Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 Moniteur d'hémodialyse- Prismaflex Control Unit - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation Laboratories AB - RaySearch Laboratories AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RaySearch Laboratories AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 PIQRAY® (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50+200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Sondes de Motin, Drains de Redon, Sondes rectales – Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société PETERS SURGICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Réactif - Atellica IM , DVIA Centaur XP and ADVIA Centaur XPT free PSA Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2021 Circuit ou pack Ipour CEC- Kit de tubulures personnalisé avec ligne de cardioplégie Plegiox, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2021 Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2021 Anatomie pathologique - Réactif Papanicolaou EA50 - Diapath L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MM France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2021 PACS - BARCO L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARCO...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2021 Fauteuil de repos - Chaise gamme REAL - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2021 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – Bbraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBRAUN AESCULAP....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/02/2021 Désinfectant - Umonium38 Medical Spray - Huckert's international L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société HUCKERT'S INTERNATIONAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2021 Pompe à insuline externe - Omnipod DASH™ Insulin Management System - Insulet Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INSULET CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2021 Sodas et test rapide antigénique COVID-19 - COVID-VIRO - AAZ Suite à la publication d’une vidéo mettant en scène un pharmacien obtenant un résultat positif en utilisant du soda sur un test rapide antigénique COVID-19, nous souhaitons apporter les précisions su1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/02/2021 Seringue et aiguilles BD contenues dans des trousses de la société Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2021 Appareils de mesure du glucose en continu - Capteur- Dexcom G6 sensor, DEXCOM INC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2021 Dispositif de télémétrie - Récepteur de télémétrie modèle ORG-9100K - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2021 Echographe ultrason - Philips-EPIQ Ultrasound system - Philips Ultrasounds L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Ultrasounds....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2021 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation pour appareils Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2021 Seringue et aiguilles BD contenues dans des trousses de la société Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PAUL HARTMANN AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2021 Ventilateur de transport et d'urgence - Medumat Standard 2 - Weinmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2021 Anses de polypectomie à usage unique - Sensation, Captivator, Captivator II, Captiflex - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de réanimation néonatale 10MM Flextube avec Peep réglable - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de ventilation à usage unique Dräger Neo et kits correspondants - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des sets de la société Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2021 Parietex renfort multifilament anatomique – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/01/2021 Cathéther de diagnostic (rythmologie)- Cathéter d’électrophysiologie XTREM - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Echographe Ultrason EPIQ - Philips France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS France Commercial....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Générateur de radiofréquence - Générateur nGEN - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Valve de dérivation du LCS- Strata II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2021 Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes, libéraux et hospitaliers, dontles médecins des hôpitaux et cliniques publics et privés, les médecins urgentistes et les médecins1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Nébuliseurs et circuits de nébulisation - Int'Air Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INT'AIR MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Moniteur d'hémodialyse - Prismax V2 ROW (tubulures) - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Instrumentation endoscopique - Produits d'endothérapie - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Moniteur d'hémodialyse - Prismax V2 ROW (sécurité d'utilisation) - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Aiguille de perfusion, Seringue - BD Becton Dickinson, BD Syringes and Needles L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD BECTON DICKINSON...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Réactif - Cartouches I-STAT CG8+ et I-STAT EG7+ cartridges - Abbott Point Of Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Point Of Care....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Systeme de régulation température corporelle- Système de réchauffement des patients, UniqueTemp Geratherm Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Echographe ultrason - Vivid iq, Vivid T8, Vivid T9 - GE Medical System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical System Co. Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2021 Agrafeuse chirurgicale- Agrafeuses Multifire VersaTack™ Auto Suture™ Hernia Staplers et Multifire Endo Hernia™ Auto Suture™ Straight Hernia Staplers -Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC France en mai 2020....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Instanyl 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité pharmaceutique : INSTANYL 100 microgrammes, solu1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité FLUANXOL 4 POUR CENT, solution buvable, gouttes (CIP 34009 316 555 2 7)...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2021 Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Ligne à sang d'hémodialyse - Gambro Dasco S.p.A. - Baxter SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO DASCO S.p.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS - Biosynex En accord avec l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS de la mise en quarantaine de deux lots....