RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/12/2020 Gluconate de Magnésium (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la substance active Gluconate de Magnésium :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 Anesthésie loco- régionale (aiguille )- BD Regional Block Needle - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Becton Dickinson and Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2020 Réactif Optilite Freelite Kappa Free Kit - THE BINDING SITE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2020 Automate Cobas z 480 analyzer - Roche L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2020 Logiciel (Divers) - Veye Chest - Aidence B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Aidence B.V..
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/12/2020 Gliolan® : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs Information destinée aux neurochirurgiens ayant été préalablement formés à l’utilisation de Gliolan®, aux pharmaciens d’établissements de santé disposant d’un service de neurochirurgie à activité de neuro-oncologie
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem* - Boston Scientific *Produits concernés : Emblem S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501, Emblem S-ICD A209 & Emblem MRI S-ICD A219
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 Scanner - RX - SOMATOM associé au logiciel Syngo VB20A_SP2 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 Aspirateur de mucosité - LCSU 4, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4) - Laerdal Medical AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société LAERDAL MEDICAL AS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 Pansement/soin (autre) - Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 Orthopédie - Tête d'alésage pour RIA 2 (Alésage, Irrigation, Aspiration) - Depuy Synthes L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Depuy Synthes.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/12/2020 Pharmacologie / Toxicologie - Réactif - TDM (GENT2, PHNO2, PHNY2, THEO2, VANC3) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 Agrafeuse chirurgicale et chargeur - auto-suture - Covidien L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COVIDIEN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 Introducteur de cathéter (cardio) - Flexor® Check-Flo® Introducer, Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer (Shuttle Select®), Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Incorporated.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2020 Eclairage opératoire - Éclairages famille Surgiled - Surgiris - Action corrective L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective effectuée par la société SURGIRIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 Moniteur d'hémodialyse - AK 95, AK 96, AK 98, AK 200 S, AK Ultra s - GAMBRO LUNDIA AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/12/2020 Automate EnGen Laboratory Automation System & Module Aliquoteur et Etiqueteuse - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 Echographe Ultrason- Affiniti Ultrasound system, Philips-Epiq - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/12/2020 Réactif GXT NA Extraction Kit VER 1.0 - Hain Lifescience L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biocentric.