DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2019 Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI et VIVA - Medtronic France ... Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI et VIVA - Medtronic France - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/11/2019 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT MOLECULAR.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue préremplie 17mL - trousse manuelle (CIP : 3400930011867).
INFORMATION AUX UTILISATEURS Produits biologiques PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular Automate Alinity m System - Abbott Molecular
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2019 Cardiologie - Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ - Medtronic Inc Cardiologie - Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ - Medtronic Inc - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2019 Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2019 Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2019 Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Pacs - Telemis-Medical - Telemis Pacs - Telemis-Medical - Telemis - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2019 Orthopédie – Dispositifs Integra, MBA et Stabilis - Groupe Lepine La société GROUPE LEPINE a mis en œuvre d’une action de retrait de lot.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Oxygénateur de CEC- QUADROX-i Pediatric + Bioline Coating - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd - Information de sécurité