RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tige fémorale Louxor - Science et médecine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société SCIENCE ET MEDECINE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2019 Implant dentaire - TBR Infinity ¢ Ø 4 L 11.5 mm - Sudimplant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sudimplant - TBR Dental Group.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/10/2019 Incubateur Embryology Heated Plate Coopersurical dans le RI Witness TM - Coopersurgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOPERSURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC en juin 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Réactif DC Screening II - DiaMed AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectué par la société Bio-Rad.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Test rapide Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/10/2019 Détecteur de niveau des solutions communes Alinity ci, Kit d’accessoires pour Alinity i et Kit d’accessoires n°2 pour Alinity c- Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 01/10/2019 Amoxicilline Zydus 500mg/5ml et 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, des spécialités Amoxicilline Zydus 500mg/5ml, poudre pour suspension buvable et Amoxicilline Zydus 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Echographe ultrason ILab™ Polaris Multi-Modality Guidance System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- DR 800. - Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Radiothérapie (logiciel) - Mosaiq® - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Oxygénateur de CEC- VHK and VKMO Adult / Small Adult - MAQUET Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2019 Réactif - Liquid Stable (LS) 2 - Part Homocysteine Reagent - Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Axis-Shield Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2019 Produit anti-verrues - Objectif ZeroVerrue Original, Meda Pharma S.p.A. - Mylan Medical. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.et Mylan Medcial.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription Diane Réa - Bow Médical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOW Médical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactifs - Plaques Cl- VITROS Chemistry Products, Plaques K+ VITROS - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2019 Ranitidine EG 300 mg, comprimé effervescent - laboratoire EG Labo - (complément du rappel MED19/A034/B028 du 25/09/2019) Le laboratoires EG LABO procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 3 lots mentionnées ci-dessous de la spécialité RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactif - Test rupture membrane iGFBP-1 Rapid Test Cassette AllTest-Diasys Distribution France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots et de produit effectués par la société DIASYS Distribution France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/09/2019 Biochimie - Réactif - Kit Pyruvate - Sobioda L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société SOBIODA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2019 Système régulation température corporelle - Micro-Temp, Gentherm Medical, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical, LLC.