DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Système de traitement d'images numériques - SensaVue Patient Entertainment System - Invivo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invivo Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare™ HVAD™ – Medtronic / HeartWare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWar
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Implantologie dentaire - Adaptateur Optiloc pour contre-angle, longueur 26mm - Valog L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VALOG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Gastrostomie (kit de pose) - Kits de Gastrostomie Percutanée Endoscopique (GPE) CORFLO* - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Perfuseur - Systèmes de perfusion - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DORAN INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur externe - Moniteur / Défibrillateur HeartStart XL - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Valves expiratoires famille Evita V & Savina / Savina 300 (Réf MP01060 & MP01061) - Dräger Cette information de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - Système de radiographie numérisée par rayons X DR 800, Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- Artis Pheno- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur de réanimation - Servo-n - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Shuttle - Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Fauteuil roulant manuel - Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) - Sunrise MedicalL Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillations internes stérilisables (avec commutateur et sans commutateur) - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 ECG (Electrocardiographe) - Part Number Description 9293-046-XX WAM/AM12/AM15 Leads - Welch Allyn Protocol Inc/HILL ROM. Information annulée
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effectué par la société WELCH ALLYN Protocol Inc / HILL ROM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Cios Alpha & Cios Spion - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Holter ECG - MedilogAR - Schiller AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Liver Assist - Organ Assist L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de produit effectuée par la société ORGAN ASSIST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson and Company.