Vos démarches - Industriel Demander une autorisation d'activité portant sur les médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement (MTI PP) Autorisation initiale, renouvellement d’autorisation, modification d’autorisation des établissements ou organismes préparant des MTIPP L'exercice de toute activité de...
Vos démarches - Industriel Déclarer l’état d’activité pour les produits sanguins labiles Conformément aux dispositions de l’article R.1222-35 du Code de la santé publique (CSP), l'Établissement français du sang et le Centre de transfusion sanguine des armées...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 01/07/2026 Décision n° 2026-55 du 30/06/2026 - Modification de la décision DG portant création d’un comité scientifique permanent « Contrôle de qualité des dispositifs médicaux » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
Décisions (autres produits) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 01/07/2026 Décision du 29/06/2026 abrogeant la décision du 29/06/2022 autorisant la distribution et la délivrance du produit sanguin labile « plasma convalescent Covid-19 » * *Décision du 29/06/2026 abrogeant la décision du 29/06/2022 autorisant la distribution et la délivrance du produit sanguin labile « plasma convalescent Covid-19 » et le...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 01/07/2026 Vinorelbine Arrow 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion – [vinorelbine (tartrate de)] vinorelbine arrow 10 mg ml solution a diluer pour perfusion vinorelbine tartrate de
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 01/07/2026 Décision n° 2026-56 du 30/06/2026 - Nomination auprès du comité scientifique permanent « Contrôle de qualité des dispositifs médicaux » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
PUBLIÉ LE 01/07/2026 Documents transmis le 30/06/2026 - Bexserotrumemba GSK Vaccines Pfizer documents transmis le 30 06 2026 bexserotrumemba gsk vaccines pfizer
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 01/07/2026 Décision n° 2026-58 du 30/06/2026 - Cessation de fonction auprès du comité scientifique permanent « Contrôle de qualité des dispositifs médicaux » à l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
Vos démarches - Industriel Effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (GP/PM) effectuer une demande de visa de publicite pour les medicaments gp pm
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 30/06/2026 Décision n° 2026-61 du 26/06/2026 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (DELOR Louise) Le Directeur « Direction Médicale Médicaments 2 (Psychiatrie, neurologie ; Antalgie, rhumatologie, anesthésie, médicaments des addictions ; Dermatologie, déficits...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 30/06/2026 Décision du 29/06/2026 – Cadre de prescription compassionnelle de Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé Dans l’indication « Traitement chez l’adulte de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive restant symptomatique malgré un traitement par bétabloquants ou vérapamil,...
PUBLIÉ LE 30/06/2026 Documents transmis le 29/06/2026 - Aldactone Pfizer documents transmis le 29 06 2026 aldactone pfizer
PUBLIÉ LE 30/06/2026 Vaccins contre le chikungunya Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 30/06/2026 Colchicine Opocalcium 1 mg, comprimé sécable – [colchicine, opium (poudre d'), tiémonium (métilsulfate de)] colchicine opocalcium 1 mg comprime secable colchicine opium poudre d tiemonium metilsulfate de
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 30/06/2026 Processeurs de son d'ancienne génération Harmony et Chorus - Advanced Bionics LLC processeurs de son d ancienne generation harmony et chorus advanced bionics llc
Comités français de la pharmacopée 30 juin 2026 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction Points sur les déclarations publiques d'intérêts - Pour information Anticorps monoclonal (Gp MAB, Préc P4Bio) - Pour discussion - Pour avis Ustékinumab...
Comités scientifiques permanents (CSP) 30 juin 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion 2.1 - Suivi national de pharmacovigilance relatif aux spécialités...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 29/06/2026 Imbruvica 560 mg, comprimé pelliculé – [ibrutinib] imbruvica 560 mg comprime pellicule ibrutinib
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 juin 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction 1.1 - Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - Pour information Dossiers thématiques 2.1...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/06/2026 Célestène 4 mg/1 ml, solution injectable – [bétaméthasone (phosphate sodique de)] celestene 4 mg 1 ml solution injectable betamethasone phosphate sodique de
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 29/06/2026 Fortes tensions d’approvisionnement sur les comprimés gastro-résistants à base d’acide acétylsalicylique (aspirine) 75 mg et 100 mg Le laboratoire Pfizer a informé l’ANSM de difficultés de production de son médicament Resitune (acide acétylsalicylique, aspirine) 75 mg et 100 mg, comprimés gastro-résistants....
Référentiels Médicaments hybrides PUBLIÉ LE 29/06/2026 Décision du 23/06/2026 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément...
Décisions (médicaments) Médicaments génériques PUBLIÉ LE 26/06/2026 Décision du 23/06/2026 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 26/06/2026 L'EMA recommande le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de Tavneos Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis en faveur du retrait de l'autorisation de mise sur le marché...
Comités d'interfaces 26 juin 2026 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Séance plénière Echanges sur les objectifs, le fonctionnement et les travaux du comité et de ses groupes de travail Priorités de travail pour le 2nd semestre 2026 Point sur les avis de l’ANSM concernant...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/06/2026 Lariam 250 mg, comprimé sécable – [méfloquine] lariam 250 mg comprime secable mefloquine
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 25/06/2026 Traitement hormonal de la ménopause : près de 500 000 femmes traitées en 2025, une hausse des utilisations depuis 2022 Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (GIS ANSM-Cnam) publie les résultats d’une étude sur l’utilisation du traitement hormonal de la ménopause...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 25/06/2026 Décision du 16/06/2026 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du code de la santé publique le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour des MITM du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 24/06/2026 Décision n° 2026-60 du 23/06/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (JANIER Marc) La directrice de la Direction médicale Médicaments 1Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 juin 2026 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Adoption du compte-rendu de la réunion du CSP PSL-DS du 8 décembre 2025 - Pour adoption Point DPI - Pour information Déclarations...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/06/2026 Quasym L.P., gélule à libération modifiée - [méthylphénidate] quasym l p gelule a liberation modifiee methylphenidate
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 juin 2026 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Ferrotran, 478 mg powder for concentrate for dispersion for infusion - Pour avis Iodure de potassium pharmacie centrale des armees 65 mg, comprimé sécable - Pour avis PIXLUMI 2 GBq/Ml solution...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 24/06/2026 Linézolide Arrow 600 mg, comprimé pelliculé – [linezolide] linezolide arrow 600 mg comprime pellicule linezolide
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 juin 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Relecture et mise à jour des contrôles relatifs aux TEMP - Pour discussion
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 24/06/2026 Médicaments non utilisés : l’ANSM et l’Assurance Maladie publient les résultats de l’étude Perimed et identifient des leviers pour agir contre le gaspillage Chaque année, 7 675 tonnes de médicaments non utilisés (MNU) sont rapportés en pharmacie en France puis collectés par l’éco-organisme Cyclamed pour être...
Vos démarches - Industriel Dispositifs médicaux ou dispositifs mentionnés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 - Demander une autorisation pour une investigation clinique dispositifs medicaux ou dispositifs mentionnes a l annexe xvi du reglement ue 2017 745 demander une autorisation pour une investigation clinique
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/06/2026 L'ANSM alerte après des erreurs médicamenteuses récentes : Testostérone Besins et Androtardyl (et générique) ne sont pas substituables Dans un contexte de tension d’approvisionnement de Testostérone Besins 1000 mg/4 mL solution injectable (undécanoate de testostérone), plusieurs cas d’erreurs médicamenteuses...
