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Liste des ATU de cohorte arrêtées

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Spécialité pharmaceutique

Substance active

Laboratoire

Dates ATU

Date AMM

AVELUMAB 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Avelumab Merck Serono Octroi : février 2017
Arrêt : 11/12/2017
18/09/2017

AZD9291 40 et 80 mg, comprimé pelliculé

AZD9291 Astrazeneca Octroi : septembre 2015
Arrêt : 02/05/2016
02/02/2016 (TAGRISSO)

BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Blinatumomab AMGEN S.A.S. Octroi :octobre 2015
Arrêt : 01/03/2016
23/11/2015

BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion

Cerliponase alfa BioMarin Octroi : mars 2017
Arrêt : 30/08/2017
30/05/2017

CABOMETYX 20 mg, 40 mg et 60 mg comprimé pelliculé

Cabozantinib IPSEN PHARMA Octroi : 26/08/2016
Arrêt : 09/12/2016

09/09/2016

COBIMETINIB 20 mg, comprimés pelliculés

Cobimetinib Roche SAS Octroi : 06/2015
Arrêt : 04/01/2016
20/11/2015 (COTELLIC)

CYSTADROPS 0.55 %, collyre en solution

Chlorhydrate de cystéamine Orphan Europe S.A.R.L. Octroi : septembre 2013
Arrêt : 23/09/2017
19/01/2017

DARATUMUMAB 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Daratumumab Janssen-Cilag Octroi : avril 2016
Arrêt : 20/06/2016
20/05/2016 (DARZALEX)

DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Dupilumab SANOFI-AVENTIS France Octroi: Juillet 2017
Arrêt : 22/01/2018

AMM C : 26/09/2017

ELELYSO (taliglucerase alfa), for injection (ex UPLYSO, poudre pour solution pour perfusion)

Taliglucérase alfa Pfizer S.A.S. ATU nominative

ELMIRON 100 mg, gélule

Pentosane polysulfate sodique Laboratoire titulaire : Bene-Arzneimittel Gmbh / Laboratoire exploitant : Laboratoire Cevidra Octroi : 30/03/2017
Arrêt : 16/12/2017
02/06/2017

EMICIZUMAB 30 mg/ml solution injectable

EMICIZUMAB 150 mg/ml solution injectable

Emicizumab Roche Octroi:19/02/2018
Arrêt : 04/06/2018
AMM C : 23/02/2018

GALAFOLD 123 mg, gélule

Migalastat Amicus Therapeutics UK Ltd Octroi : 29/02/2016
Arrêt : 25/07/2016
26/05/2016

IDARUCIZUMAB 2,5 g / 50 mL, solution injectable/pour perfusion

Idarucizumab BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE Octroi : 11/2015
Arrêt : 20/02/2016
20/11/2015 (PRAXBIND)

INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Inotuzumab ozogamicin Pfizer Octroi : 23/01/2017
Arrêt : 29/09/2017
29/06/2017

LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé

Sacubitril - Valsartan Novartis Pharma SAS Octroi : 04/2015
Arrêt : 04/01/2016
19/11/2015 (ENTRESTO)

LIKOZAM 1mg/ml, suspension buvable

Clobazam Laboratoire Advicenne Octroi : avril 2014
Arrêt : 11/06/2016
10/02/2016

LUMACAFTOR / IVACAFTOR VERTEX 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

Lumacaftor/ivacaftor Vertex Pharmaceuticals (France) Octroi : 10/2015
Arrêt : 14/03/2016
19/11/2015 (ORKAMBI)

LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion

[177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate Advance Accelerator Applications SA Octroi : avril 2015
Arrêt : 26/12/2017
26/09/2017

MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle

Midostaurine Novartis Pharma S.A.S. Octroi : Juillet 2016
Arret : 15/11/2017

AMM C : 18/09/2017

MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion

Gemtuzumab ozogamicin Pfizer Octroi : septembre 2014
Début ATU : novembre 2014
Arrêt ATU : 19/07/2018
19/04/2018

NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Chlorhydrate de naloxone anhydre Indivior UK Limited Octroi : 05/11/2015
Arrêt : 08/01/2018
Nationale : 28/07/2017

NEODEX 40 mg, comprimé sécable

Dexaméthasone Laboratoires CTRS Octroi: avril 2010
Arrêt :16/06/2016
AMMc: 16/03/2016 (NEOFORDEX)

NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule

Niraparib Tesaro Bio France SAS Octroi : septembre 2017
Arrêt : 19/03/2018
16/11/2017

NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvable

NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable

Captopril Martindale Pharmaceuticals Limited Octroi : 02/02/2016
Arrêt : 11/09/2017
14/06/2017

NUSINERSEN 2,4 mg/ml, solution injectable

Nusinersen Biogen Idec Ltd Octroi : 12/05/2017
Arrêt : 21/08/2017
01/06/2017

OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés

Acide obéticholique Intercept France ATU cohorte : 08/11/2016
PUT : 08/11/2016
12/12/2016

OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion

Ocrelizumab Roche ATU cohorte : octroi le 07/12/2017
Arrêt ATU : 23/02/2018
08/01/2018

PALBOCICLIB  75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules

Palbociclib Pfizer Octroi : 20/11/2015
Arrêt : 16/01/2017
09/11/2016 (IBRANCE)

TMC 207 100 mg, comprimés

Bédaquiline Janssen-Cilag Octroi : 02/2014
Arrêt : 18/02/2016
05/03/2014 (SIRTURO)

UPTRAVI (selexipag) 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1 000 µg, 1 200 µg, 1 400 µg, 1 600 µg, comprimés pelliculés

Selexipag Actelion Pharmaceuticals France Octroi : 21/03/2016
Arrêt : 19/09/2016
12/05/2016

VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés

Vénétoclax Laboratoire Abbvie ATU de cohorte : 22/08/2016
PUT : 23/08/2016
05/12/2016 (VENCLYXTO)

WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

Pitolisant Bioprojet Pharma Octroi : juin 2014
Arrêt : 01/06/2016
31/03/2016
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