Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/10/2019 Scanner-RX - Somatom + syngo CT VB10 ou CT VB20 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/10/2019 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaq1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/10/2019 Hématologie - Automates UniCel DxH Slidemaker Stainer (SMS) & UniCel DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/10/2019 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Several Products (see associated devices) - Origen Biomedical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORIGEN BIOMEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/10/2019 Eupressyl LP 30 mg et Mediatensyl LP 30 mg, gélules à libération prolongée - Laboratoires Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités pharmaceutiques : EUPRESSYL LP 30 mg, gélule à li1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/10/2019 Cathéter pour transfert d'embryons - Seringues FIV et IA 1 ml - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société LABORATOIRE CCD....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/10/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Endoprothèse pancréatique - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Pince à clip - Teleflex Médical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Set de perfusion - Set de pose d’aiguille de Huber, Set de branchement sur chambre implantable, set de suture, Set de pose de perfusion sur CIP - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Poche de nutrition parentérale Evam - Nutriopoche Evam - Nutripoche Barrière - Sartorius Stedim FMT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SARTORIUS STEDIM FMT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/10/2019 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Récipients MediTainer, MediBowl, MEdiDuo - Omni-Pac Ekco GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omni-Pac Ekco GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2019 Orthopédie - Composant fémoral de la prothèse de genou à charnière Rotax - Groupe Lépine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 22/10/2019 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2019 Réactifs - Randox Liquid Cardiac Control - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2019 Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli, Laboratoire BIOGEN France Le laboratoire Biogen France SAS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Avovex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable,1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/10/2019 Centrale de surveillance - Xhibit Central Station modèle 96102 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/10/2019 Glucose 30 % Lavoisier,solution injectable en ampoule - Les laboratoires Chaix et Du Marais Les laboratoires Chaix et Du Marais procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après de la spécialité GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/10/2019 Réactif Vidas HIV P24 II - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2019 Automates Ortho Vision et Ortho Vision Max - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2019 Réactif Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/10/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Broche-guide 3,2 mm pour vis de traction (Instrument Trigen Intertan) - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/10/2019 Set de perfusion - Set de pose d’aiguille de Huber - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2019 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex Endopath - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/10/2019 Régulateur de vide - MediEject II - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2019 Orthopédie - Embase de glène SC T44S de la prothèse d'épaule Arrow - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FH Orthopedics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2019 Chambre à catheter implantable - BardPort, X-Port and Groshong - Bard Access Systems, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BARD Access Systems, Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Implantologie dentaire - Pilier standard droit 05.0mm H3mm KP503 et Pilier conique angulé 17° H3mm KEA173 - Biotech Dental L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTECH DENTAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Eloxatine 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, à la demande de l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Orthopédie - Condyle cimenté de la prothèse de genou Shiva - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Supports cutanés convexe pour appareillages systèmes deux pièces Supports Natura / Combihesive - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 6 lots listés ci-dessous de la substance active1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Réactif Substrat Tampon (SUB-D) des tests GenoType - Hain/ Biocentric L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société HAIN / BIOCENTRIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable, AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale et Mitomycin-C Kyowa, 40 mg, powder for solution for injection - Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous (tous les lots non périmés) des spécialités pharmaceutiques1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/10/2019 Baie d'électrophysiologie -CardioLab, ComboLab - GE Healthcare Clinical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare Clinical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Réactif Sang de cheval laqué Oxoid - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Oxoid - ThermoFisher....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Poche de nutrition parentérale, Nutripoche Evam, Nutripoche Barriere, Poche Evam - Sartorius Stedim FMT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SARTORIUS STEDIM FMT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/10/2019 Orthopédie - Moteur SmartLife Large Aseptic Housings - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Set de pression- DTX Safedraw® Kits et Meritrans DTXPlus - Merit Medical Systems Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Merit Medical Systems Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2019 Lentilles intraoculaires préchargées Sifi - Ophta France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OPHTA France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Inresa - Erratum Erratum  : Cette  Information annule et remplace l'information Ranitidine HCl (substance active) diffusée le 08/10/2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2019 Stop-vide pédiatrique Med-Stop – Medline – Information de sécurité. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2019 Orthopédie - Guide de visée associé à la gamme de plaque d'arthrodèse de cheville Neofuse - In2Bones L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Echographe Ultrason - S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Moniteur d'hémodialyse - TherMax Blood Warmer Unit, Row - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter....