Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 21/04/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Daflon 500 mg, comprimé pelliculé PHARMA LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Daflon 500 mg, comprimé pelliculé PHARMA LAB (21/04/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 21/04/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Femara 2,5 mg, comprimé pelliculé PHARMA LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Femara 2,5 mg, comprimé pelliculé PHARMA LAB (21/04/2017)
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 19/04/2017 Décision du 19 avril 2017 portant additif n° 112 à la Pharmacopée Décision du 19 avril 2017 portant additif n° 112 à la Pharmacopée (19/04/2017)
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 13/04/2017 15GPV1 Résumé de l’opération En 2015, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 13/04/2017 16BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées à identifier : Propionibacterium acnes et Finegoldia magna,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/04/2017 Dispositif de stérilisation définitive Essure : Création d’un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire - Communiqué Dans le cadre des investigations actuellement menées sur le dispositif Essure suite à des signalements d’effets indésirables, l’Agence nationale de sécurité...
Terminée ARN-VIH [CHV] PUBLIÉ LE 29/03/2017 14VHC1 Résumé de l’opération Les 105 laboratoires concernés par cette opération ont reçu 5 échantillons différents pour la détection et/ ou...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 27/03/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant MEDIWIN Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant MEDIWIN Limited (27/03/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 27/03/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Strepsils miel citron MEDIWIN Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Strepsils miel citron MEDIWIN Limited (27/03/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 27/03/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Inipomp 40 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Inipomp 40 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (27/03/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 27/03/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Février 2017 - Inipomp 40 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Février 2017 - Inipomp 40 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (27/03/2017)
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 27/03/2017 15HOR1 Résumé de l’opération L’opération 15HOR1 a eu lieu en octobre 2015, 1094 laboratoires ont reçu les échantillons IA78 et IA79 permettant chacun le...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 27/03/2017 Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 27/03/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Inipomp 40 mg, comprimé gastro-résistant MEDIWIN Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mars 2017 - Inipomp 40 mg, comprimé gastro-résistant MEDIWIN Limited (27/03/2017)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 24/03/2017 Décision du 24 mars 2017 modifiant la décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L.1121-1 du CSP port... Décision du 24 mars 2017 modifiant la décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d'effets indésirables et des...
Décisions (DM-DMDIV) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/03/2017 Décision du 23 mars 2017 - renouvellement de l'agrément d'un OCQE des installations de mammographie numérique (SOCOTEC) Décision du 23 mars 2017 - renouvellement de l'agrément d'un OCQE des installations de mammographie numérique (SOCOTEC) (23/03/2017)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 14/03/2017 Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 13/03/2017 15BIO2 Résumé de l’opération Cette opération Biochimie 15BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, CRP, ferritine, folates, vitamine B12 et procalcitonine....
Terminée Sérologie virale [VIR] PUBLIÉ LE 09/03/2017 14VIR1 Résumé des opérations 2014 Les laboratoires inscrits ont reçu trois échantillons 13VA1, 13VA2, 13VA3 destinés au dépistage de l’infection à...
Terminée Sérologie virale [VIR] PUBLIÉ LE 09/03/2017 12VIR2 Résumé des opérations 2012 Les laboratoires inscrits ont reçu trois échantillons 12VB1, 12VB2 et 12VB3. Les échantillons 12VB1 et 12VB2 étaient destinés...
Terminée Sérologie virale [VIR] PUBLIÉ LE 09/03/2017 13VIR1 Résumé des opérations 2013 Les laboratoires inscrits ont reçu deux échantillons 13VA4 et 13VA5 destinés au dépistage, à la quantification et à...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 07/03/2017 Décision du 7 mars 2017 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche mentionnée au 1° de l'article L.1121-1 du CSP portant sur un produit sanguin labile Décision du 7 mars 2017 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche mentionnée au 1°...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 06/03/2017 La RTU du baclofène dans l’alcoolo-dépendance renouvelée pour une durée de 1 an En mars 2014, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré, pour une durée de 3 ans, une Recommandation...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 02/03/2017 Levothyrox (lévothyroxine) : changement de formule et de couleur des boîtes Afin de garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active (lévothyroxine) tout le long de la durée de conservation du médicament, le laboratoire Merck...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/02/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Voltarene LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Voltarene LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée Pharma Lab...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/02/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé BB Farma (23/02/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/02/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Strefen 8,75 mg, pastille Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Strefen 8,75 mg, pastille Pharma Lab (23/02/2017)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 17/02/2017 Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 03/02/2017 Uvesterol vitamine ADEC uvesterol vitamine adec
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 25/01/2017 16PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois échantillons de selles formolées biparasitées par des oeufs...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T211 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T212 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 17/01/2017 14HLA1 Résumé de l’opération L’opération 14HLA1 comportait pour le typage HLA en « sérologie » (lymphocytotoxicité) 2 échantillons de...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 17/01/2017 16ATI1 Résumé de l’opération Les deux échantillons envoyés lors de l’opération 16ATI1 permettaient la recherche de facteurs rhumatoïdes et la recherche...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 12/01/2017 Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 30/12/2016 Décision du 30 décembre 2016 portant additif n° 111 à la Pharmacopée Décision du 30 décembre 2016 portant additif n° 111 à la Pharmacopée (30/12/2016)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 27/12/2016 Décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités de déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un médicament à usage humain... Décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités de déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/12/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Décembre 2016 - Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Décembre 2016 - Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé BB Farma (16/12/2016)
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 16/12/2016 14MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 14MTU1, 1110 laboratoires ont reçu selon leur activité déclarée un à quatre échantillons...