter la commercialisation en France du médicament Esmya (acétate...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 08/09/2020 Esmya (ulipristal 5 mg) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/03/2020 Le médicament ESMYA (ulipristal) ne doit plus être utilisé dans l’attente des résultats de la réévaluation de son rapport bénéfice/risque Suite à la survenue d’un nouveau cas d’hépatite fulminante en Europe dans le cadre de l’utilisation de l’ulipristal dans le traitement des fibromes utérins,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 07/06/2018 Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 14 au 17 mai 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de...