LIORESAL 10 mg, comprimé sécable - BACLOFENE Zentiva 10 mg, comprimé

Le traitement de l’alcoolisme constitue un enjeu majeur de santé publique qui a conduit l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à encourager le développement d’essais cliniques portant sur le baclofène dans le traitement de cette maladie. Dans l’attente des résultats de ces études, et afin de sécuriser l’accès au baclofène dans le traitement de la dépendance à l’alcool, l’ANSM a instruit et élaboré une RTU. Le baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.


Spécialité(s) pharmaceutique(s)

LIORESAL 10 mg, comprimé sécable - BACLOFENE Zentiva 10 mg, comprimé

Substance active Baclofène
Titulaire (s) Novartis Pharma SAS - Sanofi Aventis France
Statut RTU - Début le 17/03/2014
Documents de référence dans le cadre de l'AMM (RCP, notice)
Indication(s) dans le cadre de la RTU
  • Aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez les patients dépendants à l'alcool et en échec des autres traitements disponibles
  • Réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de la consommation telle que défini par l'OMS chez des patients alcoolo-dépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles
Documents de référence dans le cadre de la RTU 
Suivi des patients Accéder au portail de suivi des patients "RTU Baclofène" 
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Date de mise à jour 20/03/2015