DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Pousse - seringue - Exelia SP - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2020 Réactif - Advia Centaur Folate sur systèmes Advia Centaur, Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Orthopédie - Vis d’interférence polylactique Eclipose Profil- Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Kit nébuliseur Cirrus2 avec masque intersurgical Ecolite adulte et tuyau - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Chirurgie du rachis – Coupe tige vertébrale / Babinette - Zimmer Biomet (LDR) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET (LDR).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2020 Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2020 PACS- Telemis-Medical - TELEMIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEMIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription-Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/12/2020 Réactif - EliA dsDNA Well - Phadia AB (distributeur: Thermo Fisher Scientific) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB (Distributeur : Thermo Fisher Scientific).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/12/2020 Génétique- VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ILLUMINA INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH – Information de sécurité complémentaire En complément du retrait de lot effectué par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH le 26 novembre 2020 et compte tenu de tension d’approvisionnement, l'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une nouvelle information de sécurité. Cette information a été complétée à la demande de l’ANSM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pompe à insuline externe ( ACC. ) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Implant cochléaire- Implants Cochléaires Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant les implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire- Endoultra Activation Kit - Inter-Med Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTER-MED INC.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 21/12/2020 Desloratadine Biogaran 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml, laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci dessous de la spécialité DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Tubulure d'aspiration AXS Universal 300 cm – Medela L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medela.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main ( ophtalmologie)- 25GA Backflush/Extrusion Handpiece blunt reference SUJ14 - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main (ophtalmologie) - REF SUJ11 Pièce à main Backflush/Extrusion 23G - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille Les pharmaciens ont été informés d’une erreur d'impression de la mention en braille sur l'étui de la spécialité ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant (boîtes de 30 comprimés).
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité