DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel - RX- Medws - MEDECOM L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Défibrillateur cardiaque implantable et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque - Cobalt XT DR/VR MRI SureScan, Cobalt XT HF CRT-D MRI SureScan, Cobalt HF Quad CRT-D MRI SureScan, Crome VR/DR MRI SureScan, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Anesthésie péridurale (Seringue ) - Portex Loss Of Resistance Device, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smiths Medical ASD Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réactif - Gentian Cystatin C Calibrator - Gentian (distributeur Beckman Coulter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Gentian (distributeur : Beckman Coulter).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2020 Stent intracrânien - Kit SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BALT EXTRUSION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 Scanner - RX- Revolution CT with Apex edition, Revolution CT ES - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 Garrot Tourni-Cot Universal - CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG Medical .
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/12/2020 Réactif Novocastra Anticorps Monoclonal Liquide de Souris von Willebrand Factor - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 Implant cochléaire - Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité consistant en une mise à jour du logiciel des implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2020 Fibre laser de lithotripsie - Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société RICHARD WOLF.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription - Crossway - Maincare Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAINCARE SOLUTIONS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 Pompe d'irrigation pour hystéroscope/endoscopie - Hysteromat E.A.S.I. - Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 Table d'examen Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 Générateur thermique - Novatherm / Deltastream HC - Xenios AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care pour le fabricant XENIOS AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/12/2020 Réactif - Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Atellica, Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Advia Chemistry - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2020 Aiguille de ponction - Biopsie, set de biopsie - Orgapix (pour les références ORG*), T'AM (pour les référence TCAM*) / t'AM Kit (pour les références TCAK*) - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THIEBAUD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/12/2020 Culture - Bactériologie- Legionella Color - Certest Biotec S.L. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CERTEST BIOTEC S.L..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.