Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2019 Réactif Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2019 Automate BD FACSLyric Flow Cytometer - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/09/2019 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatri1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/09/2019 Sonde de température de neurochirurgie- Sonde de température de surface 268-411800 - Natus Neurology Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Natus Neurology Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/09/2019 Accessoire endoscope - Valve d’aspiration MAJ-209 - Olympus Medical Systemps Corp. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/09/2019 Orthopédie - Obturateur à ciment REX Cement Stop TM - Spierings Orthopaedics (distribué par Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPIERINGS Orthopaedics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/09/2019 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/08/2019 Prothèse totale de hanche - Tiges fémorales sans ciment (Modulus, Modulus-R et Revision) et tiges fémorales cimentées (Revision LR) - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/08/2019 Tramadol KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée - KRKA France Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire multiparamétrique PM50 - Corben L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORBEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2019 Chirurgie orthopédique - Tête humérale pour prothèse d'épaule Sidus sans tige (Sidus Stem-Free Shoulder Humeral Head) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2019 Biopsie - Aiguille de ponction - Fetal Blood Sampling Kit - Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2019 Moniteur d'hémodialyse PrisMax, V2, Row - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/08/2019 Orozamudol 50 mg Gé, comprimé orodispersible - Mylan Medical SAS Le laboratoire MYLAN MEDICAL SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Stérilisateur - Steam sterilizer, Getinge Sterilization AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Getinge Sterilization AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Pansement / soin (autre) - Adaptic™ Non-Adhering Dressing (7.6cm x 7.6cm), Systagenix Wound Management Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Systagenix Wound Management Ltd.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Biochimie - Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/08/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2019 Circuit ou pack pour CEC - Oxygénateur Trilly Pediatric - Eurosets SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROSETS SRL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2019 Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2019 Chariot à douches - Concerto / Basic Shower Trolley - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2019 Défibrillateurs cardiaques implantables sous-cutanés (S-ICD) A209 Emblem et A219 Emblem MRI S-ICD - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/08/2019 Kit de reconstitution et d'administration pour Nucala - Laboratoire GlaxoSmithKline Le Laboratoire GlaxoSmithKline procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous du KIT DE RECONSTITUTION et D’ADMINISTRATION (code GTIN : 4046955347544) mis à disposition lors1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/08/2019 Aiguille pour auto injecteur - Serofine - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/08/2019 Sonde vésicale - KCH drain de vessie foetale, Rocket® L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/08/2019 Réactif Tetanos Quick Stick (TQS) - Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO INGEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/08/2019 Automate - BD Kiestra InoqulA+ - BD Kiestra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Kiestra BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2019 Réactif - Toxocara Serum Micrpwell Elisa - Orgentec / Scimedx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORGENTEC / SCIMEDX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2019 Réactif - VaccZyme Détection des anticorps Anti-Haemophilus Influenzae type b - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2019 DM d' occlusion intra-cardiaque- Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 10F), Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/08/2019 Aides aux soins et à la mobilité - Chariots pour pèse-bébés Seca 402 et Seca 403 - Seca L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SECA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/08/2019 Accessoire - IRM- Endorectal Coils- Rapid Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAPID Biomedical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2019 Stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2019 Consommable - Assay Tip/Assay cup pour modules Cobas e 801 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2019 Réactif - VANC3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2019 Masque d'anesthésie - Economy, Anaesthetic Face Masks, Sizes 3, 4, 5 and 6, Adult, 22F, Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2019 Implant dentaire - Piliers dentaires - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2019 Aiguille de ponction - Biopsie- Semi-automatic biopsy needle Bio-Feather 18G x 100MM, Redax-Medax L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société REDAX-MEDAX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2019 Défibrillateur externe - Défibrillateur externe Telefunken HR1, GGT Holding BV (Defiteq International) – Contact Sécurité (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société Contact Sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2019 Dispositif hémostatique - Chirurgie - Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2019 Réactifs BD Max - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Les Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34001...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion with software version 1.2, Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Défibrillateur (accessoires) - Bases de câbles et Fouets de dérivation ECG, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Automate - Cobas c 701 Module, Cobas 8000 ISE Module 900, Cobas c 501 module - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - ThermoScientific Oxoid Meropenem 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Incubateur néonatal - Giraffe OmniBedTM Carestation - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems....