DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2020 Traitement Vantris pour RVU – Promedon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PROMEDON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2020 Ventilateurs d'anesthésie - Mindray Serie A et WATO EX-65, EX-65 PRO et EX-35 - Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MINDRAY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/04/2020 Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/04/2020 Réactifs Therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24) & Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24) - Qiagen Réactifs Therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24) & Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24) - Qiagen - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2020 Catheter Veineux central Arrow® Multiple-Lumen Catheter - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2020 Prothèse totale de hanche - Insert polyéthylène double mobilité (orthopédie) - HQN DM848 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 Conditions de remplacement des concentrateurs d'oxygène individuels par une autre source d'oxygène Dans la mesure du possible en EHPAD comme à domicile, l’utilisation des concentrateurs d’oxygène individuels doit être privilégiée.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 Ballon post-partum - BT-Cath, Utah Medical Products Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un courrier aux professionnels de santé effectué par la société Utah Medical Products.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 Dispositif d'exploration fonctionnelle (ORL) - Aircal - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/04/2020 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câble PSU Stim des stimulateurs magnétiques transcrâniens Rapid et Horizon - The Magstim Company Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société The Magstim Company Limited.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/04/2020 Réactif - Alere NTproBNP - Axis-Shield Diagnostics / Abbott Diagnostics Réactif - Alere NTproBNP - Axis-Shield Diagnostics / Abbott Diagnostics - Information de sécurité
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/04/2020 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement de maladies inflammatoires, a été administré quotidiennement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/04/2020 Pacs- ClearCanvas RIS/PACS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/04/2020 Cathéter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/04/2020 Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/04/2020 Orthopédie - Moules d'espaceur pour ciment osseux StageOne™ et StageOne™ Select - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/04/2020 Dispositif de compression radiale PreludeSYNC Distal - Merit Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Merit Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2020 [COVID-19] - Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA): ANTASOL Ⓡ , ENTONOX Ⓡ , KALINOX Ⓡ , OXYNOX Ⓡ et ACTYNOX Ⓡ Précautions d’emploi lors de l’administration du MEOPA aux patients - Lettre aux professionnels de santé -actualisé le 20/ 05/2020
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Set d'hémofiltration - Prismaflex (plusieurs références) - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Bouteille de gaz à usage médical - Combilite toutes versions - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS.