DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/11/2019 Lecteur de glycémie - Accu-Chek Performa - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/11/2019 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The binding site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/11/2019 Réactifs STA® Unicalibrator & Unicalibrator - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Moniteur d'hémodialyse Dialog+ - B. Braun Avitum AG Moniteur d'hémodialyse Dialog+ - B. Braun Avitum AG - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/11/2019 Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d’officine
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/11/2019 Automate – système de chimie urinaire IChemVelocity- Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/11/2019 Automate BACT/Alert Virtuo - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.