DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs - ALB2 sur cobas c 701/702, BILT3 sur cobas c 701/702- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automates Ortho Vision et Ortho Vision Max - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs - Randox Liquid Cardiac Control - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Hématologie - Automates UniCel DxH Slidemaker Stainer (SMS) & UniCel DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Anatomocytopathologie - Automate Ventana HE 600 System - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Consommable Diluant électrolytique urinaire (UED) VITROS Chemistry Products et Vitros Chemistry Products BSA 7% - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Biologie médicale - Automate Vidas 3 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - Cardiac Pipette pour cobas h 232 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate - Analyseur Atellica CH 930 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/10/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Lecteur de glycémie Accu-Chek Guide - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Optilite Facteur Rhumatoïde - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate Autostainer - Plateau de seringue - Dako / Agilent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO / AGILENT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automates - Système de chimie urinaire IChemVelocity - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate – système de chimie urinaire IChemVelocity- Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate BACT/Alert Virtuo - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs STA® Unicalibrator & Unicalibrator - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/11/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The binding site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.