DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiothérapie ( Logiciel ) - RayStation - Raysearch Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAYSEARCH LABORATORIES AB, RaySearch Lab.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiothérapie- MRIdian. - ViewRay L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ViewRay Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pousse - seringue- T34 Pousse-seringue ambulatoire - Caesarea Medical Electronics / BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics /BD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 IRM - Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil., Invivo Corporation - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invivo Corporation/Philips.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Cathéters d’angioplastie coronaire BEO NC et OPN NC - SIS Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité conjointes effectuées par la société SIS Medical AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Régulateur d’oxygène automatisé - FreeO2 - OxyNov / Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OxyNov et mise en œuvre en France par le distributeur actuel de ce dispositif, Vygon.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (divers) - Base de donnée Médicamenteuse Vidal associée au Dispositif Vidal Sécurisation - Vidal France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VIDAL FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Endoscopie - Endoscopes à ultrasons - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Dispositif de cryothérapie - Cryoablation Needles_IceFORCE™, IcePearl™, IceRod™, IceSphere™, IceSeed™, IceEDGE™ - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Humidificateur avec générateur de débit intégré - Airvo 2 - Fisher & Paykel – Note d’information Dans le cadre de la prise en charge respiratoire des patients Covid-19, l’utilisation du dispositif Airvo 2 est très répandue. A la demande de l’ANSM, la société Fisher & Paykel a diffusé à l’ensemble des utilisateurs, une note de rappel des recommandations.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Hémodyaliseur- Elisio™-H – Dialyser & Elisio™-M – Dialyse - Nipro India Corporation Pvt. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nipro India Corporation Pvt. Ltd..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe à perfusion- Alaris GW, Pompe volumétrique BD Alaris™ GW800 - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ecg (Electrocardiographe) - MAC VU360 Resting Ecg Analysis System, GeE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Moniteur d'hémodialyse - AK 95, AK 96, AK 98, AK 200 S, AK Ultra s - GAMBRO LUNDIA AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Echographe Ultrason- Affiniti Ultrasound system, Philips-Epiq - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Eclairage opératoire - Éclairages famille Surgiled - Surgiris - Action corrective L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective effectuée par la société SURGIRIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie - Tête d'alésage pour RIA 2 (Alésage, Irrigation, Aspiration) - Depuy Synthes L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Depuy Synthes.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX - SOMATOM associé au logiciel Syngo VB20A_SP2 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (Divers) - Veye Chest - Aidence B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Aidence B.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Anesthésie loco- régionale (aiguille )- BD Regional Block Needle - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Becton Dickinson and Company.