Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Bronchoscope – BF-UC190F - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharma1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Lucentis® (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Vidas® VZG - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Cobas 4800 System Sample Preparation kit 2 pour réactifs Cobas 4800 HIV-1, Cobas 4800 HCV, Cobas HBV et Cobas CMV - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Capteur SAO2/SPO2 - HemoSphere Oximetry Cable - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/12/2019 Cathéters Python, cathéters d’embolectomie artérielle sans latex Bard et cathéters de thrombectomie de prothèse Latis- APPLIED Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED Medical ....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactif - Nadal hCG Pregnancy Test - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin- Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Console pour ECMO- ROTAFLOW Drive unit, blue - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSMa été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société MAQUETCardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2019 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Coil- Systèmes d’embolisation HydroCoil et MicroPlex - Microvention Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2019 Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/12/2019 Dispositif intra-utérin (stérilet) - Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société EUROMEDIAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens- Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Réactif Hemascreen - Diagast En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2019 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM  et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 7371...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2019 Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Chambre implantable à cathéter péritonéal - Districlass Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société DISTRICLASS MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Virologie - Réactif Xpert® HIV-1 Viral Load - Cepheid AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Parasitologie - Réactif Histoplasma Immunodiffusion (ID) Antigen - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société IMMY....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic- Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Réactifs - Plaques Cl-Vitros Chemistry Products, Plaques K+ Vitros - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic - Information de sécurité...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Expulsion spontanée Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....