Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2020 Orthopédie dentaire et facial - Damon Q2 L#R .022 +13/+5/0 Hi TQ Hook - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/02/2020 Cathéter d’angioplastie coronaire NC Trek RX et NC Traveler RX - Abbott Vascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Abbott Vascular....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/02/2020 Filtre antibactérien et dispositif d'administration d'anesthétiques- AnaConDa-S - Sedana Medical Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sedana Medical Limited....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Détergent pour ste/endoscopie - deconex Prozyme Alka-x - Borer Chemie AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BORER CHEMIE AG....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/02/2020 Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire Heartware – adaptateur AC du chargeur pour batterie - Medtronic / Heartware L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / Heartware....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation - Getinge 88-series - Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Mandrin de fraise à calcar (Calcar Trimmer Shaft) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2020 Réactif - Vidas NT-proBNP2 - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2020 Défibrillateur (accessoires) - Câble patient/Jeu de 3 / 5 fils à pinces combiné AAMI / CEI - Philips Medical System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEM....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2020 Déambulateur- Rollator B, Bischoff & Bischoff GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bischoff & Bischoff GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2020 Thermomètre tympanique - Patient monitors - Shenzhen Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Shenzhen Mindray....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2020 Incubateur neonatal ( couveuse ) - Table radiante Lullaby (Lullaby Warmer) – GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/02/2020 Réactifs - Immulite / Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001002....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2020 Bonbonne d'azote liquide - Récipients de cryoconservation, Récipients de cryoconservation Arpege 55 et Arpege75 - Cryopal L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CRYOPAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2020 Bonbonne d'azote liquide - Récipients de cryoconservation Rcb, Espace, Arpege - Cryopal Bonbonne d'azote liquide - Récipients de cryoconservation Rcb, Espace, Arpege - Cryopal - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- Artis pheno - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2020 Dispositif de photothérapie néonatal- Giraffe Blue Spot PT Lite – GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2020 Crème adhésive pour électrodes LIC2 - Sefam L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEFAM....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2020 Fauteuil roulant électrique Whill Modèles C/CK/Ci - Whill Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WHILL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha/Cios Fusion/Cios Connect/Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2020 Ligne de sang d'hémodialyse avec cassette - Artiset HD DNL HC - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GAMBRO DASCO S.p.A et mis en œuvre en France par BAXTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/01/2020 Bistouri électrique - Autocon III 300 and Autocon III 400, Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2020 Implantologie dentaire- Multineo CS Multineo H, Neo H, Alpha-Bio Tec. Ltd - Alpha-Bio Tec. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALPHA-BIO TEC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/01/2020 Pousse - Seringue- T34 et T34L (T60) pousse-seringues ambulatoires, Caesarea Medical Electronics Ltd - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics Ltd/BD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/01/2020 Mammographe - RX- Selenia Dimensions Mammography System, Hologic, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOLOGIC, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2020 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2020 Catheter d'instillation endotrachéale- LISACath, Chiesi SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Chiesi SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2020 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - PSPIX, SOPRO L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOPRO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2020 Lit médical - Lits hospitaliers électriques Eleganza 5 - Linet Spol S.R.O L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LINET SPOL S.R.O....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/01/2020 Picato (mébutate d'ingénol) - Suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un risque potentiel de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2020 PICATO 150 microgrammes/gramme, gel et 500 microgrammes/gramme, gel - Laboratoires LEO Les Laboratoires Leo procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du rappel, des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2020 Trousses sur mesure stériles – Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/01/2020 LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Bronchoscope / endoscope - Pleuroscope LTF-160 - Olympus France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS France SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Biochimie - Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD Gating Box HZ-009 - C-RAD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Eclairage opératoire - Volista Standop, Volista Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2020 Implantologie dentaire - Vis de cicatrisation BellaTek Encode - Zimmer Biomet 3i L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zimmer Biomet 3i....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2020 Appareil de radiologie fixe- RX- Ysio Max, Luminos dRF Max, Agile Max, Omnia Max, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 IRM - Discovery (MRI) ; Optima (MRI) ; Signa Architect Artist & PET/MRI - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Système clos d'aspiration - système d'aspiration fermé Haylard pour nouveaux-nés/enfants 5Fr - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 Centrifugeuse Centrifuge 5910R - Eppendorf AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Eppendorf France SAS, Dominique Dutscher et Fisher Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 Orthopédie – Combinaison implant rotulien à encastrer sans ciment et prothèse Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Produit visco-élastique - Healon GV® Pro - Johnson & Johnson Vision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Johnson & Johnson Vision....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Esthetique - Activa Peel, Activa Peel Forte, Mela Peel, Mela Peel Forte - Dermosciences France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DERMOSCIENCES FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Divers Disp. hygiène pansements et autres consom - Gamme Prep, Mavidon Medical Products - Mavidon Medical Products L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Mavidon Medical Products....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2020 Réactif Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi EBV-VCA IgM - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2020 Concentrateur d'oxygène à domicile - Devilbiss Compact 525 KS - Drive Devilbiss Healthcare France A la demande de l'ANSM, la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE a mis en œuvre une action de sécurité....