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PUBLIÉ LE 24/02/2022 - MIS À JOUR LE 21/06/2022

Point sur l’utilisation des traitements contre le Covid-19 disponibles en accès précoce

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Actualisation du 21/06/2022 :

Certains traitements contre le Covid-19 sont désormais disponibles en France dans le cadre d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne, et sortent donc du dispositif d’accès précoce : c’est le cas du Paxlovid et prochainement d’Evusheld.

Par conséquent, nous ne publions plus depuis le 19 mai 2022 les données hebdomadaires d'inclusion des patients pour ces traitements. En effet, celles-ci étaient transmises par les laboratoires dans le cadre du dispositif d’accès précoce.

Le suivi de l’utilisation de ces traitements est désormais réalisé à partir d’autres sources.

Concernant les traitements Ronapreve et Xevudy, ceux-ci ne sont plus ou pratiquement plus utilisés en raison de leur perte d’activité sur le variant Omicron, ou un de ses sous-lignages, notamment BA.2, majoritaire en France actuellement. Les données hebdomadaires d'inclusion ne sont également plus publiées.
Depuis le début de la pandémie de Covid-19, nous sommes mobilisés pour permettre aux patients un accès le plus précoce possible aux traitements innovants.
Actuellement en France, 4 traitements font l’objet d’un accès précoce pour la prise en charge des personnes à haut risque de forme grave de la maladie Covid-19 : Xevudy, Paxlovid, Ronapreve et Evusheld. Nous surveillons étroitement les données de sécurité et d’efficacité de ces médicaments, notamment en raison de l’émergence de nouveaux variants.

Concernant Evusheld, nous rappelons, suite aux résultats des études cliniques, que la prudence s’impose avant d’envisager une administration chez les patients à haut risque d’évènements cardiovasculaires.

A partir du 24 février nous publions les données d’inclusions de patients et la répartition par région pour chacun de ces traitements. Au total, plus de 16 000 demandes pour traiter des patients en prévention (prophylaxie) ou en curatif ont été acceptées pour Ronapreve depuis le début de l’accès précoce, et plus de 14 000 pour la prophylaxie par Evusheld. Pour les deux traitements en curatif Xevudy et Paxlovid, autorisés en accès précoce début 2022 et conservant une activité neutralisante contre le variant Omicron, 4 257 et 1 500 demandes d’utilisation ont respectivement été autorisés.

Ces données, transmises par les laboratoires, seront actualisées chaque semaine. La périodicité de publication de ces données évoluera selon la situation épidémique.
 
Fiche AAP Evusheld
 
Fiche AAP Sotrovimab
 
Fiche AAP Ronapreve
 
Fiche AAP Paxlovid
Médicaments disponibles au 24 février 2022
En traitement curatif, pour les patients à risque élevé d’évolution vers une forme sévère de Covid-19 :
  • Xevudy (sotrovimab) : son utilisation est possible chez les patients infectés par le Sars-CoV-2, y compris ceux infectés par le variant Omicron.
  • Paxlovid (nirmatrelvir PF-07321332 / ritonavir) : son utilisation est possible chez les patients infectés par le Sars-CoV-2, y compris ceux infectés par le variant Omicron.
  • Ronapreve (casirivimab/imdevimab) : son utilisation demeure possible en curatif chez les patients infectés par le variant Delta. Un criblage doit donc être réalisé avant l’administration de Ronapreve. En présence du variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré.
En prophylaxie pré-exposition :
  • Evusheld (tixagévimab/cilgavimab) : disponible en ambulatoire sur prescription hospitalière ; seul Evusheld peut être utilisé dans cette indication en raison de la présence désormais majoritaire du variant Omicron dans la population.

    Ronapreve ne doit plus être utilisé. Pour les personnes ayant déjà bénéficié d’une prophylaxie pré-exposition par Ronapreve, le passage à Evusheld doit être fait le plus rapidement possible et ne doit pas dépendre d’un dosage d’anticorps anti-S. Afin de vérifier l'absence de contamination par le Sars-CoV-2, il convient d'effectuer un test RT-PCR 72 heures avant l'administration d'Evusheld.
En prophylaxie post-exposition (patient cas contact) :
  • Ronapreve (casirivimab/imdevimab) : son utilisation demeure possible en post-exposition uniquement chez les patients exposés au variant Delta. Par conséquent, il est nécessaire de disposer du résultat du criblage du patient index (= la personne ayant contracté le Covid-19 et avec laquelle la personne concernée a été en contact).
    En présence du variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré.