INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 05/05/2021 Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 30/04/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - DxCare - Dedalus France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 - MIS À JOUR LE 27/04/2021 Anneau de calibration gastrique , Midcal - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - CyberKnife - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray Incorporated
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Compresse - Hemotese, Pangen- Symatese - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYMATESE.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/01/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/01/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication et nouvelle information de sécurité Information destinée aux chirurgiens cardiaques, cardiothoraciques, vasculaires, anesthésistes, réanimateurs, pharmaciens hospitaliers, biologistes hospitaliers et infirmièr(e)s de bloc opératoire
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/01/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies Information destinée aux neurologues, médecins généralistes, pédiatres, médecins urgentiste, pharmaciens de ville et hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/01/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Nebcine solution injectable (tobramycine): ne pas utiliser par voie inhalée Information destinée aux pneumologues, oto-rhino-laryngologistes, médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, réanimateurs, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/01/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : Risque potentiel d’hépatotoxicité Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 20/02/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Esmya® (acétate d’ulipristal 5 mg, comprimés) : suspension des initiations et surveillance de la fonction hépatique des patientes en cours de traitement Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/02/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 OCALIVA®▼ (acide obéticholique) : Renforcement de l’adaptation posologique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique modérée à sévère Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie et aux pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/03/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 EXACYL® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) – Mises en gardes sur le risque potentiel d’atteinte rénale aiguë en cas d’utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, gynéco-obstétriciens et sages-femmes, néphrologues, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/03/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 ▼Dichlorure de radium 223 (Xofigo®) : contre-indiqué en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisolone/prednisone Information destinée aux spécialistes exerçant en services de médecine nucléaire, radiothérapeutes, urologues, oncologues, radiopharmaciens et pharmaciens des centres de médecine nucléaire.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/03/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Epoprostenol Panpharma - Différents dosages, poudre et solvant pour solution injectable - Extension de la durée de conservation à titre exceptionnel pour certains lots Cette information s'adresse aux PUI, pneumologues, cardiologues, aux sociétés prestataires de soins infirmiers à domicile (Vital’Aire et Agiradom), aux centres de dialyses et aux patients
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/04/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Mesures de précaution pour limiter le risque de maladie veino-occlusive hépatique (MVO) chez les patients atteints de lymphome et recevant une autogreffe Information destinée aux aux oncologues, hématologues, internistes, hépatologues et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 09/04/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021 Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, pharmaciens officinaux et hospitaliers, centres de Protection Maternelle et Infantile, centres de vaccination, service de santé des Armées, Services Départementaux d’Incendie et de Secours