Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Chirurgie du rachis - Plaques de la prothèse discale Baguera - Spineart SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Coricide Le Diable 11 g/100 g, solution pour application cutanée - Stradis Le laboratoire STRADIS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité CORICIDE LE DIABLE 11g/100g, solution pour application cutanée....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Produit anti-verrues - Expert 123 anti-verrues Cutafilm 2 mL - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PK Benelux BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2019 Réducteur intra-oculaire de pression Xen 45 Glaucoma treatment system reference 5507-0001 - Allergan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Allergan....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/11/2019 EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos Information destinée aux  allergologues, infirmiers/infirmières libéraux/libérales, médecins généralistes, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les établissements scolaires, médecins et i1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Réactif - Alinity c Carbon Dioxide reagent kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Canule pour CEC- EZ Glide Aortic Cannula - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Chirurgie du rachis - Connecteur iliosacré du système E. Spine Tanit - Euros L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EUROS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Anatomocytopathologie - Réactif Rabbit Monoclonal Anti-C4d complement - DB Biotech / Clinisciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DB Biotech / Clinisciences....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2019 Neurostimulateur (accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2019 Réactif Optilite Facteur Rhumatoïde - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/10/2019 Pompe implantable SynchroMed® II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/10/2019 Cathéters d’angioplastie coronaire Emerge Monorail, NC Emerge Monorail et extensions pour cathéter guide Guidezilla - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Table de verticalisation - Akron Tilt Table - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Lecteur de glycémie Accu-Chek Guide - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Automate - Analyseur Atellica CH 930 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Automate - Cardiac Pipette pour cobas h 232 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2019 Biologie médicale - Automate Vidas 3 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2019 Réchauffeur/Humidificateur - Chambre d'humidification à remplissage automatique - DEAS SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEAS SRL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2019 Rampe de robinet pour ligne de perfusion Uni'Fold - Rampes de 2 à 6 robinets 3 voies - Asept Inmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ASEPT INMED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Anatomocytopathologie - Automate Ventana HE 600 System - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Dispositif intra-vaginal - Sets de prélèvement au scalp foetal - Nursurgix L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUSURGIX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Consommable Diluant électrolytique urinaire (UED) VITROS Chemistry Products et Vitros Chemistry Products BSA 7% - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Rotatif dentaire - Ti-Max Z, S-Max M, Pana-Max et Ti-Max X - NSK L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NSK....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Fauteuil de repos - Chaise de travail Euroflex avec châssis Forma - Eurovema AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROVEMA AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2019 Orthopédie - Substitut osseux Innotere - CPC - Innotere (distribué par Arthrex) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INNOTERE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2019 Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et Reanutriflex Omega G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion - B.Braun Medical Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion et REANUTRIFLEX OMEG1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/10/2019 Ventilateur de réanimation V60, V680 et pièces détachées - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/10/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale monobloc cimentée H-MAX C - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/10/2019 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaq1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/10/2019 Scanner-RX - Somatom + syngo CT VB10 ou CT VB20 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/10/2019 Hématologie - Automates UniCel DxH Slidemaker Stainer (SMS) & UniCel DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/10/2019 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Several Products (see associated devices) - Origen Biomedical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORIGEN BIOMEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/10/2019 Cathéter pour transfert d'embryons - Seringues FIV et IA 1 ml - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société LABORATOIRE CCD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/10/2019 Eupressyl LP 30 mg et Mediatensyl LP 30 mg, gélules à libération prolongée - Laboratoires Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités pharmaceutiques : EUPRESSYL LP 30 mg, gélule à li1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/10/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/10/2019 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Récipients MediTainer, MediBowl, MEdiDuo - Omni-Pac Ekco GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omni-Pac Ekco GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Pince à clip - Teleflex Médical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Set de perfusion - Set de pose d’aiguille de Huber, Set de branchement sur chambre implantable, set de suture, Set de pose de perfusion sur CIP - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Poche de nutrition parentérale Evam - Nutriopoche Evam - Nutripoche Barrière - Sartorius Stedim FMT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SARTORIUS STEDIM FMT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Orthopédie - Composant fémoral de la prothèse de genou à charnière Rotax - Groupe Lépine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 22/10/2019 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Endoprothèse pancréatique - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2019 Réactifs - Randox Liquid Cardiac Control - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2019 Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli, Laboratoire BIOGEN France Le laboratoire Biogen France SAS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Avovex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable,1...