Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 06/12/2019 Décision n° 2019-414 du 6/12/2019 - Nomination à l'ANSM (LECARDEZ Thomas) Décision n° 2019-414 du 6/12/2019 - Nomination à l'ANSM (LECARDEZ Thomas) (06/12/2019)
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2019 Stérilets Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) : réévaluation de la contraception par stérilet en raison d'un risque d'expulsion et de rupture lors de leur retrait L’ANSM a pris une décision de police sanitaire afin que les dispositifs intra-utérins (DIU) Ancora et Novaplus du fabricant Eurogine (DIU également inclus dans certains sets...
PUBLIÉ LE 28/11/2019 L’ANSM publie un rapport sur la gestion des alarmes des dispositifs médicaux L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) publie un rapport pour aider les services hospitaliers à améliorer la gestion...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prévention du VIH : Depuis 2016, plus de 20 000 personnes ont initié une prophylaxie pré-exposition (PrEP) A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida le 1er décembre 2019, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 nov. 2019 SAINT-DENIS CEDEX Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 16.09.19 Point d'information sur la réforme des vigilances - Information / discussion Information sur les sujets...
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2019 Comité Pédiatrie Présentation des nouvelles instances - Pour information Point sur le règlement intérieur et les déclarations publiques d’intérêt - Pour information Approbation...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 22/11/2019 Mitomycine C : fin des difficultés d’approvisionnement Actualisation du 15/02/2022 La spécialité Mitomycine Accord 10mg est de nouveau disponible.Les médicaments à base de mitomycine C désormais disponibles sont : Mitomycine...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/11/2019 Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation (20/11/2019)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 19/11/2019 Médicaments dérivés du sang : remise en conformité réglementaire du LFB L’ANSM lève l’injonction qu’elle avait prononcée en mai 2018 à l’encontre du groupe pharmaceutique LFB. Cela fait suite aux dernières inspections qui...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/11/2019 Décision DG n° 2019-409 du 19/11/2019 - Nomination Complémentaire CST Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Décision DG n° 2019-409 du 19/11/2019 - Nomination Complémentaire CST Mise en oeuvre de l'expérimantation du cannabis médical en France (19/11/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 07/11/2019 Décision DG n° 2019-396 du 04/11/2019 portant création d'un Comité scientifique spécialisé temporaire "Révision des bonnes pratiques de préparation - finalisation des travaux" à l'ANSM Décision DG n° 2019-396 du 04/11/2019 portant création d'un Comité scientifique spécialisé temporaire Révision des bonnes pratiques de préparation...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 06/11/2019 Les flacons de plusieurs produits anti-verrue ne doivent plus être utilisés par les patients et sont à rapporter sur les lieux de vente En raison du risque de brûlure accidentelle impliquant des dispositifs anti-verrue sous format de flacon de solution monochloroacétique, l’ANSM interdit l’utilisation de deux...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 05/11/2019 Décision DG n° 2019-398 du 4/11/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-398 du 4/11/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (05/11/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 05/11/2019 Décision n° 2019-397 du 4/11/2019 - Nomination à l'ANSM (CACHET Mélanie) Décision n° 2019-397 du 4/11/2019 - Nomination à l'ANSM (CACHET Mélanie) (05/11/2019)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/10/2019 L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome Suite aux mesures prises sur l’acétate de cyprotérone et le risque de méningiome, les experts du Comité Scientifique Temporaire (CST) se réunissent à nouveau...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 18/10/2019 Décision DG n° 2019-384 du 18/10/2019 - Nomination auprès du Comité « Information des produits de santé » de l’ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 18/10/2019 Décision DG n° 2019 – 384 du 18/10/2019 - Nomination CIPS Décision DG n° 2019 – 384 du 18/10/2019 - Nomination CIPS (18/10/2019)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 18/10/2019 Accès à l’innovation thérapeutique, l’ANSM pérennise ses circuits accélérés d’autorisation d’essais cliniques de médicaments dits "fast-track" Compte tenu du succès de la phase test, l’ANSM a décidé de pérenniser les deux dispositifs accélérés d’autorisation d’essais cliniques...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 17/10/2019 Décision DG n° 2019-372 du 17/10/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-372 du 17/10/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (17/10/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 17/10/2019 Décision n° 2019-371 du 17/10/2019 - Nomination à l'ANSM (ROBIC Florent) Décision n° 2019-371 du 17/10/2019 - Nomination à l'ANSM (ROBIC Florent) (17/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2019 - COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2019 - COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé - BB FARMA (16/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2019 - EZETROL 10 mg, comprimé - PHARMA LAB Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2019 - EZETROL 10 mg, comprimé - PHARMA LAB (16/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2019 - COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2019 - COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé - BB FARMA (16/10/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision DG n° 2019 – 381 du 15/10/2019 - Nomination CST Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Décision DG n° 2019 – 381 du 15/10/2019 - Nomination CST Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé - BB FARMA (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée - PHARMA LAB Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée - PHARMA LAB (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - UN ALFA 1 microgramme, capsule orale - MEDIWIN Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - UN ALFA 1 microgramme, capsule orale - MEDIWIN (15/10/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision DG n° 2019 – 365 du 15/10/2019 - Création CST Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Décision DG n° 2019 – 365 du 15/10/2019 - Création CST Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - SEBIPROX 1,5 %, shampoing - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - SEBIPROX 1,5 %, shampoing - BB FARMA (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé - BB FARMA (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - MODIODAL 100 mg, comprimé - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - MODIODAL 100 mg, comprimé - BB FARMA (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - DOSTINEX 0,5 mg, comprimé - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en août 2019 - DOSTINEX 0,5 mg, comprimé - BB FARMA (15/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2019 - SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique - BB FARMA (15/10/2019)
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 09/10/2019 Succès du premier Hackathon e-Med consacré aux erreurs médicamenteuses - Communiqué succes du premier hackathon e med consacre aux erreurs medicamenteuses communique
Comités scientifiques temporaires (CST) 7 oct. 2019 Comité Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Méthode d’évaluation des risques de contamination des laits pasteurisés - Information et discussion Application de la méthode aux agents sélectionnés en...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/10/2019 Décision n° 2019-363 du 01/10/2019 - Modification de l'organisation de l'ANSM Décision n° 2019-363 du 01/10/2019 - Modification de l'organisation de l'ANSM (03/10/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 01/10/2019 Décision n° 2019-370 du 1/10/2019 - Cessation de fonction (ANGOT Christiane et POROKHOV Béatrice) Décision n° 2019-370 du 1/10/2019 - Cessation de fonction (ANGOT Christiane et POROKHOV Béatrice) (01/10/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 01/10/2019 Décision DG n° 2019-373 du 1/10/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-373 du 1/10/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (01/10/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 01/10/2019 Décision du 01/10/2019 relative à la présentation des demandes d'autorisationd'ouverture et de modification des autorisations initiales des établissements pharmaceutiques mentionnés à l'article R.5124-2 du CSP, à l'exceptiondes établissements releva... Décision du 01/10/2019 relative à la présentation des demandes d'autorisationd'ouverture et de modification des autorisations initiales des établissements pharmaceutiques mentionnés à l'article R.5124-2...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 25/09/2019 Décision DG n° 2019 – 332 du 24/09/2019 - Nomination CIPS Décision DG n° 2019 – 332 du 24/09/2019 - Nomination CIPS (25/09/2019)
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 25/09/2019 Picato (mébutate d'ingénol) : retour d’information sur le PRAC de septembre 2019 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 25/09/2019 Décision DG n° 2019 – 331 du 24/09/2019 - Création CIPS Décision DG n° 2019 – 331 du 24/09/2019 - Création CIPS (25/09/2019)
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 24/09/2019 Décision DG n° 2019-331 du 24/09/2019 - Création du Comité « information des produits de santé » de l’ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 24/09/2019 Décision DG n° 2019-332 du 24/09/2019 - Nomination auprès du Comité « Information des produits de santé » de l’ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
PUBLIÉ LE 19/09/2019 Procès du Mediator - Communiqué Le procès du Mediator s’ouvrira lundi 23 septembre 2019 au tribunal de grande instance de Paris. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 16/09/2019 19DNN1 Résumé de l’opération 2019 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 16/09/2019 #Hackathon_e-Med 26 et 27 septembre 2019 - Communiqué hackathon e med 26 et 27 septembre 2019 communique
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) (11/09/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (11/09/2019)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone L’ANSM suit chaque semaine depuis plusieurs mois l’évolution des disponibilités des corticoïdes en France afin que la situation revienne complètement à la...
