RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/04/2018 Céfépime (Axepim® et ses génériques) : rappel des risques d’effets indésirables neurologiques graves lors du non-respect des posologies recommandées notamment en cas d’insuffisance rénale Des posologies non adaptées de céfépime peuvent conduire à la survenue de manifestations neurologiques graves chez le sujet insuffisant rénal.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 09/04/2018 Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, pharmaciens officinaux et hospitaliers, centres de Protection Maternelle et Infantile, centres de vaccination, service de santé des Armées, Services Départementaux d’Incendie et de Secours
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/04/2018 Mesures de précaution pour limiter le risque de maladie veino-occlusive hépatique (MVO) chez les patients atteints de lymphome et recevant une autogreffe Information destinée aux aux oncologues, hématologues, internistes, hépatologues et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/03/2018 Epoprostenol Panpharma - Différents dosages, poudre et solvant pour solution injectable - Extension de la durée de conservation à titre exceptionnel pour certains lots Cette information s'adresse aux PUI, pneumologues, cardiologues, aux sociétés prestataires de soins infirmiers à domicile (Vital’Aire et Agiradom), aux centres de dialyses et aux patients
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/03/2018 ▼Dichlorure de radium 223 (Xofigo®) : contre-indiqué en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisolone/prednisone Information destinée aux spécialistes exerçant en services de médecine nucléaire, radiothérapeutes, urologues, oncologues, radiopharmaciens et pharmaciens des centres de médecine nucléaire.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/03/2018 EXACYL® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) – Mises en gardes sur le risque potentiel d’atteinte rénale aiguë en cas d’utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, gynéco-obstétriciens et sages-femmes, néphrologues, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/02/2018 OCALIVA®▼ (acide obéticholique) : Renforcement de l’adaptation posologique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique modérée à sévère Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie et aux pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 20/02/2018 Esmya® (acétate d’ulipristal 5 mg, comprimés) : suspension des initiations et surveillance de la fonction hépatique des patientes en cours de traitement Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/01/2018 Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : Risque potentiel d’hépatotoxicité Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/01/2018 Nebcine solution injectable (tobramycine): ne pas utiliser par voie inhalée Information destinée aux pneumologues, oto-rhino-laryngologistes, médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, réanimateurs, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/01/2018 Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies Information destinée aux neurologues, médecins généralistes, pédiatres, médecins urgentiste, pharmaciens de ville et hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/01/2018 Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication et nouvelle information de sécurité Information destinée aux chirurgiens cardiaques, cardiothoraciques, vasculaires, anesthésistes, réanimateurs, pharmaciens hospitaliers, biologistes hospitaliers et infirmièr(e)s de bloc opératoire
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Autres PUBLIÉ LE 16/02/2017 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par les Hospices Civils de Lyon, éditeurs du logiciel Cristal Net.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2016 Réanimation - Défibrillateurs externes Lifepak CR® Plus et Lifepak Express® AED - Physio-Control Inc - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2016 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, notamment lors de la préparation, de la reconstitution ou de l’administration d’Eligard® ont été signalées.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2016 Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL SAS.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2014 Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la publication d'un communiqué de presse par la société Philips concernant les défibrillateurs externes Hearstart FRx (modèles 861304 et 861305) et Hearstart HS1 (modèles M5066A, M5067A et M5068A).
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2014 Défibrillateurs externes Samaritan PAD 500P - Heartsine - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une information de sécurité effectué par la société Heartsine Technologies Ltd.