DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie – Multix Fusion et Luminos Fusion avec porte-tube 3D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Echographes ultrasons - Epiq and Affiniti Ultrasound system - Philips Ultrasounds, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Ultrasounds, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - Axiom Multix MT, AXIOM Vertix Solitaire M, AXIOM Iconos R200 : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Scanner - RX- Incisive CT- Philips Healthcare Co, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation- X-Cid2 230V Eur- Micro-Mega L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Micro-Mega.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Trousses chirurgicales sur mesure – Mölnlycke Health Care– Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve et cages lombaires Impix-L - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Pompe à insuline externe ( Acc. ) - Accu-Chek® Insight - Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Sets de soins et d’accouchement contenant des pinces Kocher ou Spencer Wells - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Orthopédie - Unité d’électrochirurgie RF pour arthroscopie - Emed (distributeur : Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EMED (distributeur : Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Artis Q, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Lève personne / patient lift - Vilgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VILGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead - Medos Medizintechnik AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOS MEDIZINTECHNIK AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Radiothérapie - HexaPOD /lGuide - Elekta - lnformation de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Circuit de ventilation patient - Circuit respiratoire Flextube chauffé 15mm - Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 ECG (electrocardiographe) - Holter System - Edan Instruments Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAN INSTRUMENTS INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Système régulation température corporelle- Tecotherm NEO, Tec Com Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TEC COM GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical Les investigations sur ce dossier sont toujours en cours mais à la demande de l'ANSM, DRAGER Medical a d’ores et déjà mis en œuvre une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.