DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/01/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Bactériologie - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/01/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Réactif STA® - VWF : RCo - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Biochimie - Automates Cobas Integra 400 plus, Cobas c 111 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Bactériologie - Réactif Xpert GBS - Cepheid L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Immuno-hématologie - Réactifs DuoLys, ABD-Lys, Groupa 2 Lys, Groupa A1 Lys, Groupa DVI Lys, PhenoLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Réactifs - Alinity i Estradiol Reagent Kit, Architect Estradiol Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Réactif - Immunoassay Premium, Immunoassay Premium Plus, Liquid Immunoassay Premium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Automate - Analyseur Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Automate - Système Advia Chemistry XPT, HVN Mech Automation Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Réactif Etalon National Anti-D - Institut National de la Transfusion Sanguine En accord avec l’ANSM, l’Institut National de la Transfusion Sanguine a informé les utilisateurs de l’Etalon National Anti-D de la mise en œuvre d’une action de sécurité.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/03/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Hématologie - Automate Cell-Dyn Emerald - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/03/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Hématologie - Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/03/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Biologie médicale - Automates Module d’analyse Alinity i et Module d’analyse Alinity c - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Biochimie - Réactif - Calcium - Randox Laboratories Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/12/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Réactif – Calcium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/03/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Parasitologie - Réactif Palutop +4 Optima - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/03/2019 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.