Nous suivons avec attention les signalements des vigilances. Entre le 1er juin 2021 et le 22 mai 2023, 3 107 déclarations de matériovigilance ont été rapportées avec les appareils de PPC et 87 déclarations pour les ventilateurs. Parmi ces déclarations, 62,5 % ont été notifiées par des prestataires de santé à domicile et professionnels de santé, 33 % par des usagers et 4,5 % par le fabricant.
Les effets rapportés concernent majoritairement des céphalées, de la toux et des irritations. 173 déclarations avec des appareils de PPC et 6 déclarations impliquant un ventilateur mentionnent des tumeurs bénignes ou malignes (cancers, nodules, lymphomes, etc.) dans le dossier médical des patients. À ce jour, le risque de cancer lié à l’utilisation de ces ventilateurs et appareils de PPC n’est pas avéré : les informations disponibles, dont les données de matériovigilance, ne permettent pas d'établir un lien entre l’exposition aux appareils de ventilation et la survenue de ces maladies.
Ces données ont nourri l’expertise du groupe d’experts avec les autres données disponibles (données de la littérature, études fournies par Philips, etc.) lors du CST qui a eu lieu le 8 juin 2022.
Les effets rapportés concernent majoritairement des céphalées, de la toux et des irritations. 173 déclarations avec des appareils de PPC et 6 déclarations impliquant un ventilateur mentionnent des tumeurs bénignes ou malignes (cancers, nodules, lymphomes, etc.) dans le dossier médical des patients. À ce jour, le risque de cancer lié à l’utilisation de ces ventilateurs et appareils de PPC n’est pas avéré : les informations disponibles, dont les données de matériovigilance, ne permettent pas d'établir un lien entre l’exposition aux appareils de ventilation et la survenue de ces maladies.
Ces données ont nourri l’expertise du groupe d’experts avec les autres données disponibles (données de la littérature, études fournies par Philips, etc.) lors du CST qui a eu lieu le 8 juin 2022.
