Informations de sécurité

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/05/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène - Lettre aux professionnels de santé

RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Recommandations de suivi des patients : Systèmes endovasculaires de scellage aortique Nellix Information destinée aux correspondants locaux de matériovigilance et directeurs d’établissements de santé

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/05/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi Information à l’attention / destination des médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/07/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 BCG-MEDAC, Bacille de Calmette-Guérin pour administration intravésicale - Mise à disposition d’une carte d’alerte patient Information destinée aux urologues, oncologues, pharmaciens hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Information destinée aux réseau EVADIAC et aux centres implanteurs de la pompe Minimed MMT 2007-D La société Medtronic a décidé d’arrêter la fabrication de la pompe implantable MINIMED 2007 D d'ici la fin de l’année 2020, en raison de difficultés persistantes d'approvisionnement en composants de la pompe.Dans l'intervalle les pompes Minimed 2007 D disponibles ne doivent être attribuées qu'aux patients déjà porteurs qui nécessiteraient un remplacement de leur pompe.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/08/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de références de la maladie de Willebrand, aux médecins généralistes, aux pédiatres, aux pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/08/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 MINIRIN SPRAY (Desmopressine) 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux endocrinologues, endopédiatres, médecins généralistes, urologues, néphrologues, gériatres, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/08/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable Information destinée aux médecins généralistes, urologues, radiothérapeutes, oncologues, gynécologues, endocrino-pédiatres, pédiatres, endocrinologues, infirmiers, pharmaciens d’officine et hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse Information destinée aux pneumologues, hépato-gastro-entérologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et officinaux

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-réanimateurs, chirurgiens, dermatologues, ophtalmologues, neurologues, orthopédistes, dentistes en particulier les parodontistes, infectiologues, radiologues, urgentistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 16/11/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Tecfidera et risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive : actualisation des recommandations Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la normale) ont été rapportés chez des patients traités par Tecfidera® ; auparavant, les cas de LEMP n’avaient été confirmés que dans le cadre d’une lymphopénie modérée à sévère.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/12/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Gliolan® : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs Information destinée aux neurochirurgiens ayant été préalablement formés à l’utilisation de Gliolan®, aux pharmaciens d’établissements de santé disposant d’un service de neurochirurgie à activité de neuro-oncologie

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de médecine interne

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/01/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/02/2021 - MIS À JOUR LE 06/04/2021 Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants.
En conséquence, la RTU du baclofène dans cette indication prend fin le 15 février 2021.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 Remise à disposition et modification des comprimés de SINEMET LP 200mg/50mg A partir de 31/03/2021, la spécialité Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée, sera disponible.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 RX- Axiom Luminos dRF Max, Multitom Rax, Uroskop Omnia Max - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Eurobio.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2020 - MIS À JOUR LE 02/04/2021 Avis du 17 avril 2020 portant sur la réutilisation des lames de laryngoscopes à usage unique (UU) dans le contexte de l’épidémie à COVID 19 Dans le contexte de l’épidémie à COVID 19, plusieurs établissements de santé identifient des tensions d’approvisionnement sur les lames de laryngoscopes à usage unique (UU).
L’ANSM a été sollicité sur la possibilité de mettre en oeuvre, à titre dérogatoire, le retraitement de ces dispositifs médicaux à usage unique afin de pallier à ces difficultés d’approvisionnement.
L’ANSM, en date du 14 avril 2020, a consulté des experts afin de statuer sur cette possibilité et définir une procédure sécurisée afin de permettre la réutilisation de ces DM à usage unique.