Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/05/2025 Appareils de ventilation BiPAP A30, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 Pro – Philips Respironics Information de sécurité n° R2427202 destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2025 Appareils de ventilation BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro - Philips Respironics Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/08/2024 Ventilateur d'anesthésie – Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro, Aisys, Avance, Amingo, Aespire 100, Aespire View, Aespire 7900 et Aespire 7100 équipés d’une sortie auxiliaire de gaz frais (SAGF) – Datex-Ohmeda - GE Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/07/2024 Ventilateurs BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL et BiPAP A30 EFL - Philips Respironics Information destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/06/2024 Ventilateur pour usage à domicile – BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro – Philips Respironics Information destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/09/2022 Ventilateur d'anesthésie – Aisys CS2 , Avance CS2, Avance CS2 Pro – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222625....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/09/2022 Ventilateur d'anesthésie – Avance CS2, Avance CS2 Pro et Aisys CS2 – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222099....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/08/2022 Ventilateur d'anesthésie – Avance CS2 - Avance CS2 Pro Avance, Amingo et Aespire View – Datex Ohmeda Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220565....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/06/2022 Ventilateur de réanimation – Carescape R860, Engström Carestation, Engström Pro – Datex Ohmeda Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214552....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CI1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Ventilateurs d'anesthésie - Mindray Serie A et WATO EX-65, EX-65 PRO et EX-35 - Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MINDRAY....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2020 Ventilateur (accessoire) - Mallette de protection Vivo 55/65 - Breas Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BREAS Medical AB....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Ventilateur d'anesthésie - Aespire 7100/100/Protiva/Carestation, Aestiva 7900/MRI/7100 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/09/2019 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatri1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2019 Housses de protection contenues dans des kits de navigation utilisés en radiologie interventionnelle - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape™ R860, - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/11/2018 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape R860 - GE Healthcare - Rappel Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape R860 - GE Healthcare - Rappel...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 19/07/2018 Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles) et programme de prévention des grossesses Information destinée aux neurologues, psychiatres, pédiatres, médecins généralistes, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sage-femmes, centres de PMI et planning familial, pharmaciens hospitalie1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/04/2018 Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées Recommandations relatives à la recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/05/2025 Insufflateur manuel pour ventilation – Réanimateurs Bavu – Intersurgical Information de sécurité n° R2512600 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2025 Bouteilles de sérum physiologique – GSL - Produtos Químicos e Farmacêuticos, LDA Information de sécurité n° R2512901 destinée aux officines, parapharmacies et sites de vente en ligne...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2025 Unité d’alimentation mobile (MPU) pour assistances ventriculaires gauche HeartMate II et HeartMate 3 – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/02/2025 Circuit de ventilation patient – ID Circuit Flex 220 et VentStar Flex 220 – Drägerwerk AG & Co. KGaA Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/02/2025 Circuit de ventilation patient – Phasitron VDR4 - A50094-D et A50094-D-5PK – Percussionnaire Corporation Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2025 Circuit de ventilation patient – Circuits respiratoires de type coaxial Uniflow – Intersurgical Ltd Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/01/2025 Dispositif d'assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) – Medtronic Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/01/2025 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables avec ou sans traitement de resynchronisation (CRT-P) famille Accolade (Accolade, Proponent, Essentio, Altrua, CRT-P Visionist, CRT-P Valitude) – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé, aux cardiologues/rythmologues et médecins généralistes...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2025 Insufflateur manuel pour ventilation – Appareil de réanimation Neo-Tee à pièce en T – Mercury Medical Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/12/2024 Anatomie pathologique – Réactif UltraView Universal DAB Detection Kit – Ventana Medical Systems Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/10/2024 Circuit de ventilation patient – Système de réanimation néonatale Flextube 10mm avec PEEP réglable et raccord coudé double rotule, pour Neopuff – Intersurgical Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/10/2024 Circuit de ventilation patient – Circuit respiratoire IPPB Flextube – Intersurgical Ltd Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/09/2024 Systèmes d’assistance ventriculaire gauche temporaire Impella 5.5 et Impella CP avec SmartAssist - Abiomed Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/08/2024 Réchauffeur/humidificateur pour ventilation – Airvo 3 – Fisher & Paykel Healthcare Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2024 Insufflateur manuel pour ventilation – AirLife – Vyaire Medical / Duomed France Solutions Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/08/2024 Kits d’implantation et contrôleurs pour assistances ventriculaires gauche HeartMate 3 – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/07/2024 Réactif Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary - Ventana Medical Systems Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2024 Circuit de ventilation patient – Système Volara utilisé avec le circuit respirateur – Hill-Rom Services Private Limited Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/05/2024 Circuit de ventilation patient – Circuits d'anesthésie de type Mapleson F – Intersurgical Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/05/2024 Moniteurs systèmes pour assistances ventriculaires gauches HeartMate – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2024 Kit de cathéter Pressio ventriculaire tunnellisable pour le monitoring de la PIC (ref : PSO-VT et PSO-VTT) – Sophysa Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2024 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) - Medtronic Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/04/2024 Dispositif d'assistance ventriculaire Heartware (HVAD) - Medtronic Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2024 Réchauffeur/humidificateur pour ventilation - AIRVO2 Humidifier, MyAIRVO2 Humidifier - Fisher & Paykel Healthcare Information destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/03/2024 Kit pour système d’assistance ventriculaire gauche (LVAS) HeartMate 3 – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/03/2024 Assistances ventriculaires gauche HeartMate 3 et HeartMate II et greffons d’éjection associés – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/01/2024 Système de communication HeartMate Touch pour assistances ventriculaires gauches HeartMate 3 – Abbott Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2023 Appareil manuel d’oxygénation pour ventilation transtrachéale – Manujet III – VBM Medizintechnik Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/11/2023 Contrôleur pour système d’assistance ventriculaire gauche HeartWare – Medtronic Information destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/11/2023 Dispositif d’assistance ventriculaire – Accessoires du système LVAD Jarvik 2000 (contrôleur, câble, batterie, chargeur) – Jarvik Heart Inc Information destinée aux établissements de santé...