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Thalidomide

PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 08/08/2025
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Thalidomide BMS 50 mg, gélule
Thalidomide Accord 50 mg, gélule

Substance active

Thalidomide

Laboratoire

Thalidomide BMS 50 mg, gélule : Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Thalidomide Accord 50 mg, gélule : Accord Healthcare France SAS
Thalidomide BMS 50 mg, gélule
Thalidomide Accord 50 mg, gélule

Indication du CPC établi le 05/05/2015, révisé le 17/10/2016, renouvelé le 26/08/2019, modifié le 09/05/2022, renouvelé le 16/08/2022 et le 04/08/2025

  • Traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine),
  • Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine),
  • Traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II),
  • Traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés,
  • Traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques.

Documents de référence

PUT Thalidomide - Version août 2022 (16/08/2022)

Suivi des patients

Le recueil des données des patients traités dans le CPC du Thalidomide s'effectue via les fiches de l'Observatoire des prescriptions de Thalidomide

Documents de référence dans le cadre de l’AMM

Documents disponibles sur le site de l'EMA