Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Capsule endoscopique - Capsules de reflux et capsules de reflux sans calibration Bravo - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Automate - Cascadion SM Clinical Analyzer – Thermo Fischer Scientific Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fischer Scientific Oy....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - Kwik-Stik™ QC Réf. 0323P Enterobacter cloacae subsp. cloacae provenant de ATCC® 13047™- Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/03/2021 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2021 Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et comm1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/03/2021 Kétamine : modification de l’étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d’erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes, aux centres de prise en charge de la douleur, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique -Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) L’ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgi1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/03/2021 Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/03/2021 Réactif - Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2021 Défibrillateur implantable Cobalt - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2021 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/03/2021 Canule de trachéotomie - Tracoe twist plus - Tracoe medical GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société TRACOE medical GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, et Brava - Medtronic ... Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Réactifs VitaPCR SARS-CoV-2 Assay & VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay - Credo Diagnostics Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosynex....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2021 DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A. DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A.- Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2021 Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens- Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CORDIS Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stylo injecteur ( Autre médicament )- ZomaJet - FERRING Pharmaceuticals A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de produit effectuée par la société FERRING Pharmaceuticals A/S....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/03/2021 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/02/2021 Logiciel Match It! Dna software - Immucor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2021 Test rapide COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - Acro Biotech Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Servibio....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2021 Garrot Cat Ressources contenues dans des trousses de la société Cir medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société CIR Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2021 Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ Modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait étendu de lot d’adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques imp1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Thermomètre électronique - Thermocolor, Lbs Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société LBS MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 PACS - Syngo.plaza - Siemens Healthcare Sas PACS - Syngo.plaza - Siemens Healthcare Sas - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Cromédil 2 pour cent, collyre en solution en récipient unidose - Laboratoires Europhta Ce rappel fait suite à la mise en évidence dans un certain nombre de boites du lot 509, de sachets et d’unidoses mentionnant un autre numéro de lot de la même spécialité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/02/2021 Logiciel - MetaVision, Imdsoft Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMDSOFT LTD...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2021 Liquide d'embolisation – PHIL (Precipitating Hydrophobic Injectable liquid) - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2021 Endoprothèse aortique thoracique - Valiant Navion Thoracic Stent Graft System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....