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Topiramate

PUBLIÉ LE 18/06/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Topiramate Rosemont 10 mg/ml, suspension buvable
Topiramate Rosemont 20 mg/ml, suspension buvable

Substance active

Topiramate

Laboratoire

Rosemont Pharmaceuticals Ltd
Topiramate Rosemont 10 mg/ml, suspension buvable
Topiramate Rosemont 20 mg/ml, suspension buvable

Critères d'octroi

  • Epilepsie partielle avec ou sans POCS
  • Pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes, un accord de soins doit être signé et renouvelé tous les ans.
  • Contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception hautement efficace.

Autres informations

  • Consulter le RCP anglais :
RCP – AAC Topiramate Rosemont 10 mg/ml, suspension buvable (18/06/2024) RCP – AAC Topiramate Rosemont 20 mg/ml, suspension buvable (18/06/2024)
  • Prescription réservée aux neurologues et neuropédiatres.
  • Accords de soins : La patiente (fille, adolescente, femme en âge de procréer et femme enceinte) et le neurologue ou le pédiatre doivent signer tous les ans un accord de soins, établissant que la patiente a bien été informée des risques du traitement pour son enfant à naitre en cas de grossesse. La dispensation du Topiramate ne peut se faire en pharmacie que sur présentation d’une ordonnance et de l’accord de soins signé.
  • Plus d’informations concernant les accords de soins sont disponibles sur le site de l’ANSM.

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