Comités scientifiques permanents (CSP) 19 sept. 2023 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour information Présentation des enquêtes...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 sept. 2023 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption de la séance du 4 juillet...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 sept. 2023 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation pleinière Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers - Pour information Tour de table des participants Présentation...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 18/09/2023 Single-Patient Disposable Set – Transducer Compatible, Angio|– Bayer Healthcare single-patient disposable set – transducer compatible, angio|– bayer healthcare
Comités scientifiques temporaires (CST) 14 sept. 2023 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 06/07/2023 - Avis Audition sur l’intérêt du cannabis médical dans...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/09/2023 L’ANSM classe plusieurs vaccins sur la liste I des substances vénéneuses L’ensemble des vaccins, à l’exception des vaccins grippaux, est désormais classé sur la liste I des substances vénéneuses, à la suite d’une...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 13/09/2023 Injonction N° 2023-DM-DIV-008-INJ portant sur l’établissement de la société Oncodiag situé à Miserey (Eure) au 9 rue de Pacy Injonction prorogée jusqu'au 31/03/2025Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement...
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/09/2023 Tensions d’approvisionnement en tests de dépistage de la trisomie 21 Actualisation du 29/11/2023Remise à disposition normale depuis le 15/11/2023 Consultez le courrier de la société Revvity Nous avons été informés en août...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 sept. 2023 Comité d'Hémovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Dossiers thématiques - Information / discussion Présentation du règlement intérieur et des missions du CSP Présentation...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 12/09/2023 Dextrion G 5 Lavoisier, solution injectable (IV) en flacon de 250 mL – [calcium (gluconate de), glucose, potassium (chlorure de), sodium (chlorure de)] dextrion g 5 lavoisier, solution injectable (iv) en flacon de 250 ml – [calcium (gluconate de), glucose, potassium (chlorure de), sodium (chlorure de)]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/09/2023 Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque...
Comités d'interfaces 8 sept. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 23 juin 2023 - pour information Dématérialisation des documents de livraison - pour discussion Point actualités réglementaires...
Autres événements 8 sept. 2023 Séance du Conseil scientifique Ouverture du séminaire Synthèse des entretiens avec des directions de l’ANSM Histoire (courte) et (quelques) rudiments de l’Intelligence Artificielle L’Intelligence Artificielle...
Comités d'interfaces 7 sept. 2023 Comité d'interface avec le Collège de la médecine générale Introduction Rappel potentiel du DIU 7Med : tension d’approvisionnement Point sur la contraception masculine Actualités du CMG Actualités de l’ANSM Détournement des médicaments...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 07/09/2023 Produits de comblement du volume de corps Los Deline : retrait du marché de l’ensemble des produits Suite au retrait de leur certification CE, les produits de comblement de volume du corps Los Deline 100g ne doivent plus être utilisés. Les produits en stock chez les professionnels de santé...
PUBLIÉ LE 07/09/2023 Principaux risques associés aux produits injectables de comblement des rides L’injection de ces dispositifs dans la peau constitue l’introduction d’un corps étranger susceptible de provoquer une réaction cutanée. Ces réactions sont...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 06/09/2023 Campagne de vaccination au collège Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus a débuté à la rentrée scolaire 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des...
Comités scientifiques temporaires (CST) 6 sept. 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques - Formation restreinte « Critères de risque entraînant l’apposition d’un pictogramme » Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Définitions des niveaux de risque – Discussions complémentaires - Pour discussion Définition...
Comités scientifiques temporaires (CST) 6 sept. 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Intervention de Cécile Allaire – Experte en accessibilité et littératie...
Comités scientifiques temporaires (CST) 6 sept. 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques - Formation restreinte « Compréhension du pictogramme » Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Récapitulatif des principaux points abordés dans les précédentes séances...
Surveillance Cosmétovigilance PUBLIÉ LE 06/09/2023 Déodorant Nuud : retrait du marché par le fabricant de l’ensemble des lots de ce déodorant En raison de kystes douloureux survenus chez des personnes ayant utilisé le déodorant Nuud, nous avons mené des investigations. Elles ont montré que la forme galénique...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/09/2023 Creon 25 000 U, gélule gastrorésistante|– [pancréatine] creon 25 000 u, gélule gastrorésistante|– [pancréatine]
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/08/2023 Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles Actualisation du 09/10/2024Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles sans restriction en raison de...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/08/2023 L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs,...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/08/2023 Rimactan 300 mg, gélule – [rifampicine] rimactan 300 mg, gélule – [rifampicine]
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 28/08/2023 Renvela 0,8 g, poudre pour suspension buvable – [sévélamer (carbonate de)] renvela 0,8 g, poudre pour suspension buvable – [sévélamer (carbonate de)]
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 23/08/2023 L’ANSM suspend l’importation, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation des dispositifs médicaux fabriqués par la société BioIntegral Surgical Nous prenons une décision de police sanitaire pour suspendre l’importation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution en gros, la publicité...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 22/08/2023 Canicule extrême : bon usage et conservation des produits de santé Suite au déclenchement de la vigilance météorologique rouge (alerte canicule extrême) dans les départements du Rhône (69), de la Drôme (26), de l'Ardèche...
vaccins Remise à disposition PUBLIÉ LE 10/08/2023 Ticovac 0,25 ml enfants, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé) – [virus de l'encéphalite à tique souche Neudoerfl inactivé ] ticovac 0,25 ml enfants, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé) – [virus de l'encéphalite à tique souche neudoerfl inactivé ]
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 08/08/2023 Celon ProBreath et Celon ProSleep plus|– Olympus celon probreath et celon prosleep plus|– olympus
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 03/08/2023 Pancuronium Inresa pancuronium inresa
PUBLIÉ LE 03/08/2023 Comité d’interface Accompagner l’innovation Membres Pour les établissements du domaine public COGULET Virginie, CHU de Brest DIOSZEGHY Stephanie, CHU de Brest Pour les industries du médicament BENKHALIFA...
Vos démarches - Industriel Médicaments - Vigilance des essais cliniques médicaments - vigilance des essais cliniques
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 02/08/2023 Flécaïnide 100 mg, comprimé sécable – [flécaïnide (acétate de)] flécaïnide 100 mg, comprimé sécable – [flécaïnide (acétate de)]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/08/2023 Ropinirole 0,25 mg, 0,5 mg 1 mg, 2 mg et 5mg comprimé pelliculé – [ropinirole] ropinirole 0,25 mg, 0,5 mg 1 mg, 2 mg et 5mg comprimé pelliculé – [ropinirole]
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 01/08/2023 Spike et Microspike Swan|– Codan spike et microspike swan|– codan
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 31/07/2023 Comité scientifique permanent - Pharmaco-surveillance et bon usage Anciennement appelé Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance Missions Le comité scientifique permanent « pharmaco-surveillance et bon usage » est...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 31/07/2023 Comité scientifique permanent - Maladies infectieuses et émergentes Missions Le comité scientifique permanent « maladies infectieuses et émergentes » peut être consulté par la Directrice générale de l’ANSM...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 31/07/2023 L’ANSM renouvelle ses comités scientifiques permanents A l’issue de l’appel à candidatures lancé en mars dernier, la directrice générale de l’ANSM a nommé les nouveaux membres des 15 comités scientifiques...
vaccins Remise à disposition PUBLIÉ LE 28/07/2023 Ixiaro, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) – [virus de l'encéphalite japonaise inactivé, souche SA(14)-14-2] ixiaro, suspension injectable. vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) – [virus de l'encéphalite japonaise inactivé, souche sa(14)-14-2]
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 26/07/2023 L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques entre 2000 et 2020 Les antibiotiques constituent une ressource majeure en médecine humaine et vétérinaire. Mieux les utiliser est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre...
