DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Biochimie - Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs - Créatinine enzymatique, Bilirubine directe, Réactif bilirubine totale, Triglycérides GPO avec blanc, Acide urique - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société BECKMAN COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif IGFBP-1 Rapid Test Cassette - Diasys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASYS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - Tina-quant Soluble Transferrin Receptor - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Biophen Normal Control Plasma - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sysmex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/09/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs - Plaques Cl- VITROS Chemistry Products, Plaques K+ VITROS - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC en juin 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif DC Screening II - DiaMed AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectué par la société Bio-Rad.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Test rapide Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Détecteur de niveau des solutions communes Alinity ci, Kit d’accessoires pour Alinity i et Kit d’accessoires n°2 pour Alinity c- Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs - ALB2 sur cobas c 701/702, BILT3 sur cobas c 701/702- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
