DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARROW INTERNATIONAL Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Moniteur de surveillance - Câble USB ECG et SpO2 Carescape ONE - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WITTENSTEIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions (complément) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FX Solutions.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - Cobra Fusion Ablation System - AtriCure, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AtriCure, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur- Dispositifs d’adaptateur et arbre RADIA utilisés avec le système chirurgical Senhance -TransEnterix Italia S.r.l. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TransEnterix Italia S.r.l..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Set stérile pour chirurgie coelioscopique Gelpoint Path Transanal Access Platform – Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Applied Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Echographe ultrason - Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical Erratum : Consulter l'information diffusée le 14/03/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Canule de tracheotomie- Portex® Bivona® Inner Cannula Tracheostomy Tube - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMITHS MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats En 2016-2017, un prestataire de soins néphrologiques a enregistré dans ses centres de dialyse une augmentation du nombre de déconnexions cathéter – ligne à sang, et a alerté l’ANSM sur son inquiétude concernant certaines associations ligne-cathéter suite à un changement récent de générateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hitachi, Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medacta.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.