Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 12/12/2019 Concentration de phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques - Information actualisée En application de la décision du Conseil d’Etat du 4 décembre 2019 , la recommandation de l’ANSM de ne plus utiliser le phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 11/12/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : levée des mesures de contingentement L’accès des patients aux corticoïdes par voie orale s’est amélioré ces dernières semaines. En conséquence, l’ANSM lève le contingentement...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 11/12/2019 Décision n° 2019-424 du 28/11/2019 - Nomination à l'ANSM (LABILLE Jean-Philippe) Décision n° 2019-424 du 28/11/2019 - Nomination à l'ANSM (LABILLE Jean-Philippe) (11/12/2019)
Comités français de la pharmacopée 11 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Substances chimiques Introduction Ouverture de la séance Informations générales : actualités françaises et européennes Point sur les experts français nommés dans les...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 11/12/2019 Décision DG n° 2019 – 386 du 29/11/2019 - Nominations CST Cyber sécurité des dispositifs médicaux et nouveaux enjeux des technologies de l’information - Poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 386 du 29/11/2019 - Nominations CST Cyber sécurité des dispositifs médicaux et nouveaux enjeux des technologies de l’information - Poursuite...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 11/12/2019 Décision DG n° 2019 – 385 du 29/11/2019 - Création CST Cyber sécurité des dispositifs médicaux et nouveaux enjeux des technologies de l’information - Poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 385 du 29/11/2019 - Création CST Cyber sécurité des dispositifs médicaux et nouveaux enjeux des technologies de l’information...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/12/2019 L’ANSM renforce l’information sur le finastéride 1 mg utilisé contre la chute de cheveux L’ANSM publie une fiche d’information à destination des hommes qui prennent actuellement du finastéride pour traiter la chute de leurs cheveux ou pour lesquels la prescription...
Comités scientifiques temporaires (CST) 9 déc. 2019 Comité Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Accueil et présentation introductive et contextuelle - Info Point sur les déclarations publiques d’intérêt - Avis Techniques de contrôle microbiologique des eaux...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 09/12/2019 Injonction n° 2019-MP-062 du 03/12/2019 portant sur l'établissement de la société CARGILLL FRANCE situé à Baupte Situation régularisée, injonction levée le 02/05/2022
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 06/12/2019 Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire Actualisation du 26/11/2021La pose et le retrait de l’implant Nexplanon sont des actes délicats qui doivent être effectués avec une grande précaution. Un livret et...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 06/12/2019 Décision n° 2019-414 du 6/12/2019 - Nomination à l'ANSM (LECARDEZ Thomas) Décision n° 2019-414 du 6/12/2019 - Nomination à l'ANSM (LECARDEZ Thomas) (06/12/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 06/12/2019 Décision DG n° 2019-415 du 6/12/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-415 du 6/12/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (06/12/2019)
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 06/12/2019 Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 06/12/2019 Information concernant les médicaments à base de metformine Des traces d’une impureté nitrosamine (NDMA) ont été découvertes début décembre dans quelques lots de médicaments à base de metformine commercialisés...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 déc. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Gestion des liens d’intérêts - Pour discussion et avis Adoption du compte-rendu de la séance du 05 novembre 2019 - Pour discussion et avis Présentation de l’analyse...
Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux français Inscription sur la Liste des plantes médicinales de la Pharmacopée...
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 déc. 2019 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP MRV du 23.09.19 Registre Implants Mammaires - Information / discussion Retrait de lots du fabricant ANIOS - Information / discussion Drain...
Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux français Inscription sur la Liste des plantes médicinales de la Pharmacopée...
Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux européens Programme de travail du groupe HMM Monographies en cours dans le groupe...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/12/2019 Rupture de stock prolongée des spécialités Spironolactone Altizide 25 mg/15 mg (Aldactazine et certains génériques) : attention aux modifications de traitement rupture de stock prolongée des spécialités spironolactone altizide 25 mg/15 mg (aldactazine et certains génériques) : attention aux modifications de traitement
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 29/11/2019 L-Arginine hydrochlorhid Actualisation du 11/07/2024 Informations importantes à l'attention des pharmaciens des établissements de santéL-Arginin-Hydrochlorid 21% Braun (L-arginine chlorhydrate), solution...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 29/11/2019 Oxandrolone Information du 24/01/2024Suite à l'arrêt de commercialisation de Oxandrolone, les initiations de traitement sont arrêtées.
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 nov. 2019 Comité Médicaments de dermatologie Pour validation : Validation du règlement intérieur Pour information : Enregistrement audio des séances - Classification des liens d’intérêts Pour adoption : Adoption...
PUBLIÉ LE 28/11/2019 L’ANSM publie un rapport sur la gestion des alarmes des dispositifs médicaux L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) publie un rapport pour aider les services hospitaliers à améliorer la gestion...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 28/11/2019 Décision du 18/11/2019 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d'importation et d'utilisation des dispositifs médicaux intra-utérines (DIU) Ancora 375Cu et des DIU appartenant à la gamme Novaplus fabriqués et mis sur le marché par ... Modifiée par la décision du 16/07/2021 modifiant l’article 1er de la décision du 18 novembre 2019 portant suspension : de mise sur le marché, de distribution, d’importation...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/11/2019 Maux de gorge et médicaments à base d’alpha-amylase : l’ANSM souhaite une information renforcée sur les risques d’allergie via le conseil du pharmacien L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite que les médicaments à base d’alpha-amylase indiqués dans...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2019 Stérilets Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) : réévaluation de la contraception par stérilet en raison d'un risque d'expulsion et de rupture lors de leur retrait L’ANSM a pris une décision de police sanitaire afin que les dispositifs intra-utérins (DIU) Ancora et Novaplus du fabricant Eurogine (DIU également inclus dans certains sets...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prévention du VIH : Depuis 2016, plus de 20 000 personnes ont initié une prophylaxie pré-exposition (PrEP) A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida le 1er décembre 2019, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 26/11/2019 Décision du 15/11/2019 portant suspension de fabrication, de mise sur le marché d'exportation, de distribution et d'utilisation des prothèses trachéobronchiques "EFER Stent" mises sur le marché par la société EFER ENDOSCOPY et retrait de ces prothèse... Décision du 15/11/2019 portant suspension de fabrication, de mise sur le marché d'exportation, de distribution et d'utilisation des proèheses trachéobronchiques "EFER Stent"...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 nov. 2019 SAINT-DENIS CEDEX Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 16.09.19 Point d'information sur la réforme des vigilances - Information / discussion Information sur les sujets...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 26/11/2019 Injonction n° 2019-DM-031 du 15/11/2019 portant sur l'établissement de la société EFER ENDOSCOPY situé à La Ciotat (Bouches-du-Rhône) Situation régularisée le 21/06/2021
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2019 Comité Pédiatrie Présentation des nouvelles instances - Pour information Point sur le règlement intérieur et les déclarations publiques d’intérêt - Pour information Approbation...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 25/11/2019 Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de prise en charge par BCG Medac / Oncotice Information actualisée le 17 avril 2020
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 22/11/2019 Edrophonium Injection BP edrophonium injection bp
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 22/11/2019 Médicaments génériques - Décision du 21/11/2019 Médicaments génériques - Décision du 21/11/2019 (22/11/2019)
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 22/11/2019 Injonction n° 2019-MEDBIO-032-INJ du 20/11/2019 portant sur l'établissement de la société ADARE PHARMACEUTICALS SAS situé à Houdan (Yvelines) Injonction n° 2019-MEDBIO-032-INJ du 20/11/2019 portant sur l'établissement de la société ADARE PHARMACEUTICALS SAS situé à Houdan (Yvelines)Situation régularisée le 12/02/2021
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 22/11/2019 Mitomycine C : fin des difficultés d’approvisionnement Actualisation du 15/02/2022 La spécialité Mitomycine Accord 10mg est de nouveau disponible.Les médicaments à base de mitomycine C désormais disponibles sont : Mitomycine...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 22/11/2019 Cytotect CP Biotest cytotect cp biotest
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Point de situation sur les dispositifs médicaux fabriqués par les Laboratoires Anios A la suite de la mise en évidence de bactéries dans plusieurs produits fabriqués dans l’usine de Sainghin-en-Mélantois des Laboratoires Anios, les autorités sanitaires,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 nov. 2019 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire comité thérapie et risque cardiovasculaire
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/11/2019 Injonction n° 2019-MEDCHIM-107-INJ du 18/11/2019 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société LAPHAL INDUSTRIES situé à Allauch (Bouches-du-Rhône) Injonction n° 2019-MEDCHIM-107-INJ du 18/11/2019 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société LAPHAL INDUSTRIES situé à Allauch (Bouches-du-Rhône)Situation régularisée le 25/11/2020
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 21/11/2019 Décision du 20/11/2019 fixant des conditions particulières de fabrication et de mise sur le marché des dispositifs médicaux fabriqués sur le site de production des laboratoires Anios à Sainghin-en-Mélantois Décision du 20/11/2019 fixant des conditions particulières de fabrication et de mise sur le marché des dispositifs médicaux fabriqués sur le site de production des laboratoires...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/11/2019 Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation (20/11/2019)
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 nov. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Ordre du jour - Pour adoption Compte-rendu CSP du 24/09/2019 - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Enquête nationale de PV relative aux progestatifs...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/11/2019 Décision DG n° 2019-409 du 19/11/2019 - Nomination Complémentaire CST Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Décision DG n° 2019-409 du 19/11/2019 - Nomination Complémentaire CST Mise en oeuvre de l'expérimantation du cannabis médical en France (19/11/2019)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 19/11/2019 Médicaments dérivés du sang : remise en conformité réglementaire du LFB L’ANSM lève l’injonction qu’elle avait prononcée en mai 2018 à l’encontre du groupe pharmaceutique LFB. Cela fait suite aux dernières inspections qui...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 nov. 2019 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Interactions médicamenteuses Ordre du jour - Pour adoption CR du GTIAM 120 du 17/06/2019 - Pour adoption Dossiers thématiques – Saisines externes - Pour discussion hydroxycarbamide / vaccins vivants atténués méthotrexate...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 nov. 2019 Comité Oncologie et hématologie Accueil des participants - 9h45-10h Adoption du CR séance N°2 - Pour adoption 10h-10h05 Points d’informations : Rupture de stock – Coralie Deligny- Optimisation diffusion...
