RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/07/2021 - MIS À JOUR LE 01/10/2021 Champix (varénicline) – Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/09/2021 Réactif ImmuView® S.pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test - SSI Diagnostica Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115301.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2021 Logiciel - RX- Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118712.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chlorure De Sodium 0,9 % B. Braun, solution pour perfusion, Ecobag surpochée - B. Braun Medical Niveau de rappel : Hôpitaux
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa One 3.1 Brain application - MedTech / Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118588.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 ECG (Electrocardiographe) -Électrocardiographes ELI®280, MLBUR280 et BUR280 - Welch Allyn Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116673, R2118381.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Bouchon autocassant Braive code produit 777501000 – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 LAP : logiciel d'aide à la prescription - Evolucare Intensive - Corwin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118552.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Système de régulation température corporelle - Paratherm, Chalice Medical Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116746.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 Table d'opération - CMAX 3, CMAX 3-Drive, CMAX 3E, and CMAX 3E-Drive, Steris SAS - Steris SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117989.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2021 Générateur thermique de CEC - Heater-Cooler Unit HCU 40 - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116916.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/09/2021 Implant - Main (orthopédie) - Moovis : prothèse trapézo-métacarpienne - Col insert à double mobilité- Stryker Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117037.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/09/2021 Automate Power Processors - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118215.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/09/2021 Réactif HE Synthetic Standard SARS-CoV-2 Process Control - Microbiologics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118203.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/09/2021 Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage Information destinée aux médecins pédiatres, médecins généralistes, médecins urgentistes, chirurgiens, chirurgiens dentistes, pharmaciens d'officine et hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Appareil de radiothérapie - Linear Accelerator, Elekta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118383.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - Monaco RTP Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118172.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/09/2021 Mitomycine Substipharm 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale - Laboratoire Substipharm Niveau de rappel : Etablissements de santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Orthopédie dentaire et facial - Invisalign - Align Technology Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117325.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2021 Endoscope (accessoire) / Endoscopie - Embout à facette semi-rigide métallique de seringue d'injection indiqué pour le traitement Vantris - Promedon / CEO Surgynal Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115030.