medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 11/09/2026 Kaleorid LP 600 mg et 1000 mg, comprimés à libération prolongée – [potassium (chlorure de)] kaleorid lp 600 mg et 1000 mg comprimes a liberation prolongee potassium chlorure de
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 11/09/2026 Injonction n° 2026-DM-034-INJ portant sur l’établissement de la société Presta Lib situé à Paris 17ème, 88 avenue des Ternes Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Presta Lib (Cardiopro)...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 sept. 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées Dispositifs radiogènes utilisés en radiologie interventionnelle (ANSM) – Pour information Caractéristiques techniques des dispositifs radiogènes utilisés en radiologie...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/09/2026 Contraception à base de désogestrel et risque de méningiome : questions-réponses Une étude menée par EPI-PHARE a mis en évidence une augmentation très faible du risque de méningiome chez les femmes utilisant du désogestrel de façon...
PUBLIÉ LE 10/09/2026 Documents transmis le 09/07/2026 - Cholécalciférol documents transmis le 09 07 2026 cholecalciferol
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/09/2026 L’ANSM diffuse une lettre personnalisée pour informer les femmes du très faible risque de méningiome associé à la contraception à base de désogestrel Les femmes utilisant une contraception à base de désogestrel vont recevoir, dans les jours à venir, un courrier d’information personnalisé de l’ANSM les informant...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/09/2026 Prevymis 120 mg, granulés en sachet – [létermovir] prevymis 120 mg granules en sachet letermovir
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/09/2026 M-M-RvaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) – [virus de la rougeole, virus de la rubéole, virus des oreillons] m m rvaxpro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue preremplie vaccin rougeoleux des oreillons et rubeoleux vivant virus de la rougeole virus de la rubeole virus des oreillons
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 09/09/2026 Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines (capécitabine et 5-FU) : surveiller les effets indésirables et adapter les doses L’ANSM rappelle la nécessité, pour l'ensemble des acteurs de santé, de rester vigilants et mobilisés pour prévenir les toxicités sévères évitables...
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 09/09/2026 Traitements anticancéreux : les mesures mises en œuvre à la suite de l'enquête nationale au sein des établissements de santé renforcent la sécurité des patients recevant une chimiothérapie par fluoropyrimidines Un an après l'enquête nationale au sein des établissement de santé menée par le ResOMEDIT sur le dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase...
PUBLIÉ LE 09/09/2026 Fluorouracile et capécitabine Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
ANSM Notre organisation Nos directions et nos services Read the english version La Direction générale La directrice ou le directeur général de l'ANSM s’appuie dans ses missions sur une direction générale adjointe...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 07/09/2026 Injonction n° 2026-DM-031-INJ portant sur l’établissement de la société Ortho Partner situé à Montreuil (93), 12 rue du Sergent Bobillot Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Ortho Partner situé...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/09/2026 Atropine 1% Faure, collyre en solution en récipient unidose – [atropine (sulfate d')] atropine 1 faure collyre en solution en recipient unidose atropine sulfate d
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/09/2026 Nilemdo 180 mg, comprimé pelliculé – [bempédoïque (acide)] nilemdo 180 mg comprime pellicule bempedoique acide
Vos démarches - Industriel Déclarer une information sur les micro-organismes et toxines declarer une information sur les micro organismes et toxines
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/09/2026 Spécialités à base de fluoxétine 20 mg en gélule et en comprimé dispersible sécable – [fluoxétine] specialites a base de fluoxetine 20 mg en gelule et en comprime dispersible secable fluoxetine
PUBLIÉ LE 03/09/2026 Cannabis non médical Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 02/09/2026 Décision du 02/09/2026 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 02/09/2026 Injonction n° 2026-DM-046-INJ portant sur l’établissement de la société Surgifrance situé à Valbonne (Alpes-Maritimes), 535 route de Lucioles Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Surgifrance situé...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 01/09/2026 Décision n° 2026-73 du 01/09/2026 – Habilitation d’inspecteurs de l’ANSM La directrice générale de l’ANSM, Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième partie, livres III et IV (parties législative...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 01/09/2026 Décision du 31/08/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 31/08/2026 Xarelto 1 mg/mL, granulés pour supension buvable, flacon de 250 ml – [rivaroxaban] xarelto 1 mg ml granules pour supension buvable flacon de 250 ml rivaroxaban
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 31/08/2026 Décision de police sanitaire du 14/08/2026 - Retrait du produit « FastPen 40mg » présenté comme contenant un agoniste du GLP-1 - Société AZRL LTD* * Décision portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à...
Vos démarches - Industriel Demander une autorisation pour les micro-organismes et toxines Actualisation du 01/06/2026 Mise à jour des dossiers de demande d'autorisation (Annexes I, II, III et IV) Actualisation du 19/01/2026 Mise en place de la solution de transfert de fichier...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 28/08/2026 Avis de l'ANSM du 02/06/2026 sur le médicament Ibrance 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélule, dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : le 16 janvier 2026, complétée le 28 janvier 2026, le 5 février 2026 et le 7 mai 2026 ;Nom du demandeur : PfizerDénomination des médicaments...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 28/08/2026 Décision du 22/04/2026 – Création d’un comité d’interface entre l’ANSM et les organismes notifiés en charge de l’évaluation de la conformité des DM et des DMDIV La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le règlement (UE)...
PUBLIÉ LE 28/08/2026 Comité d'interface avec les organismes notifiés (ON) en charge de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Membres représentant les organismes notifiés (ON) AFNOR : Monsieur Thomas LOMMATZSCH Monsieur Julien NIZRI Madame Christine QUINTON GMED : Monsieur Lionel DREUX, Président Madame...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/08/2026 Zypadhera 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté] zypadhera 210 mg poudre et solvant pour suspension injectable a liberation prolongee olanzapine pamoate d monohydrate
Vos démarches - Industriel Déclarer un défaut qualité sur un médicament Cette page traite uniquement de défauts qualité survenus sur un médicament à usage humain pouvant entraîner un risque pour la santé et/ou la sécurité...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 26/08/2026 Tadalafil Quiver 20 mg, comprimé pelliculé – [tadalafil] tadalafil quiver 20 mg comprime pellicule tadalafil
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/08/2026 Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable – [cyanocobalamine] vitamine b12 delagrange 1000 ug 2 ml solution injectable im et buvable cyanocobalamine
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 26/08/2026 Décision n° 2026-72 du 26/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (GOFFINET Laetitia) La directrice de Direction médicale médicaments 1Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/08/2026 Vitamine E Provepharm 100 mg/2 ml, solution injectable – [acétate d'alpha-tocophérol] vitamine e provepharm 100 mg 2 ml solution injectable acetate d alpha tocopherol
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/08/2026 Calciparine sous-cutanée 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable – [héparine calcique] calciparine sous cutanee 20 000 ui 0 8 ml solution injectable heparine calcique
PUBLIÉ LE 25/08/2026 Documents transmis le 24/08/2026 - Mirena 52 mg documents transmis le 24 08 2026 mirena 52 mg
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 25/08/2026 Confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg : l'ANSM appelle à la vigilance lors de la délivrance en pharmacie Nous avons été alertés d’un nouveau cas d’erreur médicamenteuse grave survenu à la suite d’une confusion entre les deux dosages du médicament...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/08/2026 Oncovin 1 mg, solution injectable – [vincristine (sulfate de)] oncovin 1 mg solution injectable vincristine sulfate de
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 24/08/2026 Rupture de stock de Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant : recommandation de remplacement par des préparations magistrales Le médicament Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium), indiqué dans l’acidose métabolique liée à l’insuffisance...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 24/08/2026 Injonction n° 2026-OTC-001-INJ-R1 portant modification de l’injonction n° 2026-OTC-001-INJ du 29 avril 2026 adressée à la société Novomedics France situé à Metz (Moselle), 4 rue Lafayette Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueVu l’injonction N° 2026-OTC-001-INJ du 29 avril 2026 adressée à la société...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/08/2026 Velbe 10 mg, poudre pour solution injectable I.V. – [vinblastine (sulfate de)] velbe 10 mg poudre pour solution injectable i v vinblastine sulfate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 20/08/2026 Lamictal 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine] lamictal 2 mg comprime dispersible ou a croquer lamotrigine
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 19/08/2026 Retrait de l’AMM de Tavneos (avacopan) : ce médicament ne peut plus être prescrit ni délivré La Commission européenne a retiré le 4 août 2026 l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament Tavneos 10 mg, gélule (avacopan) dans l’Union...
Vos démarches - Industriel Déclarer une activité de courtage Déclarer une activité de courtage de médicaments Dans le cadre la surveillance du marché des produits de santé, l’ANSM recueille les informations liées...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 14/08/2026 Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [lithium (carbonate de)] teralithe lp 400 mg comprime secable a liberation prolongee lithium carbonate de
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 14/08/2026 Décision n° 2026-71 du 14/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (DALTRO DE OLIVEIRA Rafael) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 14/08/2026 Décision n° 2026-70 du 14/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (PARIENTE Antoine) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
