DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - Contrôle de chimie liquide Premium (LIQ Chem Easy Premium 3) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - RX Daytona + - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - ALB2 sur cobas c 701/702 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - Advia Chemistry Lipase, LipaseIPASE - Siemens Healthcare SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMACORPORATE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..