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Thalidomide

PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 23/08/2022
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Thalidomide BMS 50 mg, gélule
Thalidomide Accord 50 mg, gélule

Substance active

Thalidomide

Laboratoire

Thalidomide BMS 50 mg, gélule : Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Thalidomide Accord 50 mg, gélule : Accord Healthcare France SAS

Statut(s)

CPC octroyé le 05/05/2015
Début le 08/06/2015
Révisé le 17/10/2016
Renouvelé pour 3 ans le 26/08/2019
Nouvelle indication le 09/05/2022
Renouvelé pour 3 ans le 16/08/2022

Documents de référence dans le cadre de l’AMM

Documents disponibles sur le site de l'EMA

Indication(s) dans ce cadre

  • traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine),
  • traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine),
  • traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II),
  • traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés,
  • traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques.

Suivi des patients

Documents de référence

PUT Thalidomide - Version août 2022 (16/08/2022)