Documents de référence PUBLIÉ LE 26/11/2020 Synthèses des campagnes d'inspection Un rapport est établi au vu des écarts et/ou remarques observés au cours de l’inspection. Le rapport d'inspection Le rapport d'inspection ne contient que les points évoqués...
Documents de référence PUBLIÉ LE 26/11/2020 Synthèses d'inspection : Bonnes pratiques Bonnes pratiques cliniques Les essais cliniques utilisant des produits radiopharmaceutiques nécessitent des installations et des matériels particuliers visant à assurer la sécurité...
Comités scientifiques temporaires (CST) 26 nov. 2020 Comité Suivi des évolutions e-FIT Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Tour de table Présentation du CST présentation du groupe : membres et missions présentation de la méthodologie de travail planification...
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 26/11/2020 Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur A la suite de la décision de suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) prise par le Tribunal administratif de Cergy-Pontoise...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 26/11/2020 Testostérone (undécanoate de) Nebido 1000 mg/4 ml, solution injectable
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 nov. 2020 Comité d'Hémovigilance Adoption de l’ordre du jour Adoption du CR du CSP HV du 15.09.20 Restitution des résultats de l'enquête de satisfaction - Information / discussion Virus émergents et interaction...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 23/11/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 13-16 octobre 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
PUBLIÉ LE 19/11/2020 Opérations réalisées par l'ANSM donnant lieu au paiement d'un droit Quelles sont les opérations concernées ? Libération de lots de médicaments immunologiques Libération de lots de médicaments dérivés du sang,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 nov. 2020 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour info : Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Points divers - Discussion sur les résultats de l’enquête VIAVOICE et lancement de l’enquête...
Documents de référence PUBLIÉ LE 18/11/2020 Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) Des mesures dites de "routine" encadrent le bon usage du médicament : ce sont les informations du Résumé des Caractéristiques du Produit pour les professionnels et de la notice...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 nov. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Suivi national de PV de la spécialité IMBRUVICA (ibrutinib) Enquête nationale de PV relative à l’oxaliplatine et aux maladies veino-occlusives Enquête nationale...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 17/11/2020 Consignes à respecter concernant l’utilisation d’Ancotil 1% (antifongique utilisé en perfusion à l’hôpital) Actualisation le 16/11/2022Le médicament Ancotil 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est plus commercialisé en France. Deux alternatives sont disponibles et devraient permettre...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 13/11/2020 Acné sévère et traitement par isotrétinoïne durant la grossesse L’isotrétinoïne orale est un médicament indiqué dans la prise en charge de l’acné sévère. Il est soumis à prescription médicale...
medicaments Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 12/11/2020 Ancotil 1 pour cent, solution pour perfusion – [Flucytosine] ancotil 1 pour cent, solution pour perfusion – [flucytosine]
Comités scientifiques temporaires (CST) 12 nov. 2020 Comité Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Annonce des liens d’intérêts - Information Enquête Viavoice sur les Comités de l'ANSM - Information Point d’actualité - Information Point d’étape...
Comités scientifiques temporaires (CST) 12 nov. 2020 Comité Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Accueil et présentation introductive et contextuelle – Info Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Avis Finalisation de l’analyse de risque...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 10/11/2020 Recommandations pour assurer la sécurité des patients nécessitant une contention médicale Nous publions aujourd’hui un bilan des incidents liés à l’utilisation de dispositifs de contention en milieu médical, observés sur la période du 1er janvier...
PUBLIÉ LE 09/11/2020 Dépakine, valproate de sodium et dérivés - Communiqué A la suite d’une convocation ce jour par la juridiction d’instruction, l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a été mise en examen...
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 nov. 2020 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Pour information : Introduction Pour discussion : Clusters d'inefficacité observés avec des HNF en cours de CEC et dialyse
Dossier thématique PUBLIÉ LE 04/11/2020 Vente en ligne de médicaments Vous pouvez acheter des médicaments en ligne sur les sites des pharmacies autorisées dont la liste est disponible sur le site de l’Ordre des pharmaciens. Seuls les médicaments...
PUBLIÉ LE 04/11/2020 Où peut on acheter des médicaments en ligne en toute sécurité ? Repérez-vous avec ce logo Vous pouvez acheter des médicaments en ligne sur les sites des pharmacies autorisées dont la liste est disponible sur le site de l’Ordre des...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 04/11/2020 Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation des médicaments à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 04/11/2020 L’ANSM publie son rapport d’activité 2019 Garantir la sécurité des patients en s’assurant que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés : telle est...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 nov. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance du 13...
Comités scientifiques temporaires (CST) Du 2 nov. 2020 au 16 déc. 2020 Consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome consultation publique sur les traitements lutényl et lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 30/10/2020 Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase
Dossier thématique PUBLIÉ LE 30/10/2020 Surveillance des prothèses de hanche Les prothèses de hanche sont des dispositifs médicaux implantables. Ils permettent de remplacer l'articulation naturelle de la hanche lorsque celle-ci ne fonctionne plus correctement du...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 30/10/2020 Surveillance des bandelettes sous-urétrales et implants de renfort pelvien Les bandelettes sous-urétrales et les implants de renfort pelvien (autrement appelés « mesh » ou treillis chirurgicaux) sont des dispositifs médicaux implantables destinés...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en octobre 2019 Décisions d’AMM accordées en octobre 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en décembre 2019 Décisions d’AMM accordées en décembre 2019 (29/10/2020)
PUBLIÉ LE 29/10/2020 Résultats du contrôle du marché des réactifs de sérologie de la borréliose de lyme Référent : Françoise CHEVENNEDates de l'étude : Janvier 2017 Problématique La Direction générale de la santé a saisi le Haut Conseil de la...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en septembre 2019 Décisions d’AMM accordées en septembre 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en novembre 2019 Décisions d’AMM accordées en novembre 2019 (29/10/2020)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 29/10/2020 Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19 Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/10/2020 Maladie de Lyme Qu’est-ce que la maladie de Lyme ? La maladie de Lyme, ou borréliose de Lyme, est transmise par une piqûre de tique infectée par une bactérie de la famille des spirochètes...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en août 2019 Décisions d’AMM accordées en août 2019 (29/10/2020)
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/10/2020 Encéphalopathie spongiforme bovine et dispositifs médicaux d'origine animale La sécurité des dispositifs médicaux (DM) d'origine animale repose notamment sur la maîtrise du risque spécifique de transmission d'agents biologiques pathogènes...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en juillet 2019 Décisions d’AMM accordées en juillet 2019 (29/10/2020)
