RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite) Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2018 Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2018 Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit Essure effectué par la société Bayer Healthcare.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Autres PUBLIÉ LE 16/02/2017 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par les Hospices Civils de Lyon, éditeurs du logiciel Cristal Net.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2016 Réanimation - Défibrillateurs externes Lifepak CR® Plus et Lifepak Express® AED - Physio-Control Inc - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control.