Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Topiramate Rosemont 10 mg/ml, suspension buvable
Topiramate Rosemont 20 mg/ml, suspension buvable
Topiramate Rosemont 20 mg/ml, suspension buvable
Substance active
Topiramate
Laboratoire
Rosemont Pharmaceuticals Ltd
Topiramate Rosemont 10 mg/ml, suspension buvable
Topiramate Rosemont 20 mg/ml, suspension buvable
Topiramate Rosemont 20 mg/ml, suspension buvable
Critères d'octroi
- Épilepsie partielle avec ou sans POCS
- Chez les enfants de moins de 6 ans, ou chez les patients ne pouvant avaler les comprimés/gélules, ou pour lesquels la posologie adéquate ne peut être obtenue avec les comprimés/gélules.
- Chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, une attestation d’informations partagées doit être signée et renouvelée tous les ans.
- Contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception hautement efficace.
Autres informations
- Consulter le RCP anglais :
- Prescription réservée aux neurologues et neuropédiatres.
- Attestation d’informations partagées : La patiente (fille, adolescente, femme en âge de procréer et femme enceinte) et le neurologue ou le pédiatre doivent signer tous les ans une attestation d’informations partagées, établissant que la patiente a bien été informée des risques du traitement pour son enfant à naitre en cas de grossesse. La dispensation du Topiramate ne peut se faire en pharmacie que sur présentation d’une ordonnance et de l’attestation d’informations partagées signée.
- Plus d’informations concernant les attestations d’informations partagées sont disponibles sur le site de l’ANSM