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Les problèmes signalés par les patients

PUBLIÉ LE 04/11/2021 - MIS À JOUR LE 05/08/2022
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Nous suivons avec attention les signalements des vigilances. Entre le 1er juin 2021 et le 30 avril 2022, 2853 déclarations de matériovigilance ont été rapportées dont 97 % avec les appareils de PPC et 3 % avec des ventilateurs supports de vie ou non. Parmi les déclarations avec les appareils de PPC, 60,9 % ont été notifiées par des prestataires de santé à domicile ou professionnel de santé, 34,1 % par des usagers et 5 % par le fabricant.

Les effets rapportés concernaient majoritairement des céphalées, de la toux et des irritations. Un nombre limité de déclarations mentionnent des tumeurs bénignes ou malignes (cancers, nodules, lymphomes, etc.). A ce jour, le risque de cancer lié à l’utilisation de ces ventilateurs et appareils de PPC n’est pas avéré : les informations disponibles, dont les données de matériovigilance, ne permettent pas d'établir un lien entre l’exposition aux appareils de ventilation et la survenue de ces maladies.

Ces données de matériovigilance sont actuellement analysées avec des professionnels de santé du réseau des correspondants régionaux de matériovigilance (CRMRV). Ces données ont nourri l’expertise du groupe d’experts avec les autres données disponibles (données de la littérature, études fournies par Philips, etc.) lors du CST qui a eu lieu le 8 juin 2022.
 
Consultez les conclusions du CST