DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/04/2019 Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 03/04/2019 Paroex 0,12 pour cent, solution pour bain de bouche - Laboratoire CSP Le laboratoire CSP procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/04/2019 Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2019 Automates Atellica IM 1300 Analyzer, Atellica IM 1600, Atellica Sample Handler - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2019 Réactif - Randox Contrôle cardiaque liquide niveaux 1, 2 et 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2019 Auto-immunité - Réactif ENAcombi Elisa - Orgentec - Rappel Auto-immunité - Réactif ENAcombi Elisa - Orgentec - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Logiciel radiothérapie - RT Element - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Générateur thermique de CEC- 3T Heater-Cooler Devices - LivaNova Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LivaNova Deutschland GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Médecine nucléaire - Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Cannula needle, Applimed SA - Laboratoires Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIMED SA pour des dispositifs distribués en France par les laboratoires Paul Hartmann.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 01/04/2019 Pantoprazole Almus 40 mg comprimé gastro-résistant - Laboratoire Almus Le laboratoire ALMUS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité PANTOPRAZOLE ALMUS 40 mg comprimé gastro-résistant.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 Set de transfert - ChemoClave® Vented Vial Spike, 20mm - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ICU MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Imagerie - PACS - EMR Manager, VEPRO AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société VEPRO AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - StealthStation Cranial and Synergy Cranial - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Prothèse de genou (orthopédie) - Plateaux tibiaux tout polyéthylène Physica ZUK v. 01. - LimaCorparate S.P.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société LIMACORPARATE S.P.A..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 Circuit de ventilation patient - Filtre Gibeck HME + raccord annelé / Raccord annelé Rusch / Raccords Rusch multiples pour circuits respiratoires / Raccords Rusch pour circuits respiratoires - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/03/2019 Genvoya® Stribild® : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant Information destinée aux Infectiologues, Virologues, Pharmacologues, Gynécologues-Obstétriciens, Pédiatres, Ensemble des COREVIH, Ensemble des CeGIDD, Pharmaciens Hospitaliers et d'Officine, Spécialistes de médecine interne, Spécialistes de santé sexuelle, Médecins généralistes et Associations de patients.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2019 Pompe à perfusion - Alaris™ VP Plus with Guardrails™ - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 28/03/2019 Daily, comprimé enrobé, boite de 3x21 cps - Laboratoire Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot Les Laboratoires Pierre Fabre Médicament procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2019 Particules d'embolisation - LifePearl® microspheres - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe.