Informations de sécurité

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RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/03/2021 Gluconate de Chlorhexidine Alcoolique à 0,5 % Incolore Gifrer, solution pour application cutanée - Laboratoires Gifrer Barbezat Rappel d'un lot

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/07/2017 - MIS À JOUR LE 24/03/2021 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour.

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 23/03/2021 Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM - Rappel de lot

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2021 - MIS À JOUR LE 22/03/2021 Kétamine : modification de l’étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d’erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes, aux centres de prise en charge de la douleur, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/03/2021 Dentinéa, solution buvable en récipient unidose - Laboratoires Gilbert Dentinéa, solution buvable en récipient unidose - Laboratoires Gilbert - Rappel de lots

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/10/2018 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Oxynorm 10 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Mundipharma Le Laboratoire Mundipharma procède en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants de la spécialité OxyNorm 10 mg/ml solution buvable (flacon de 30 ml), code CIP 3400936691230.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 07/09/2001 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique.
Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l'hydrate de chloral chez l'animal, rendant son administration répétée inacceptable, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a réévalué le bénéfice/risque de ce produit.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2008 - MIS À JOUR LE 21/12/2020 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rappelle que, compte-tenu du risque potentiel inhérent à la technologie de l'oxygène (gaz comburant) conditionné sous pression (200 bar), des consignes de sécurité strictes doivent être respectées par le personnel utilisateur, qui doit être formé à la manipulation des bouteilles de gaz et de leurs robinets associés.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2007 - MIS À JOUR LE 21/12/2020 Rappel des consignes de sécurité relatives à l'utilisation de bouteilles d'oxygène avec robinet détendeur intégré Plusieurs signalements d'inflammation lors de l'ouverture de bouteilles d'oxygène médicinal munies de robinets détendeurs intégrés ont été déclarés à l'Afssaps depuis 2003. 2 cas sont survenus respectivement en 2003 et 2005, et 3 cas en 2006 (sur environ 250 000 bouteilles sur le marché). La fréquence de ces accidents est très rare. Ces accidents, appelés coups de feu, constituent un risque potentiel lié à la technologie de l'oxygène conditionné sous pression.

DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/09/2020 Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 30/01/2018 Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/12/2015 Nicorandil - Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor : risque d’ulcérations - Arrêter le traitement en cas d’apparition d’ulcérations - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, gastro-entérologues, dermatologues, gynécologues, ophtalmologues, ORL, chirurgiens maxillo-facial, radiologues, orthodontistes, parodontistes, dentistes, urgentistes, gériatres, médecins internistes, pharmaciens hospitaliers et d’officine

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/11/2024 Acétate de médroxyprogestérone en suspension injectable (Depo Prodasone 500 mg) : risque de méningiome et mesures de réduction du risque Information destinée aux médecins oncologues, médecins généralistes compétents en oncologie, gynécologues compétents en oncologie, radiologues, neurochirurgiens et neurologues.

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 23/07/2024 Atosiban Sun 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable - Sun Pharma Niveau de rappel : établissements de santé

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/02/2024 Préparation magistrale de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Information à destination des professionnels de santé

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 28/07/2023 Glucose 5 % B.Braun, solution pour perfusion ; Ibuprofène B. Braun 400 mg/100 mL, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion - Laboratoire B. Braun Medical Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 21/07/2023 Gammagard 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (présentation 10g) - Takeda France SAS Niveau de rappel : établissements de santé, patients

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