Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Réactifs – Contrôle de qualité chimie Premium Plus (liquide) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/02/2020 Histocompatibilité - Réactifs Holotype HLA 96/7 - Différentes configurations - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2020 Appareil de radiothérapie - Artiste ; Oncor ; Primus - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2020 Biochimie - Automates - Analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2020 Appareil de radiologie fixe - Ysio VB10 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2020 DMU d'aphérèse photo - Chimiothérapie Extracorp Macogenic Set - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MACO PHARMA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2020 Neurostimulateur implantable - Télécommande et chargeur Modèle 500.0100 aura6000® LivaNova - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions de sécurité effectuées par la société LivaNova....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2020 Fils de suture chirurgicale Ethibond Excel - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société ETHICON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2020 Laryngoscope - Rusch Greenlite MAC 3 et Mac 4 - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2020 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics en décembre 2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2020 Orthopédie - Gabarits d’essai (fantômes) Fast - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SERF....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2020 Perfusion - Prolongateur Octopus - Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2020 Orthopédie - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - DS Evolution Cementless - Symbol Cup DMR HA - Gyracup E Cementless - Symbol Cup DM HA - Dedienne Santé L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2020 Orthopédie - Instrumentation pour tête radiale de prothèse de coude MoPyC - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2020 Moniteur d'hémodialyse 5008 CorDiax - Fresenius Medical Care France L'ANSM avait été informée en août 2018 de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS MEDICAL CARE France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Force TriVerse™ Electrosurgical Device Holster 10', Force TriVerse™ Electrosurgical Device Holster 15' - Covidien LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Covidien /Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2020 Ventilateur (accessoire) - Mallette de protection Vivo 55/65 - Breas Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BREAS Medical AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/02/2020 Hémodialyseur - Générateurs d’hémodialyse AK 98 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/02/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Instruments IMN Plaque de poussée T2 Alpha Delta - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/02/2020 Ecalta 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Anidulafungine) : La solution pour perfusion NE DOIT PAS ETRE CONGELEE Information destinée aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/02/2020 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2020 Automate Rotor-Gene Q - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2020 Défibrillateur implantable Ellipse ICDs, Abbott Medical France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2020 Automate Hemochron Signature Elite - Accriva diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WERFEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2020 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2020 Champ Opératoire Spy Phi Drape - Stryker Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Endoscopy....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2020 Clip Chirurgical - Stealth, Surgical Spring Clip - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société APPLIED MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2020 Anesthésie péridurale (set) - Kits et sets de Cathérérisme de péridurale Arrow® - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2020 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1 / FA1, GGT Holding B.V. (Defiteq Internatonal B.V.) – distributeur CARDIOP SAS Dans le cadre de la décision de police sanitaire du 28 octobre 2019, enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911541, CARDIOP SAS met en œuvre un rappel des défibrillateurs cardiaques externes Telefunken FA1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Centrale de surveillance et serveur de télémétrie - Carescape et ApexPro - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2020 DM Cardio - Pilling Clear Advantage - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Réactif Biofire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Défibrillateur externe - Moniteur-défibrillateur Lifepak® 15 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles (endoscopie)- Wassenburg DRY320 drying cabinet - Wassenburg Medical Devices B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Wassenburg Medical Devices B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2020 Orthopédie – Systèmes de cimentation Palamix Uno et Palamix Duo - Heraeus Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERAEUS Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2020 Jambage endovasculaire Zenith Alpha™ Spiral-Z® - William Cook Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société William Cook Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2020 Orthopédie dentaire et facial - Damon Q2 L#R .022 +13/+5/0 Hi TQ Hook - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/02/2020 Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Détergent pour ste/endoscopie - deconex Prozyme Alka-x - Borer Chemie AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BORER CHEMIE AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/02/2020 Cathéter d’angioplastie coronaire NC Trek RX et NC Traveler RX - Abbott Vascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Abbott Vascular....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire Heartware – adaptateur AC du chargeur pour batterie - Medtronic / Heartware L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / Heartware....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation - Getinge 88-series - Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/02/2020 Filtre antibactérien et dispositif d'administration d'anesthétiques- AnaConDa-S - Sedana Medical Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sedana Medical Limited....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Mandrin de fraise à calcar (Calcar Trimmer Shaft) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2020 Réactif - Vidas NT-proBNP2 - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2020 Déambulateur- Rollator B, Bischoff & Bischoff GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bischoff & Bischoff GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2020 Défibrillateur (accessoires) - Câble patient/Jeu de 3 / 5 fils à pinces combiné AAMI / CEI - Philips Medical System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEM....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/02/2020 Réactifs - Immulite / Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001002....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2020 Incubateur neonatal ( couveuse ) - Table radiante Lullaby (Lullaby Warmer) – GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....