Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Lafepe Benznidazol lafepe benznidazol
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Gabaliquid/Neurontin gabaliquid/neurontin
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Ephedrine Hydrochloride ephedrine hydrochloride
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Propranolol Information du 16/05/2025 Propranolol Rosemont : Nous avons été informés d'une rupture de stock de toutes les présentations de la spécialité Propranolol Rosemont,...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Dapsone Information du 10/09/2024Nous avons été informés en septembre 2024 d'une rupture de stock concernant le médicament Dapsone 50 mg du laboratoire Morningside Healthcare Ldt...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 L’ANSM annonce la création d’un comité sur l’évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST) dénommé "Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2018 Célestène 0,05% solution buvable en gouttes et ses génériques : recommandations pour faire face à d’importantes difficultés d’approvisionnement L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de bétaméthasone 0,05% en solution buvable en gouttes (Célestène...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 05/09/2018 Décision DG n° 2018-185 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-185 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (05/09/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/09/2018 Décision n° 2018-193 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (DEBOURGES Dominique - ANDRE Régis) Décision n° 2018-193 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (DEBOURGES Dominique - ANDRE Régis) (04/09/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision n° 2018-182 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (FAUCHIER-MAGNAN Emilie - MORELLE David - HOUDON Mouna - LEFEVBRE-RAISON Laurence - BAHEUX Christophe - NIE Magali) Décision n° 2018-182 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (FAUCHIER-MAGNAN Emilie - MORELLE David - HOUDON Mouna - LEFEVBRE-RAISON Laurence - BAHEUX Christophe - NIE Magali) (03/09/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision DG n° 2018-194 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-194 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (03/09/2018)
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision n° 2018-205 du 31/08/2018 - Désignation d'inspecteur de l'ANSM (BROUSSIN Anneline) Décision n° 2018-205 du 31/08/2018 - Désignation d'inspecteur de l'ANSM (BROUSSIN Anneline) (03/09/2018)
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 31/08/2018 Décision du 30/08/2018 portant suspension de l'utilisation du séparateur d'aphérèse PSC2 numéro de série 10C202 et de l'utilisation du lot 9217036 du DMU de référence 782HS-P-SL fabriqués et mis sur le marché par la société Haemonetics ainsi que retr... Décision du 30/08/2018 portant suspension de l'utilisation du séparateur d'aphérèse PSC2 numéro de série 10C202 et de l'utilisation du lot 9217036 du DMU de référence...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 31/08/2018 Décision DG n° 2018-191 du 31/08/2018 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux Décision DG n° 2018-191 du 31/08/2018 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux (31/08/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 29/08/2018 Décision n° 2018-175 du 27/07/2018 - Nomination à l'ANSM (SENE Bertrand) Décision n° 2018-175 du 27/07/2018 - Nomination à l'ANSM (SENE Bertrand) (29/08/2018)
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 29/08/2018 Injonction n° 018OTC017-INJ du 23/08/2018 portant sur l'unité de thérapie cellulaire de l'ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS , Paris Injonction n° 018OTC017-INJ du 23/08/2018 portant sur l'unité de thérapie cellulaire de l'ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS , ParisSituation régularisée le 06/03/2020
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/08/2018 Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée Information actualisée le 07/09/2018 Actions de l'ANSM Compte tenu de ces nouvelles données qui indiquent que le risque de méningiome augmente en fonction de la durée d’utilisation...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/08/2018 Arrêt de commercialisation du médicament Artotec (diclofénac/misoprostol) A la demande de l’ANSM, le médicament Artotec (association de l’AINS diclofénac et de misoprostol), utilisé dans les affections rhumatismales, ne sera plus commercialisé...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 24/08/2018 Décision du 22/08/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 22/08/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (24/08/2018)
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 23/08/2018 Injonction n° 2018COS001-INJ du 02/08/2018 portant sur l'établissement de la société LABORATOIRES CINQ MONDES, Paris Injonction n° 2018COS001-INJ du 02/08/2018 portant sur l'établissement de la société LABORATOIRES CINQ MONDES, ParisSituation régularisée le 25/04/2019
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 22/08/2018 Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement des médicaments à base de valsartan Des tensions d’approvisionnement sont attendues sur les médicaments à base de valsartan en raison du rappel mondial de certains médicaments à base de valsartan concernés...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 21/08/2018 Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ▼: maintien des AMM sous réserve du strict respect des conditions d’utilisation La Commission européenne a décidé de mettre en place, en juillet 2018, de nouvelles mesures visant à renforcer le bon usage des HEA, notamment au regard du risque d’atteinte...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 20/08/2018 Accès à l’innovation thérapeutique : l’ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominatives Les autorisations temporaires d’utilisation nominatives (ATUn), délivrées par l’ANSM, permettent chaque année à près de 20 000 patients atteints de...
PUBLIÉ LE 20/08/2018 Augmentation du nombre d’intoxications au cannabis par ingestion accidentelle chez les enfants Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une hausse constante, depuis 2014, du nombre d’intoxications par ingestion accidentelle de cannabis,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/08/2018 Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage La consultation est close L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite renforcer les informations présentes sur...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 17/08/2018 Injonction n° 018IPP090-INJ du 03/08/2018 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société EVOLUPHARM, Auneuil (Oise) Injonction n° 018IPP090-INJ du 03/08/2018 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société EVOLUPHARM, Auneuil (Oise)Situation régularisée le 24/01/2020
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 14/08/2018 Liorésal - Baclofène liorésal - baclofène