Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 06/01/2014 12MED1 Résumé de l’opération L’opération 12MED1 a eu lieu en septembre 2012 et a porté sur les analyses suivantes : digoxine, lithium, acide valproïque, gentamicine,...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/01/2014 Produits d’entretien de lentilles de contact : Mise sur le marché, surveillance et recommandations d’utilisation Depuis plusieurs années, les produits d’entretien des lentilles de contact permettent le nettoyage, la décontamination microbienne et le rinçage des lentilles. Le maintien de...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 02/12/2013 13HEM1 Résumé de l’opération La détermination de l’INR par 1381 laboratoires sur les échantillons 13A3 (INR ~ 3,02) et 13A4 (INR ~ 4,5) montre comme lors des précédentes...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 18/11/2013 12GPV1 Résumé de l’opération En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 18/11/2013 11GPV1 Résumé de l’opération En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 21/10/2013 11MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en juin 2011 et a porté sur les analyses suivantes : digoxine, lithium, acide valproïque, carbamazépine,...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 02/10/2013 12DNN2 Résumé des opérations de l’année 2012 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 02/10/2013 12DNN1 Résumé des opérations de l’année 2012 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 01/10/2013 Affaire PIP : mise au point de l’ANSM Suite à la parution d’informations indiquant que l’ANSM aurait dissimulé des éléments dans le cadre de l’affaire PIP, l’Agence souhaite apporter les...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 24/09/2013 Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance en pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics. Ces...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 17/09/2013 Défibrillateurs automatiques externes (DAE) SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. : Action corrective Les défibrillateurs automatiques externes SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. comportant les numéros de série suivants...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/08/2013 Décision DG n° 2013-100 Création du Comité technique de "pharmacovigilance" Décision DG n° 2013-100 Création du Comité technique de "pharmacovigilance" (22/08/2013)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/08/2013 Décision DG n° 2013-99 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries des produits à finalité cosmétique Décision DG n° 2013-99 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries des produits à finalité cosmétique...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 22/08/2013 12PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on continue d’observer une diminution importante du nombre de laboratoires concernés...
ANSM Substances d'origine végétale Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie dit pin de Sibérie (2009)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/07/2013 Défibrillateurs cardiaques externes Fred Easy automatiques et semi-automatiques commercialisés par Schiller Medical SAS En 2012, suite à plusieurs incidents rapportés à l’ANSM dans le cadre de la matériovigilance, des actions correctives de sécurité concernant l’ensemble...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 04/06/2013 12HEM2 Résumé de l’opération L’opération 12HEM2 comportait un frottis sanguin adressé aux laboratoires ayant déclaré pratiquer cette analyse. Le frottis...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA1 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA2 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA3 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA4 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Terminée Caractéristiques Génétiques à fins médicales [CGM] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11CGM1 Résumé de l’opération L’opération 11CGM1 du Contrôle national de qualité « Caractéristiques génétiques à des fins...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/03/2013 Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM maintient les autorisations des deux essais cliniques en cours L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/03/2013 Décision n° 2013-108 du 27 mars 2013 - Création du comité technique Centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance "CEIP" Décision n° 2013-108 du 27 mars 2013 - Création du comité technique Centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance "CEIP" (27/03/2013)
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO4 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO2 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO3 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO1 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 29/01/2013 Action corrective de sécurité concernant l’ensemble des sondes de défibrillation Isoline de la société Sorin Group L’ANSM a été informée par la société Sorin Group de la mise en œuvre d’une action corrective concernant l’ensemble des sondes de défibrillation...
Terminée Hormonologie - Marqueurs tumoraux [HPA] PUBLIÉ LE 24/01/2013 10HPA1 Résumé de l’opération L’opération 10HPA1 a eu lieu en mai 2010, 3134 laboratoires ont reçu l’échantillon IA60 permettant le dosage des paramètres...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12ATI1 Résumé de l’opération L’opération 12ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines...
Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu, suivant leur activité déclarée, les échantillons 12VA1,...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 04/01/2013 11PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on observe, d’une part, une chute spectaculaire du nombre de laboratoires concernés...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12HEM1 Résumé de l’opération L’opération 12HEM1 comportait un à trois échantillons selon l’activité déclarée par le laboratoire.Sur...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 07/12/2012 11ATI1 Résumé de l’opération L’opération 11ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines...
Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 07/12/2012 11VIR2 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu les échantillons 11VB1, 11VB2 et 11VB3.L’échantillon 11VB1 était...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/11/2012 Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM autorise deux essais cliniques L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée...
Terminée Blot VIH [WBL] PUBLIÉ LE 05/10/2012 11WBL1 Résumé de l’opération Le Contrôle National de Qualité Blot-VIH concerne le test de confirmation de la présence des anticorps dirigés contre les virus...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 04/10/2012 10PLO3 Résumé des opérations de l’année 2010 En 2010, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. A chaque opération,...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 04/10/2012 10PLO4 Résumé des opérations de l’année 2010 En 2010, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. A chaque opération,...
Terminée Papillomavirus [HPV] PUBLIÉ LE 04/10/2012 11HPV1 Résumé de l’opération Les objectifs de l’opération de contrôle 11HPV1 étaient de : réaliser une enquête auprès des laboratoires...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 04/10/2012 10PLO2 Résumé des opérations de l’année 2010 En 2010, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. A chaque opération,...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 04/10/2012 10PLO1 Résumé des opérations de l’année 2010 En 2010, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. A chaque opération,...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 04/09/2012 11BAC2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches bactériennes lyophilisées à identifier : Moraxella catarrhalis et...