DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/11/2020 Histocompatibilité - Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/11/2020 Mèche - Urgoclean rope - Laboratoires Urgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Laboratoires URGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2020 Générateur de stimulation (neurochirurgie) - Optune - Novacare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NOVACARE GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2020 Valve biologique percutanée aortique - Bioprothèse TAVI CoreValve Evolut R et CoreValve Evolut PRO - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trousse chirurgicale - Trousses CombiSet avec aiguilles hypodermiques stériles Medoject - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PAUL HARTMANN AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Electrodes ECG - Electrode de surveillance 3M™ Red Dot™ Références 2228 et 2228BA - 3M Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société 3M Company.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Chirurgie du rachis - Cintreuse de tige Everest - K2M (distributeur Stryker) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société K2M (distributeur Stryker).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Orthopédie - Cotyle polyéthylène Initial monobloc à cimenter - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Rétracteur pour dure mère et rétracteur pour racines nerveuses - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SPINEVISION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 Container pour stérilisation - Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/10/2020 Automate - ABL800 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP Evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) Information complémentaire concernant la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company (Sebac et Adhesia).
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 29/10/2020 Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solution injectable - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots en cours de validité sur le marché, mentionnés ci-dessous, de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable (CIP 34009 310 117 3 6)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 Anesthésie péridurale (set) CSE Comb. Spin/Epid Kit - Matériel ancillaire (orthopédie) - Hand/Arm surgical procedure kit - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/10/2020 ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse Information destinée aux pneumologues, hépato-gastro-entérologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et officinaux
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/10/2020 Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-réanimateurs, chirurgiens, dermatologues, ophtalmologues, neurologues, orthopédistes, dentistes en particulier les parodontistes, infectiologues, radiologues, urgentistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2020 Cardiologie interventionnelle - Dispositif de shunt interauriculaire (IASD) System II - Corvia Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corvia Medical, Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/10/2020 Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2020 Produit de comblement cutané - Etermis 3/Etermis 4 - Merz Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH, auprès des professionnels de santé et établissements de santé concernés.