Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Stereotaxis....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Réactif - GeneFinder COVID-19 plus Real Amp kit - Osang Healthcare distribué par ElitechGroup L'ANSM a été informée de la diffusion d’une note technique effectuée par la société ElitechGroup....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Matériel ancillaire (hanche) – Poignée de positionnement du porte cotyle décalé - Incipio Devices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Incipio Devices concernant des dispositifs distribués par la société Evolutis....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Renfort parietal - Promesh Surg ST - Cousin Biotech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COUSIN BIOTECH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/07/2020 Automates Alinity hq & Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/07/2020 Pompe à insuline implantable -MIP 2700D - Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2020 Set de tuyau TEM - Richard Wolf GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RICHARD WOLF GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ - Carelink 2090, CareLink Encore 29901 - Viva, Brava, Evera - Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI - ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2020 Anesthésie péridurale (set) - Kit de péridurale Arrow® FlexTip Plus(R) avec connecteur NRFit® - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2020 Orthopédie - Dispositif d’ostéosynthèse CSB Capuchon - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2020 Chirurgie du rachis (instrumentation)- Vis de distraction PHANTOM CS - Tedan Surgical Innovation (distribué par LDR Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Tedan Surgical Innovation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2020 Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société, Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2020 Loceryl 5%, vernis à ongles médicamenteux - Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité LOCERYL 5%, vernis à ongles médicamenteux (CIP 3400930123508) :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2020 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/06/2020 Réactif - Rheumatoid Factors 2, Rheumatoid Factors Control - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/06/2020 Dispositif intra-utérin (stérilet) - IUB Ballerine Intrauterine Device - Ocon Medical Ltd - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OCON Medical Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/06/2020 Fil de suture chirurgicale - Fil de suture Soie vierge torsadée bleue 8-0 - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/06/2020 Canule de trachéotomie- Rusch TracFlex Plus Set, Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/06/2020 Canule de tracheotomie- 3.0MM Hyperflex Tracheostomy Uncuffed, Adjust, Nec, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 22/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2020 Sondes urinaires intermittentes stériles à usage unique Lofric Origo – Wellspect Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société Wellspect HealthCare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2020 Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2020 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - TactiCath Quartz - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2020 Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel A la demande de l’ANSM, les sociétés B Braun, Biosensors, Biotronik, Boston scientific Cook, Lutonix Inc., LVD Biotech SL, Medtronic et Spectranetics diffusent une information de sécurité conjointe c1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/06/2020 Produit de comblement cutané Etermis 3 - MERZ Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2020 Chariot - Brancard- Lifeguard 20 et 50 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2020 Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOCOMA AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2020 Sets de sondage urinaire stériles – Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2020 Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée d’un complément d’information de l’action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC et diffusée le 30/04/19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2020 Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Endoprothèse aortique Zenith Alpha Abdominal - William Cook Europe ApS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société William Cook Europe ApS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Dispositif de cryothérapie - IceForce & IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GALIL MEDICAL Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Laboratoire Paul HARTMANN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Automates Immulite2000 Immunoassay system & Immulite 2000 XPI analyser - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/06/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Radiothérapie - RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B - Raysearch Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société RAYSEARCH LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Automates Vitros 3600, 5600 and XT7600 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis de verrouillage du système d’enclouage T2, vis de compression, bouchons du système d’enclouage Gamma 3 - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2020 Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis corticales VCI 5 x 40 - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DP1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2020 Instrumentation - Poignée guide (Outer Sheath) et plateau d'instruments et de vis (Screw Instrument Tray) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Réactif - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Optimized Ortho....