Comités scientifiques permanents (CSP) 19 déc. 2019 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour avis : Adoption de l’ordre du jour - Adoption du CR du CSP DIAG n°02 - LIPODOL ULTRA FLUIDE 480 mg/mL, solution injectable - DOPACIS 90 MBq/mL, solution injectable - GLUSCAN 600 mBq/mL,...
Référentiels Médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 19/12/2019 Médicaments à base d’alpha-amylase : accessibles uniquement sur demande aux pharmaciens à compter du 15 janvier 2020 Afin de sécuriser l’utilisation des médicaments contenant de l’alpha-amylase, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 déc. 2019 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Information : Approbation du compte-rendu de la séance du 8 octobre 2019 Point sur les déclarations publiques d’intérêts Avis : déclarations d’effets indésirables...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/12/2019 Ifosfamide : l’Agence européenne des médicaments étudie le signal lancé par l’ANSM sur le risque augmenté d’encéphalopathie avec la forme en solution A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments a initié une évaluation des données disponibles...
Référentiels Médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 17/12/2019 Bon usage du paracétamol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : ces médicaments ne pourront plus être présentés en libre accès A compter 15 janvier 2020, les médicaments contenant du paracétamol et certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (ibuprofène et aspirine) devront tous être placés...
Surveillance Rapports d'inspections PUBLIÉ LE 17/12/2019 Conférence finale du projet JAMS sur les dispositifs médicaux : un modèle de coopération européenne piloté par l’ANSM L’ANSM a organisé et animé le 12 décembre dernier à Bruxelles, la Conférence de clôture du projet européen sur les dispositifs médicaux JAMS...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 17/12/2019 L’ANSM souhaite sécuriser l’utilisation des vasoconstricteurs Largement utilisés pour le traitement des symptômes liés au rhume, les vasoconstricteurs sont associés à un risque d’effets indésirables rares mais graves,...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/12/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en décembre 2019 – GUTRON 2,5 mg, comprimé – PHARMA LAB Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en décembre 2019 – GUTRON 2,5 mg, comprimé – PHARMA LAB (16/12/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/12/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2019 – AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé - MEDIWIN LIMITED Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2019 – AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé - MEDIWIN LIMITED (16/12/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/12/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2019 – DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution injectable (S.C.) - BB FARMA- Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2019 – DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution injectable (S.C.) - BB FARMA- (16/12/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/12/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2019 – DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution injectable (S.C.) - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2019 – DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution injectable (S.C.) - BB FARMA (16/12/2019)
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 déc. 2019 Comité Oncologie et hématologie Accueil des participants - 9h45-10h Adoption du CR séance N°3 - Pour adoption 10h-10h05 Points d’informations : Point d’actualité retour CHMP octobre et novembre 2019 -...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie Des études sur l’utilisation de l’ondansétron chez des femmes enceintes montrent que ce médicament, indiqué au cours de certaines chimiothérapies et radiothérapies...
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 12/12/2019 Concentration de phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques - Information actualisée En application de la décision du Conseil d’Etat du 4 décembre 2019 , la recommandation de l’ANSM de ne plus utiliser le phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques...
Comités français de la pharmacopée 11 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Substances chimiques Introduction Ouverture de la séance Informations générales : actualités françaises et européennes Point sur les experts français nommés dans les...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 11/12/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : levée des mesures de contingentement L’accès des patients aux corticoïdes par voie orale s’est amélioré ces dernières semaines. En conséquence, l’ANSM lève le contingentement...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/12/2019 L’ANSM renforce l’information sur le finastéride 1 mg utilisé contre la chute de cheveux L’ANSM publie une fiche d’information à destination des hommes qui prennent actuellement du finastéride pour traiter la chute de leurs cheveux ou pour lesquels la prescription...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 06/12/2019 Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 06/12/2019 Information concernant les médicaments à base de metformine Des traces d’une impureté nitrosamine (NDMA) ont été découvertes début décembre dans quelques lots de médicaments à base de metformine commercialisés...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 06/12/2019 Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire Actualisation du 13/06/2025Nous publions des recommandations sur la prise en charge des migrations d’implants au niveau de l’artère pulmonaire. Actualisation du 26/11/2021La...
Comités d'interfaces 3 déc. 2019 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Ruptures de stock et d'approvisionnement des DM et DMDIV comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - groupe de travail ruptures de stock et d'approvisionnement des dm et...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 déc. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Gestion des liens d’intérêts - Pour discussion et avis Adoption du compte-rendu de la séance du 05 novembre 2019 - Pour discussion et avis Présentation de l’analyse...
Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux français Inscription sur la Liste des plantes médicinales de la Pharmacopée...
Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux français Inscription sur la Liste des plantes médicinales de la Pharmacopée...
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 déc. 2019 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP MRV du 23.09.19 Registre Implants Mammaires - Information / discussion Retrait de lots du fabricant ANIOS - Information / discussion Drain...
Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux européens Programme de travail du groupe HMM Monographies en cours dans le groupe...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 29/11/2019 L-Arginine hydrochlorhid Actualisation du 11/07/2024 Informations importantes à l'attention des pharmaciens des établissements de santéL-Arginin-Hydrochlorid 21% Braun (L-arginine chlorhydrate), solution...
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 nov. 2019 Comité Médicaments de dermatologie Pour validation : Validation du règlement intérieur Pour information : Enregistrement audio des séances - Classification des liens d’intérêts Pour adoption : Adoption...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2019 Stérilets Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) : réévaluation de la contraception par stérilet en raison d'un risque d'expulsion et de rupture lors de leur retrait L’ANSM a pris une décision de police sanitaire afin que les dispositifs intra-utérins (DIU) Ancora et Novaplus du fabricant Eurogine (DIU également inclus dans certains sets...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/11/2019 Maux de gorge et médicaments à base d’alpha-amylase : l’ANSM souhaite une information renforcée sur les risques d’allergie via le conseil du pharmacien L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite que les médicaments à base d’alpha-amylase indiqués dans...
PUBLIÉ LE 28/11/2019 L’ANSM publie un rapport sur la gestion des alarmes des dispositifs médicaux L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) publie un rapport pour aider les services hospitaliers à améliorer la gestion...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prévention du VIH : Depuis 2016, plus de 20 000 personnes ont initié une prophylaxie pré-exposition (PrEP) A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida le 1er décembre 2019, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 nov. 2019 SAINT-DENIS CEDEX Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 16.09.19 Point d'information sur la réforme des vigilances - Information / discussion Information sur les sujets...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 nov. 2019 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Bon usage Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Présentation de la plateforme AGORA - Pour information Bilan des sujets discutés par le...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 26/11/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 12 – 15 novembre 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2019 Comité Pédiatrie Présentation des nouvelles instances - Pour information Point sur le règlement intérieur et les déclarations publiques d’intérêt - Pour information Approbation...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 22/11/2019 Cytotect CP Biotest cytotect cp biotest
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 22/11/2019 Mitomycine C : fin des difficultés d’approvisionnement Actualisation du 15/02/2022 La spécialité Mitomycine Accord 10mg est de nouveau disponible.Les médicaments à base de mitomycine C désormais disponibles sont : Mitomycine...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 22/11/2019 Edrophonium Injection BP Information du 13/06/2025Nous avons été informés de l'arrêt de commercialisation de la spécialité Edrophonium Injection BP 10 mg/ml, solution injectable.
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 nov. 2019 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire comité thérapie et risque cardiovasculaire
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Point de situation sur les dispositifs médicaux fabriqués par les Laboratoires Anios A la suite de la mise en évidence de bactéries dans plusieurs produits fabriqués dans l’usine de Sainghin-en-Mélantois des Laboratoires Anios, les autorités sanitaires,...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 21/11/2019 Tests rapides de dépistage des angines à streptocoque (TROD) : informations pratiques à destination des pharmaciens Actualisation du 16/10/2023Fin 2022, des incidents de réactovigilance sur des TROD oro-pharyngés détectant les angines à Streptocoque du groupe A ont été rapportés....
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/11/2019 Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation (20/11/2019)
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 20/11/2019 Strattera Information du 27/02/2025Nous avons été informées en octobre 2024 de l'arrêt de fabrication du médicament Strattera du laboratoire Lilly au niveau mondial de l'ensemble...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 nov. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Ordre du jour - Pour adoption Compte-rendu CSP du 24/09/2019 - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Enquête nationale de PV relative aux progestatifs...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 19/11/2019 Médicaments dérivés du sang : remise en conformité réglementaire du LFB L’ANSM lève l’injonction qu’elle avait prononcée en mai 2018 à l’encontre du groupe pharmaceutique LFB. Cela fait suite aux dernières inspections qui...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 nov. 2019 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Interactions médicamenteuses Ordre du jour - Pour adoption CR du GTIAM 120 du 17/06/2019 - Pour adoption Dossiers thématiques – Saisines externes - Pour discussion hydroxycarbamide / vaccins vivants atténués méthotrexate...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 nov. 2019 Comité Oncologie et hématologie Accueil des participants - 9h45-10h Adoption du CR séance N°2 - Pour adoption 10h-10h05 Points d’informations : Rupture de stock – Coralie Deligny- Optimisation diffusion...
