RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatriques, unités de soins intensifs en néonatalogie et pédiatrie, diététiciens pédiatriques, centres / pharmacies réalisant des préparations magistrales et/ou hospitalières.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/10/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Flammazine (crème de sulfadiazine argentique) : ne pas utiliser sur les plaies autres que les brûlures, et réserver son utilisation à l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/10/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/10/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos Information destinée aux allergologues, infirmiers/infirmières libéraux/libérales, médecins généralistes, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les établissements scolaires, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les PMI, pharmaciens, sages-femmes, urgentistes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) – Rappel sur les voies d’administration Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, chirurgiens, dermatologues, neurologues, orthopédistes, infectiologues, urgentistes, rhumatologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d’officine
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Expulsion spontanée Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/12/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle P– RX - Artis zee ceiling - SIiemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/04/2021 Estracyt (estramustine) : l’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD) L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son indication et de modifier les conditions de prescription et délivrance.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Valves expiratoires famille Evita V & Savina / Savina 300 (Réf MP01060 & MP01061) - Dräger Cette information de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine intensive, pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Artis icono and Artis pheno VE20C - SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Tubulure pompe nutrition entérale - CARDINAL HEALTH L'ANSM a été informée de la mise à jour (ajout de codes produit) d’une action de sécurité effectuée par la société Cardinal health.