DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Scanner - RX - Somatom Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS, Siemens Healthcare GmbH - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Filtre à veine cave inférieure Celect, Celect Platinum et Günther Tulip® - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Medical Europe.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OSATU S. Coop.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOVENT GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Stent intracrânien flow-diverter Silk Vista Baby - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Balt Extrusion.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Echographe ultrason Logiq P5 and Logiq A5 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) – Kit de pose de prothèse Enduro (Kit LSET-NP300FR) - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBraun Medical SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur de réanimation - Hamilton-C6 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Bonaduz AG et mise en œuvre en France par la société Nihon Kohden France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Logiciel Odancio - DL Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DL SANTE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Retrait du marché de dispositifs médicaux de la société Pan Medical L’ANSM a pris une décision de police sanitaire, à titre conservatoire, à l’encontre de la société Pan Medical, qui a distribué en Europe entre septembre 2016 et décembre 2018 des dispositifs médicaux sans certificat de conformité valide.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Produit Anti-Verrues - Objectif Zeroverrue original, Meda Pharma S.p.A. - Meda Pharma S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société Meda Pharma S.p.A..