| Information importante : Actualisation janvier 2025 Plus aucun lot d'antitoxines diphtériques du fabricant Vinsbio (Hyperlabad, India) n'est disponible en stock auprès de Santé publique France (SpF). Veuillez-vous référer à l'alternative disponible : Antitoxine diphtérique Butantan. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Antitoxine diphterique (équine),10000 UI par flacon, solution injectable
Substance active
immunoglobuline antidiphtérique d’origine équine
Laboratoire
Laboratoire VINS BioProducts Limited
Antitoxine diphterique (équine),10000 UI par flacon, solution injectable
Critères d'octroi
- Traitement curatif de la Diphtérie, au plus tôt possible après le début des symptômes, dans les situations suivantes:
- diphtérie pharyngée et/ou laryngée avec fausses membranes, dues à une souche tox+ (PCR positive, confirmé par CNR)
- diphtérie pharyngée et/ou laryngée avec manifestations toxiniques (signes systémiques de nature cardiovasculaire ou neurologique)
- diphtérie cutanée avec manifestations toxiniques
- En présence des signes toxiniques, la sérothérapie doit être instituée en urgence avant la confirmation du caractère tox+.
- Après avis d’un référent infectiologue (CNR https://www.pasteur.fr/fr/sante-publique/CNR/les-cnr/corynebacteries-du-complexe-diphteriae). Cet avis spécialisé aura une valeur de conseil sur l’indication de la sérothérapie pour le clinicien en charge du cas.
- En conformité avec
- En l’absence d’allergie aux protéines équines
- Et engagement à transmettre la fiche de PV complétée pour chaque patient traité.
Autres informations
- L’avis d’un référent infectiologue est fortement recommandé. Cet avis spécialisé aura une valeur de conseil sur l’indication de la sérothérapie pour le clinicien en charge du cas.
- Consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit d’antitoxine diphtérique Diphteria antitoxin : VINS BioProducts Limited
- Consulter l’information "La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient en France"
- Consulter la "Foire aux questions" du CNR
- La spécialité doit être transportée et stockée entre 2°C et 8°
- Le médecin prescripteur devra compléter, pour chaque patient traité, la fiche de suivi de pharmacovigilance ci-jointe.
- En cas de survenue d’un effet indésirable ou non, cette fiche dûment complétée devra être renvoyée immédiatement et systématiquement à :
Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) d’Amiens par Email ou Fax
Tél : 03.22.08.70.96 - Fax : 03.22.08.70.95 -
Email : pharmacovigilance@chu-amiens.fr
OU pharmaco.vigilance@chu-amiens.mssante.fr - Ce médicament est réservé à l’usage hospitalier.
Disponibilité
- Santé publique France (SpF) est dépositaire des stocks en France.
Aussi, une fois l’AAC accordée, SpF doit être contactée par téléphone au 06 67 44 55 87 en amont de toute commande adressée par mail au alerte@santepubliquefrance.fr.