Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/08/2018 Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pha1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2018 Chlorure de sodium à 0,9 pour cent Baxter, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (clear-flex) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer - Laboratoire Baxter SAS Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2018 Metformine Mylan 850 mg comprimé dispersible - Laboratoire Mylan SAS Le laboratoire Mylan SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot suivant de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2018 Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch) - Novo Nordisk Le laboratoire Novo Nordisk procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouc1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2018 Provames 2 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé, Bte de 28 cp – code CIP 34009 354 7931...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2018 Fortigel 2 %, gel - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires Kyowa Kirin Pharma procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique FORTIGEL 2 %, gel (CIP 34009 377 572 4 9)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2018 Keppra 500 mg, comprimé pelliculé - UCB Pharma SA Le laboratoire UCB Pharma SA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/04/2018 Optimizette Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2018 Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran et Mylan SAS Les laboratoires BIOGARAN et Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2018 Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac Le laboratoire MEDAC procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2018 Reminyl L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée - Janssen Cilag Le laboratoire Janssen Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2018 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Sandoz et Mylan Les laboratoires SANDOZ et MYLAN SAS procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2018 Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - Sanofi Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/03/2018 EXACYL® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) – Mises en gardes sur le risque potentiel d’atteinte rénale aiguë en cas d’utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, gynéco-obstétriciens et sages-femmes, néphrologues, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/03/2018 Lynparza 50 mg gélule - Laboratoire AstraZeneca Le laboratoire AstraZeneca, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/02/2018 Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran, Mylan SAS et sanofi-aventis France Les laboratoires BIOGARAN, Mylan SAS et sanofi-aventis France procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Santane N9 mélange de plantes pour tisane en sachet-dose - Laboratoire Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/01/2018 Velcade 3,5 mg poudre pour solution injectable - Janssen-Cilag Le laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 7 lots suivants de la spécialité VELCADE 3,5 mg poudre pour solution injectable (Code CIP 340091...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2018 BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Fresenius Medical Care France S.A.S. Le laboratoire Fresenius Medical Care procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot Y3LH311 de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/12/2015 Nicorandil - Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor : risque d’ulcérations - Arrêter le traitement en cas d’apparition d’ulcérations - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, gastro-entérologues, dermatologues, gynécologues, ophtalmologues, ORL, chirurgiens maxillo-facial, radiologues, orthodontistes, parodonti1...

PUBLIÉ LE 09/03/2026 La réalisation d'une enquête nationale de pharmacovigilance ou d'addictovigilance transparence-expertise_ouverture-enquete.png

Vos démarches - Industriel Déclarer la personne de référence en matière de pharmacovigilance en France (RPV) Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 dispose des services d'une personne de référence en matière...

Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 27/11/2025 Les rapports de pharmacovigilance des traitements préventifs contre le VRS confirment leur sécurité Deux types de traitements préventifs contre le VRS, virus responsable de la bronchiolite, sont aujourd’hui disponibles en France :  Des vaccins indiqués chez l’adulte...

Comités scientifiques permanents (CSP) 29 oct. 2025 Comité scientifique permanent mixte de pharmacovigilance et addictovigilance des médicaments à base de cannabis utilisés dans l’expérimentation Introduction Dossiers thématiques Présentation du bilan de l’expérimentation - Pour information Présentation du cinquième rapport de pharmacovigilance et addictovigilance...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/09/2024 Prévention de la bronchiolite du nourrisson : les premières données de pharmacovigilance confirment le profil de sécurité du nirsevimab (Beyfortus) Dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance du traitement préventif de la  bronchiolite due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons,...

Comités scientifiques permanents (CSP) 5 juil. 2023 Comité scientifique permanent mixte de Pharmacovigilance et addictovigilance des médicaments à base de cannabis utilisés dans l’expérimentation Annonce des liens d’intérêts Tour de table Présentation du bilan de l’expérimentation et modifications pour la 3ème année - Information Présentation...

Comités scientifiques permanents (CSP) 4 juil. 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 27 juin 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mai 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise 1. Introduction 1.1 Ordre du jour Pour adoption 1.2 Gestion des liens d’intérêts - Pour information 2. Dossiers Produits – Substances 2.1 Enquête nationale de pharmacovigilance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 9 mai 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 11 avr. 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 4 avr. 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 7 mars 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 7 mars 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 7 mars 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Séance plénière Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du comité...

Comités scientifiques permanents (CSP) 7 févr. 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 10 janv. 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

PUBLIÉ LE 26/12/2022 Documents transmis le 23/12/2022 - Déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021

Comités scientifiques permanents (CSP) 13 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits - Substances Suivi national de pharmacovigilance relatif à la...

Comités scientifiques permanents (CSP) 6 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 15 nov. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Enquête nationale de pharmacovigilance relative...

Comités scientifiques permanents (CSP) 8 nov. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 18 oct. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion  Enquête nationale...

Comités scientifiques permanents (CSP) 4 oct. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 20 sept. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 20 sept. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Enquête nationale de pharmacovigilance concernant...

Comités scientifiques permanents (CSP) 20 sept. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Séance plénière Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du comité...

Comités scientifiques permanents (CSP) 12 juil. 2022 Comité scientifique permanent mixte de Pharmacovigilance et addictovigilance des médicaments à base de cannabis utilisés dans l’expérimentation Annonce des liens d’intérêts Tour de table Présentation du bilan de l’expérimentation - Pour information Présentation du deuxième rapport de pharmacovigilance...