Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Console pour ECMO- ROTAFLOW Drive unit, blue - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSMa été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société MAQUETCardiopulmonary AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2019 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2019 Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/12/2019 Dispositif intra-utérin (stérilet) - Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société EUROMEDIAL....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2019 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 7371...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Réactif Hemascreen - Diagast En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens- Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2019 Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Virologie - Réactif Xpert® HIV-1 Viral Load - Cepheid AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID AB....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Chambre implantable à cathéter péritonéal - Districlass Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société DISTRICLASS MEDICAL....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Parasitologie - Réactif Histoplasma Immunodiffusion (ID) Antigen - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société IMMY....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic- Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Réactifs - Plaques Cl-Vitros Chemistry Products, Plaques K+ Vitros - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB - Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Expulsion spontanée Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue prére1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular Automate Alinity m System - Abbott Molecular...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT MOLECULAR....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI et VIVA - Medtronic France ... Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Ampl1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie - Information de sécurité ...
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Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/11/2019 Lecteur de glycémie - Accu-Chek Performa - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care....
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