Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/05/2025 Appareils de ventilation BiPAP A30, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 Pro – Philips Respironics Information de sécurité n° R2427202 destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2025 Appareils de ventilation BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro - Philips Respironics Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/08/2025 Ventilateur pour usage à domicile BiPAP A40 Pro - Philips Respironics Information n° R2418497/ R2430676 destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/08/2024 Ventilateur d'anesthésie – Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro, Aisys, Avance, Amingo, Aespire 100, Aespire View, Aespire 7900 et Aespire 7100 équipés d’une sortie auxiliaire de gaz frais (SAGF) – Datex-Ohmeda - GE Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/07/2024 Ventilateurs BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL et BiPAP A30 EFL - Philips Respironics Information destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/06/2024 Ventilateur pour usage à domicile – BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro – Philips Respironics Information destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/09/2022 Ventilateur d'anesthésie – Aisys CS2 , Avance CS2, Avance CS2 Pro – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222625....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/09/2022 Ventilateur d'anesthésie – Avance CS2, Avance CS2 Pro et Aisys CS2 – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222099....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/08/2022 Ventilateur d'anesthésie – Avance CS2 - Avance CS2 Pro Avance, Amingo et Aespire View – Datex Ohmeda Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220565....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/06/2022 Ventilateur de réanimation – Carescape R860, Engström Carestation, Engström Pro – Datex Ohmeda Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214552....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CI1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Ventilateurs d'anesthésie - Mindray Serie A et WATO EX-65, EX-65 PRO et EX-35 - Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MINDRAY....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2020 Ventilateur (accessoire) - Mallette de protection Vivo 55/65 - Breas Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BREAS Medical AB....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Ventilateur d'anesthésie - Aespire 7100/100/Protiva/Carestation, Aestiva 7900/MRI/7100 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/09/2019 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatri1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2019 Housses de protection contenues dans des kits de navigation utilisés en radiologie interventionnelle - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape™ R860, - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/11/2018 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape R860 - GE Healthcare - Rappel Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape R860 - GE Healthcare - Rappel...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 19/07/2018 Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles) et programme de prévention des grossesses Information destinée aux neurologues, psychiatres, pédiatres, médecins généralistes, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sage-femmes, centres de PMI et planning familial, pharmaciens hospitalie1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/04/2018 Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/11/2025 Contrôleurs automatisés pour assistances ventriculaires temporaires Impella – Abiomed Information n° R2528258/R2531026 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2025 Circuit de ventilation patient (Support pour cathéters) – ErgoStar CM 40, ErgoStar CM 45, ErgoStar CM 55, ErgoStar CM 60 – Dräger Rappel n° R2530605 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/10/2025 Filtre antibactérien pour ventilation Clear-Therm Mini HMEF – Intersurgical Information n° R2528983 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, prestataires de santé à domicile, établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/10/2025 Contrôleurs système HeartMate II et HeartMate 3 utilisés avec les assistances ventriculaires gauche HeartMate II et HeartMate 3 – Abbott Medical Information n° R2528639 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/10/2025 Dispositifs Medap Twista SP, Medap Bora UP, Medap Venta SP et Atmos Varioair 3 – Atmos Medizintechnok Information n° R2527890 destinée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé et distributeurs...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/10/2025 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) – Medtronic Information n° R2527597 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/09/2025 Stimulateurs cardiaques implantables Accolade, Proponent, Essentio, Altrua 2 et CRT-P Visionist et Valitude – Boston Scientific Information n° R2523889 destinée aux établissements de santé et aux cardiologues/rythmologues...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/08/2025 CEC/ECMO - Canule – Cathéter de décompression du ventricule gauche DLP – Medtronic Rappel n° R2522606 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/08/2025 Evrysdi 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable (risdiplam) : omission d’une mention obligatoire dans l’étiquetage, les instructions pour la reconstitution et le résumé des caractéristiques du produit Information destinée aux pharmaciens d’officine concernés, aux chefs de services des pharmacies des hôpitaux, ainsi qu’aux établissements grossistes-répartiteurs...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/07/2025 Insufflateur manuel pour ventilation Ambu Spur II – Ambu A/S Rappel n° R2518240 destinée aux pharmacies d'usage intérieur...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/07/2025 Consoles automatisées (Automated Impella Controller - AIC) pour systèmes d'assistance ventriculaire temporaire Impella – Abiomed Information n° R2516739 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/06/2025 Filtre antibactérien pour ventilation – SafeStar 90 Plus, SafeStar 60A Plus, SafeStar 55 Plus, TwinStar HEPA Plus – Drägerwerk AG & Co. KGaA Information n° R2514589 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/05/2025 Insufflateur manuel pour ventilation – Réanimateurs Bavu – Intersurgical Information de sécurité n° R2512600 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2025 Bouteilles de sérum physiologique – GSL - Produtos Químicos e Farmacêuticos, LDA Information de sécurité n° R2512901 destinée aux officines, parapharmacies et sites de vente en ligne...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2025 Unité d’alimentation mobile (MPU) pour assistances ventriculaires gauche HeartMate II et HeartMate 3 – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/02/2025 Circuit de ventilation patient – ID Circuit Flex 220 et VentStar Flex 220 – Drägerwerk AG & Co. KGaA Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/02/2025 Circuit de ventilation patient – Phasitron VDR4 - A50094-D et A50094-D-5PK – Percussionnaire Corporation Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2025 Circuit de ventilation patient – Circuits respiratoires de type coaxial Uniflow – Intersurgical Ltd Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/01/2025 Dispositif d'assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) – Medtronic Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/01/2025 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables avec ou sans traitement de resynchronisation (CRT-P) famille Accolade (Accolade, Proponent, Essentio, Altrua, CRT-P Visionist, CRT-P Valitude) – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé, aux cardiologues/rythmologues et médecins généralistes...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2025 Insufflateur manuel pour ventilation – Appareil de réanimation Neo-Tee à pièce en T – Mercury Medical Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/12/2024 Anatomie pathologique – Réactif UltraView Universal DAB Detection Kit – Ventana Medical Systems Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/10/2024 Circuit de ventilation patient – Système de réanimation néonatale Flextube 10mm avec PEEP réglable et raccord coudé double rotule, pour Neopuff – Intersurgical Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/10/2024 Circuit de ventilation patient – Circuit respiratoire IPPB Flextube – Intersurgical Ltd Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/09/2024 Systèmes d’assistance ventriculaire gauche temporaire Impella 5.5 et Impella CP avec SmartAssist - Abiomed Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/08/2024 Réchauffeur/humidificateur pour ventilation – Airvo 3 – Fisher & Paykel Healthcare Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2024 Insufflateur manuel pour ventilation – AirLife – Vyaire Medical / Duomed France Solutions Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/08/2024 Kits d’implantation et contrôleurs pour assistances ventriculaires gauche HeartMate 3 – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/07/2024 Réactif Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary - Ventana Medical Systems Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...