Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/12/2020 PACS- Telemis-Medical - TELEMIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEMIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire- Endoultra Activation Kit - Inter-Med Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTER-MED INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Implant cochléaire- Implants Cochléaires Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant les implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pompe à insuline externe ( ACC. ) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH – Information de sécurité complémentaire En complément du retrait de lot effectué par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH le 26 novembre 2020 et compte tenu de tension d’approvisionnement, l'ANSM a été informée1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main (ophtalmologie) - REF SUJ11 Pièce à main Backflush/Extrusion 23G - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Tubulure d'aspiration AXS Universal 300 cm – Medela L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medela....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Desloratadine Biogaran 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml, laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci dessous de la spécialité DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main ( ophtalmologie)- 25GA Backflush/Extrusion Handpiece blunt reference SUJ14 - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2020 Zerbaxa 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - MSD France Le laboratoire MSD France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour per1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille Les pharmaciens ont été informés d’une erreur d'impression de la mention en braille sur l'étui de la spécialité ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant (boîtes de 30 comprimés)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris 2.31 - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réactif - Gentian Cystatin C Calibrator - Gentian (distributeur Beckman Coulter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Gentian (distributeur : Beckman Coulter)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel - RX- Medws - MEDECOM L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Défibrillateur cardiaque implantable et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque - Cobalt XT DR/VR MRI SureScan, Cobalt XT HF CRT-D MRI SureScan, Cobalt HF Quad CRT-D MRI SureScan, Crome VR/DR MRI SureScan, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Anesthésie péridurale (Seringue ) - Portex Loss Of Resistance Device, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smiths Medical ASD Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2020 Stent intracrânien - Kit SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Garrot Tourni-Cot Universal - CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG Medical ....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Implant cochléaire - Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité consistant en une mise à jour du logiciel des implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Scanner - RX- Revolution CT with Apex edition, Revolution CT ES - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/12/2020 Fibre laser de lithotripsie - Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société RICHARD WOLF....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/12/2020 Réactif Novocastra Anticorps Monoclonal Liquide de Souris von Willebrand Factor - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2020 Culture - Bactériologie- Legionella Color - Certest Biotec S.L. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CERTEST BIOTEC S.L.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2020 Aiguille de ponction - Biopsie, set de biopsie - Orgapix (pour les références ORG*), T'AM (pour les référence TCAM*) / t'AM Kit (pour les références TCAK*) - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription - Crossway - Maincare Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAINCARE SOLUTIONS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Réactif - Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Atellica, Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Advia Chemistry - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Table d'examen Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Pompe d'irrigation pour hystéroscope/endoscopie - Hysteromat E.A.S.I. - Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Générateur thermique - Novatherm / Deltastream HC - Xenios AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care pour le fabricant XENIOS AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/12/2020 Gluconate de Magnésium (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la substance active Gluconate de Magnésium :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Anesthésie loco- régionale (aiguille )- BD Regional Block Needle - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Becton Dickinson and Company....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Réactif Optilite Freelite Kappa Free Kit - THE BINDING SITE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Automate Cobas z 480 analyzer - Roche L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/12/2020 Gliolan® : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs Information destinée aux neurochirurgiens ayant été préalablement formés à l’utilisation de Gliolan®, aux pharmaciens d’établissements de santé disposant d’un service de neurochirurgie à activité de1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2020 Logiciel (Divers) - Veye Chest - Aidence B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Aidence B.V.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/12/2020 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem* - Boston Scientific *Produits concernés : Emblem S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501, Emblem S-ICD A209 & Emblem MRI S-ICD A219...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/12/2020 Scanner - RX - SOMATOM associé au logiciel Syngo VB20A_SP2 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2020 Aspirateur de mucosité - LCSU 4, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4) - Laerdal Medical AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société LAERDAL MEDICAL AS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2020 Pansement/soin (autre) - Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2020 Agrafeuse chirurgicale et chargeur - auto-suture - Covidien L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COVIDIEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/12/2020 Pharmacologie / Toxicologie - Réactif - TDM (GENT2, PHNO2, PHNY2, THEO2, VANC3) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/12/2020 Orthopédie - Tête d'alésage pour RIA 2 (Alésage, Irrigation, Aspiration) - Depuy Synthes L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Depuy Synthes....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2020 Introducteur de cathéter (cardio) - Flexor® Check-Flo® Introducer, Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer (Shuttle Select®), Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2020 Eclairage opératoire - Éclairages famille Surgiled - Surgiris - Action corrective L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective effectuée par la société SURGIRIS....