| Information du 15/02/2024 Arrêt des initiations de traitement suite a des ruptures d'approvisionnement. Les demandes de renouvellements sont autorisées uniquement pour les PUI détenant du stock. Il sera nécessaire de le préciser lors de la demande. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Marinol 2,5 mg, capsule molle
Substance active
Dronabinol
Laboratoire
Alkem Laboratoires Limited
Marinol 2,5 mg, capsule molle
Critères d'octroi
- Douleurs neuropathiques centrales et périphériques.
- Après échec des traitements de première ou deuxième ligne:
- Antidépresseurs tricycliques : Laroxyl/Elavil (amitriptyline), Ludiomil (maprotiline), Anafranil (clomipramine), Tofranil (imipramine),
- Anti-épileptiques : Neurontin (gabapentine), Lyrica (prégabaline),
- ISRNA : Cymbalta (duloxétine),
- Versatis (lidocaîne), Qutenza (capsaïcine),
- Opioïdes forts (par exemple tramadol).
- Prescription réservée aux médecins exerçant dans un centre anti-douleur
Autres informations
- Le profil de sécurité d’une utilisation à long terme de dronabinol est mal connu ; lors de la décision d’initiation du traitement, il convient de tenir compte du risque de toxicité cardiovasculaire rapporté avec les cannabinoïdes, y compris chez de jeunes patients sans facteurs de risque.
- Un interrogatoire à la recherche des symptômes et signes cardiaques ainsi qu’un ECG doivent être réalisés avant l’instauration du traitement.
- Les patients doivent être prévenus que Dronabinol peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines et ne doivent pas conduire ou utiliser des machines sans l'avis d'un professionnel de santé.
- Les patients doivent être informés que la prise de ce médicament entraine un contrôle positif aux stupéfiants.
- Les conditions de prescription et de délivrance devront donc respecter la réglementation des stupéfiants (notamment prescription limitée à 28 jours sur ordonnance sécurisée).
- Marinol 2,5 mg, capsule molle - Consultez le RCP Etats-Unis - Site de la FDA