Nous avons été informés le 10 juin 2021 par la société Philips de sa volonté de retirer mondialement et de remplacer certains ventilateurs et appareils de PPC, suite à l’identification d’un possible problème avec la mousse insonorisante présente dans ces dispositifs médicaux. Dans ce contexte, nous sommes également en lien avec nos partenaires européens pour construire et mener une action commune afin que la société Philips tienne ses engagements.
À savoir
Les ventilateurs et appareils de PPC Philips, utilisés principalement à domicile, sont destinés aux patients souffrant d’apnée du sommeil ou nécessitant une assistance respiratoire.
Afin de gérer au mieux cette situation complexe, nous avons associé dès l’annonce du rappel mondial les associations de patients, les professionnels de santé, et des représentants de prestataires de santé à domicile pour apporter le meilleur accompagnement aux patients utilisant ces dispositifs.
A ce titre, nous organisons régulièrement des réunions d’échange avec les parties prenantes afin de les informer de la situation et d’établir collégialement des recommandations de prise en charge. Elles réunissent des représentants des sociétés savantes (Société de Pneumologie de Langue Française, Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil), des Conseils Nationaux Professionnels (Pneumologie, Médecine Générale), des prestataires de santé à domicile (Fédération des prestataires de santé à domicile, UPSADI), de la Fédération Antadir et associations de patients concernées (France Assos Santé, AFM Téléthon, Fédération française des diabétiques, FFAAIR, Vaincre la Mucoviscidose).
Dans le cadre du suivi, la société Philips est régulièrement auditionnée par l’ANSM et les parties prenantes. Le fabricant doit également nous fournir un état des lieux mensuel du déploiement des machines de remplacement en France.
A ce titre, nous organisons régulièrement des réunions d’échange avec les parties prenantes afin de les informer de la situation et d’établir collégialement des recommandations de prise en charge. Elles réunissent des représentants des sociétés savantes (Société de Pneumologie de Langue Française, Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil), des Conseils Nationaux Professionnels (Pneumologie, Médecine Générale), des prestataires de santé à domicile (Fédération des prestataires de santé à domicile, UPSADI), de la Fédération Antadir et associations de patients concernées (France Assos Santé, AFM Téléthon, Fédération française des diabétiques, FFAAIR, Vaincre la Mucoviscidose).
Dans le cadre du suivi, la société Philips est régulièrement auditionnée par l’ANSM et les parties prenantes. Le fabricant doit également nous fournir un état des lieux mensuel du déploiement des machines de remplacement en France.
