Comités scientifiques temporaires (CST) 3 juin 2021 Comité Révision des Bonnes Pratiques de Préparation – Finalisation des travaux Point sur les déclarations publiques d’intérêts Approbation du compte-rendu de la séance du 20 mai 2021 Ordre du jour de cette séance Ligne directrice n° 3...
Comités scientifiques temporaires (CST) 2 juin 2021 Comité Suivi des évolutions e-FIT Adoption de l’ordre du jour Adoption du CR du CST du 11/03/2021 Etat d’avancement des travaux dans les sous-groupes de travail 1 à 5 :N ouveaux sous-groupes de travail 6 à 9...
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 mai 2021 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du CR du CSP TOX du 18.01.21 Dossiers thématiques Enquête Ammoniaque Enquête Colchicine Enquête Protoxyde d'azote Enquête...
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 mai 2021 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Pour discussion - Audition des fabricants de scanners : CANON - GEHC - PHILIPS - SIEMENS - SAMSUNG - STRYKER - FUJI - NEUSOFT - SPECTRUM DYNAMICS
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 mai 2021 Comité Oncologie et hématologie Approbation du compte-rendu séance du 19/03/2021 Déclarations publiques d’intérêts / Post CHMP / point COVID ATU de cohorte initiale Amivantanab - Discussion et vote ATU...
PUBLIÉ LE 21/05/2021 Documents transmis le 09/04/2021 - Répertoire des médicaments génériques documents transmis le 09 04 2021 repertoire des medicaments generiques
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 18/02/2021 - Arimidex/Aromasine/Femara documents transmis le 18 02 2021 arimidex aromasine femara
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 24/02/2021 - Bronphyto/Thymexia documents transmis le 24 02 2021 bronphyto thymexia
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 09/03/2021 - Erreurs médicamenteuses en anesthésie documents transmis le 09 03 2021 erreurs medicamenteuses en anesthesie
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents administratifs mis à la disposition du public - 2021 L'ANSM publie les documents administratifs transmis en réponse aux demandes effectuées au titre de l'accès aux documents administratifs, aux archives publiques et à la réutilisation...
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 23/02/2021 - Ayahuasca documents transmis le 23 02 2021 ayahuasca
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 14/01/2021 - Inhibiteurs de l'aromatase documents transmis le 14 01 2021 inhibiteurs de l aromatase
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 19/01/2021 - Urispas documents transmis le 19 01 2021 urispas
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 15/01/2021 - Enoxaparine documents transmis le 15 01 2021 enoxaparine
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 08/02/2021 - Infanrix Hexa documents transmis le 08 02 2021 infanrix hexa
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 11/02/2021 - Androcur documents transmis le 11 02 2021 androcur
Autres événements 19 mai 2021 Séance du Conseil scientifique Approbation du PV de la séance du 26 mars 2021 Présentation de la Direction des Métiers Scientifiques Politique de santé publique (avis) : « Médicaments et grossesse...
Réunion d'information 18 mai 2021 Réunion d'information sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux Programme Introduction Application du règlement dispositifs médicaux, ce qui va changer Déploiement de Eudamed, en pratique Réussir l'application du règlement...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 mai 2021 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Pour information :Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêtPour information :Adoption du compte-rendu de la séance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 mai 2021 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction 1.2 Point sur les déclarations d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts - Pour information Dossiers thématiques Audition...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/05/2021 Le médicament Prodinan (palmier de Floride) est de nouveau commercialisé Actualisation du 11 mai 2021 de l'actualité "L’autorisation de mise sur le marché du médicament Prodinan (palmier de Floride) est annulée à compter du 22 avril...
Décisions (médicaments) Médicaments génériques PUBLIÉ LE 12/05/2021 Décision du 10 mai 2021 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/05/2021 Moxetumomab Pasudotox moxetumomab pasudotox
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 06/05/2021 L'ANSM propose aux femmes enceintes vaccinées contre la COVID-19 d’intégrer une étude Actualisation du 04/05/2022 : Les inclusions sont terminées depuis le 2 mai 2022 L’ANSM, en lien avec les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) chargés de la surveillance...
Comités d'interfaces 5 mai 2021 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du CR de la réunion du 5 mars 2021 Point sur le lancement sur le portail TRUSTMED Retour sur le « GUIDE D’AIDE AU DEPOT DE DEMANDES D’AUTORISATION D’IMPORTATION...
Vaccins COVID-19 en cours d'évaluation PUBLIÉ LE 04/05/2021 COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated covid 19 vaccine vero cell inactivated
Autres événements Du 30 avr. 2021 au 31 juil. 2021 Consultation publique sur le projet d’actualisation de la décision de contrôle de qualité interne et d’audit du contrôle de qualité interne des appareils de radiothérapie externe Cette consultation publique est clôturée Le projet de décision de l’ANSM soumis à consultation est une actualisation de la décision de contrôle de qualité...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/04/2021 COVID-19 - Demandes de visas de publicité auprès du public (visas GP) : recommandation temporaire covid 19 demandes de visas de publicite aupres du public visas gp recommandation temporaire
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 avr. 2021 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits - Substances Suivi national de PV des spécialités PROLIA...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 avr. 2021 Comité Médicaments de dermatologie Adoption de l'ordre du jour Produits : GRISEFULINE 250 mg et 500 mg, comprimé sécable Points divers
Comités scientifiques temporaires (CST) 22 avr. 2021 Comité Vaccins COVID et thromboses rares atypiques Description des cas français, discussion sur la présentation physiopathologie et implication sur la prise en charge immédiate
Décisions (médicaments) Médicaments génériques PUBLIÉ LE 19/04/2021 Décision du 09 avril 2021 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 avr. 2021 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Pour information :Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêtAdoption du compte-rendu de la séance du 9 mars...
Documents de référence PUBLIÉ LE 13/04/2021 Règlementation relative aux essais (ou investigations) cliniques reglementation relative aux essais ou investigations cliniques
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 avr. 2021 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions comite psychotropes stupefiants et addictions
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 avr. 2021 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts - pour information Actualités Résultat de l’enquête de satisfaction des parties prenantes...
