Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2020 Trousses sur mesure stériles – Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/01/2020 Picato (mébutate d'ingénol) - Suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un risque potentiel de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d'officine...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - PSPIX, SOPRO L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOPRO....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2020 PICATO 150 microgrammes/gramme, gel et 500 microgrammes/gramme, gel - Laboratoires LEO Les Laboratoires Leo procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du rappel, des spécialités :...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2020 Lit médical - Lits hospitaliers électriques Eleganza 5 - Linet Spol S.R.O L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LINET SPOL S.R.O....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/01/2020 LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Eclairage opératoire - Volista Standop, Volista Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD Gating Box HZ-009 - C-RAD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Biochimie - Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Bronchoscope / endoscope - Pleuroscope LTF-160 - Olympus France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS France SAS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2020 Appareil de radiologie fixe- RX- Ysio Max, Luminos dRF Max, Agile Max, Omnia Max, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2020 Implantologie dentaire - Vis de cicatrisation BellaTek Encode - Zimmer Biomet 3i L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zimmer Biomet 3i....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Système clos d'aspiration - système d'aspiration fermé Haylard pour nouveaux-nés/enfants 5Fr - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Divers Disp. hygiène pansements et autres consom - Gamme Prep, Mavidon Medical Products - Mavidon Medical Products L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Mavidon Medical Products....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Esthetique - Activa Peel, Activa Peel Forte, Mela Peel, Mela Peel Forte - Dermosciences France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DERMOSCIENCES FRANCE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Produit visco-élastique - Healon GV® Pro - Johnson & Johnson Vision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Johnson & Johnson Vision....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 IRM - Discovery (MRI) ; Optima (MRI) ; Signa Architect Artist & PET/MRI - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 Orthopédie – Combinaison implant rotulien à encastrer sans ciment et prothèse Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 Centrifugeuse Centrifuge 5910R - Eppendorf AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Eppendorf France SAS, Dominique Dutscher et Fisher Scientific....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2020 Réactif Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi EBV-VCA IgM - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2020 Esthétique (autre) - TCA 12, TCA 15, TCA 18, TCA 20 - Dermosciences France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société DERMOSCIENCES FRANCE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2020 Concentrateur d'oxygène à domicile - Devilbiss Compact 525 KS - Drive Devilbiss Healthcare France A la demande de l'ANSM, la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE a mis en œuvre une action de sécurité....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2020 IRM- SIGNA, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Prothèse de coude (orthopédie) - Tête radiale modulaire Evolve - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Tornier....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Céfépime Panpharma 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Panpharma Le laboratoire Panpharma procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution au retrait du lot : P2-05, péremption 11/2021, de la spécialité pharmaceutique dénommée...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/01/2020 Réactifs – Test Enzymatic Creatinine_2 (ECRE 2) Advia et Atellica CH 930, test Enzymatic Creatinine (ECREA) Flex Dimension Vista, test Enzymatic Creatinine (EZCR) Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Dispositif d'épilation - Charger, EU plug, Medline Industries Inc. - Medline Industries Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medline Industries Inc.....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Eclairage opératoire - Poignée stérilisable "Hanaulux", Maquet - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société MAQUET/GETINGE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Automate Swelab Alpha / Alpha Plus Sampler - Boule Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AX Associés....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2020 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Cathéter de drainage Dawson-Mueller - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Europe....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Automates Atellica SIEMENS IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/01/2020 Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues et sages-femmes...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2020 Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 ORL (autre) - Calorisateur à air - Homoth Medizinelektronik GmbH & Co.KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Homoth Medizinelektronik GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur externe - Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Echographe Ultrason-Bard Site~Rite® 8 Ultrasound System - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARD Access Systems, Inc.....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Système de planificaton de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation / RayPlan - Plusieurs références - RaySearch L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société RaySearch....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (câble) - Câble monopolaire - Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PETERS Surgical....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation Corpatch Easy - Leohnard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2020 Set de tuyaux d'aspiration, Set de tuyaux d'insufflation avec filtre gazeux, filtre insufflation - Karl Storz Endoskope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KARL STORZ ENDOSKOPE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2020 Endoprothèses aorto-abdominales Gore® Excluder® AAA et branche iliaque Gore® Excluder® - W.L. GORE & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société W.L. GORE & Associates, Inc....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/01/2020 Netspot (Kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection for intravenous use) 40 mcg dotatate - Laboratoire Advanced Accelerator Applications Le laboratoire Advanced Accelerator Applications procéde en l'accord avec l'ANSM au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2020 Réactifs - Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2020 Incubateur néonatal - Giraffe Incubator Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Evidence Standard HAC sans collerette Taille 14 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2020 Moniteur de surveillance (Accessoire) - NObreath® V2, - Bedfont Scientific Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bedfont Scientific Ltd.....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application - Zimmer Biomet France L'ANSM a été informée de l’envoi aux utilisateurs concernés, d’une lettre d’information effectuée par la société ZIMMER BIOMET France....